聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》是國家在2015年頒布的新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的質(zhì)量檢測。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)檢人員在進(jìn)行抽樣檢測的時候藥用專業(yè)的檢測儀器，參照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，并分析結(jié)果。所以，聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015是藥用硬片質(zhì)量檢測的指南針。

聚氯乙烯固體藥用硬片熱縮儀

　　聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005要求：

　　拉伸強(qiáng)度：縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于44MPa。

　　耐沖擊：縱、橫向均不得有2片以上破損；

　　加熱伸長率：伸縮率應(yīng)在±6%以內(nèi)。

　　熱合強(qiáng)度：在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150℃±5℃，壓力0.4MPa，時間1秒。照熱合強(qiáng)度測定法（YBBOO122003-2015）測定，不得低于7.0 N/15mm。

　　厚度：規(guī)格尺寸0.20-.040MM，允許偏差±0.02

聚氯乙烯固體藥用硬片測厚儀

　　聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程：

　　1.聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度檢測用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。實(shí)驗(yàn)原理為：將試樣裝夾在薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集到試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化。

　　2.聚氯乙烯固體藥用硬片耐沖擊檢測用三泉中石的落球沖擊儀LQ-50S,實(shí)驗(yàn)原理：裁取一定尺寸的聚氯乙烯硬片試樣，將試樣加持在落球沖擊試驗(yàn)機(jī)夾頭上，選擇合適的鋼球安裝在電磁裝置上，放開鋼球，使鋼球自由落于式樣中央部位，觀察試樣受沖擊后的破損情況，多次試驗(yàn)后計(jì)算破損率。

聚氯乙烯固體藥用硬片落球沖擊儀

　　3.聚氯乙烯固體藥用硬片加熱伸長率檢驗(yàn)用熱收縮性試驗(yàn)儀RSY-03，檢驗(yàn)規(guī)程：儀器控制加熱槽中載熱油溫度，將試樣裁取一定尺寸，放入加熱槽中一定之間，達(dá)到時間后取出試樣，冷卻到室溫后量取試樣的尺寸，計(jì)算熱收縮率。

聚氯乙烯固體藥用硬片拉力試驗(yàn)機(jī)

　　4.聚氯乙烯固體藥用硬片熱合強(qiáng)度檢測用熱封儀RFY-03和電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07，檢驗(yàn)規(guī)程：用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力、和時間下，完成對試樣的封口。經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)為用戶找到佳熱封參數(shù)提供指導(dǎo)。

　　5.聚氯乙烯固體藥用硬片厚度檢測用測厚儀CHY-U,檢測規(guī)程：采用接觸式測試原理，截取一定尺寸試樣，測厚儀測量頭自動降落于試樣之上，依靠固定的壓力和固定的接觸面積下測試出試樣的厚度值。

聚氯乙烯固體藥用硬片熱合強(qiáng)度試驗(yàn)儀

　　聚氯乙烯固體藥用硬片廣泛用于藥品的水泡眼和泡罩包裝,YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中規(guī)定的安全性檢驗(yàn)指標(biāo),準(zhǔn)確測定聚氯乙烯固體藥用硬片中氯乙烯單體對評定該包材質(zhì)量具有重要意義。

　　文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。