預(yù)灌封針管流量測(cè)試儀 用于YBB00092004-2015針孔通暢性檢測(cè)

預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針承擔(dān)著藥液輸出的重要作用。針管看起來(lái)只是一個(gè)細(xì)小的金屬通道，但其內(nèi)徑、長(zhǎng)度、加工精度以及針腔內(nèi)部是否存在堵塞，都會(huì)影響藥液通過(guò)能力。如果針孔通暢性不足，即使注射針外觀沒(méi)有明顯異常，也可能出現(xiàn)流量偏低、推注阻力增加等問(wèn)題。

YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》對(duì)針孔通暢性提出了相應(yīng)要求。三泉中石LLY-03S預(yù)灌封針管流量測(cè)試儀，可在規(guī)定水壓條件下對(duì)注射針的液體流量進(jìn)行檢測(cè)，為預(yù)灌封注射器用不銹鋼針管的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

針孔通暢性為什么要用流量來(lái)判斷？
預(yù)灌封注射針的針管內(nèi)徑通常較小，在拉管、切割、磨削、清洗以及后續(xù)裝配過(guò)程中，如果出現(xiàn)內(nèi)徑偏差、管腔異物或局部變形，都可能使實(shí)際流量受到影響。

僅觀察針孔是否能夠看到通道，并不能準(zhǔn)確評(píng)價(jià)液體通過(guò)能力。流量試驗(yàn)則是在規(guī)定壓力下讓水通過(guò)針管，通過(guò)實(shí)際通過(guò)量判斷針腔是否保持正常通暢。

這種測(cè)試方式能夠更加直觀地反映針管內(nèi)徑和內(nèi)部狀態(tài)對(duì)輸液能力的影響，也適合不同批次產(chǎn)品之間進(jìn)行性能比較。

YBB00092004-2015如何規(guī)定針孔通暢性？
YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》適用于組合在預(yù)灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射的不銹鋼注射針。

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)針孔通暢性給出了兩種評(píng)價(jià)方式。

一種方法是使用表3規(guī)定的通針進(jìn)行檢查，要求通針能夠自由通過(guò)。

另一種方法則通過(guò)液體流量進(jìn)行評(píng)價(jià)：在不大于100 kPa的水壓條件下，被測(cè)針管的流量應(yīng)不小于相同外徑、相同長(zhǎng)度，并具有表4規(guī)定最小內(nèi)徑針管在相同條件下流量的80%。

三泉中石的LLY-03S預(yù)灌封針管流量測(cè)試儀主要針對(duì)流量法進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)對(duì)試驗(yàn)壓力和液體流量進(jìn)行控制和測(cè)量，使針孔通暢性評(píng)價(jià)由簡(jiǎn)單觀察轉(zhuǎn)變?yōu)榭闪炕臄?shù)據(jù)判斷。

三泉中石的預(yù)灌封針管流量測(cè)試儀LLY-03S如何進(jìn)行針管流量檢測(cè)？
測(cè)試時(shí)，根據(jù)待測(cè)注射針的規(guī)格選擇相應(yīng)夾具，將試樣正確安裝在測(cè)試位置。

儀器按照設(shè)定的試驗(yàn)條件向針管供液，并通過(guò)高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)壓力，使檢測(cè)過(guò)程保持在規(guī)定壓力范圍內(nèi)。

液體通過(guò)針管后，系統(tǒng)對(duì)實(shí)際流量進(jìn)行采集和記錄。測(cè)試人員可將被測(cè)針管流量與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基準(zhǔn)條件進(jìn)行比較，判斷試樣是否達(dá)到相應(yīng)通暢性要求。

對(duì)于批量生產(chǎn)的預(yù)灌封注射針，通過(guò)統(tǒng)一壓力條件進(jìn)行流量檢測(cè)，還可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)針管內(nèi)徑波動(dòng)、管腔堵塞或加工工藝異常等問(wèn)題。

LLY-03S預(yù)灌封針管流量測(cè)試儀的特點(diǎn)
壓力控制更加準(zhǔn)確

儀器配置高精度壓力傳感器系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)過(guò)程中的壓力變化，為針管流量測(cè)試提供穩(wěn)定的測(cè)試條件。

觸摸屏操作直觀

設(shè)備采用觸摸屏控制，參數(shù)設(shè)置、試驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果顯示清晰，內(nèi)置測(cè)試程序可自動(dòng)完成規(guī)定檢測(cè)流程。

適用于不同針管產(chǎn)品

通過(guò)更換相應(yīng)夾具，可用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液針、麻醉穿刺針以及其他需要進(jìn)行液體流量檢測(cè)的針管產(chǎn)品。

測(cè)試結(jié)果便于保存

儀器可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并配備微型打印機(jī)，可快速打印檢測(cè)結(jié)果，方便生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行批次質(zhì)量管理。

數(shù)據(jù)管理更加規(guī)范

設(shè)備具備用戶分級(jí)權(quán)限、自定義權(quán)限、密碼保護(hù)以及試驗(yàn)記錄保存功能，有助于保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

在預(yù)灌封注射針質(zhì)量控制中的應(yīng)用
三泉中石的預(yù)灌封針管流量測(cè)試儀LLY-03S，既可以用于預(yù)灌封注射器用不銹鋼針的質(zhì)量檢驗(yàn)，也可應(yīng)用于針管加工工藝驗(yàn)證、不同規(guī)格產(chǎn)品對(duì)比以及質(zhì)量過(guò)程抽檢。

例如，當(dāng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)某批產(chǎn)品推注阻力出現(xiàn)變化時(shí)，可以通過(guò)流量檢測(cè)進(jìn)一步判斷問(wèn)題是否與針管內(nèi)徑、管腔堵塞或加工狀態(tài)有關(guān)。對(duì)于不同供應(yīng)商或不同批次針管，也可以在統(tǒng)一壓力條件下進(jìn)行流量對(duì)比，為質(zhì)量評(píng)價(jià)提供更加明確的數(shù)據(jù)。

Sumspring三泉中石圍繞預(yù)灌封注射器及醫(yī)用針管檢測(cè)建立了較完整的產(chǎn)品體系，可提供針管流量、穿刺力、剛性、韌性、活塞滑動(dòng)性、組件密合性及魯爾接頭性能等系列檢測(cè)儀器。針對(duì)不同規(guī)格的預(yù)灌封注射針、一次性注射針及輸液針產(chǎn)品，可結(jié)合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和具體檢測(cè)項(xiàng)目提供相應(yīng)測(cè)試配置，為醫(yī)療器械及藥包材企業(yè)建立更加的針管性能質(zhì)量控制方案。