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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
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醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
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化妝品行業(yè)包裝檢測方法2021/10/22
瓶類包裝是化妝品包裝領(lǐng)域中使用較多的一種包裝形式。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。其扭矩值是否合適,對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸、以及終的消費(fèi)都有很大的影響。檢測瓶蓋開啟...
導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)檢測儀器2021/10/22
醫(yī)用導(dǎo)管是連接人體內(nèi)外管腔制品的總稱,通過靜脈導(dǎo)管、插管、導(dǎo)尿管等形式,廣泛應(yīng)用于投藥、灌流、排液等臨床領(lǐng)域。其中,導(dǎo)尿管是臨床應(yīng)用中*的醫(yī)療器械,它的出現(xiàn),使一些危險(xiǎn)性大、操作復(fù)雜的傳統(tǒng)診療手段找到...
針對“金屬接骨板、金屬接骨螺釘”存在的問題2021/10/22
金屬接骨板和金屬接骨螺釘(以下簡稱“骨板、骨釘)是骨科手術(shù)中用量最大的一類植入物,主要用于連接固定骨折后的兩塊或多塊骨,通常骨板與骨釘配合使用。骨板按型式分為直型、解剖型和角度型,骨釘按螺紋型式分為深...
調(diào)味品包裝的質(zhì)量問題和檢測需求2021/10/22
合理的包裝與存貯是保障調(diào)味包乃至食品品質(zhì)與安全的重中之重。但現(xiàn)實(shí)中,倉儲環(huán)境、流通環(huán)境的多變性為調(diào)味包的貯藏帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。為提高安全檢測,濟(jì)南普創(chuàng)科技為解決客戶調(diào)味包裝的質(zhì)量問題咨詢和檢測需求,主...
食品包裝材料性能都需要檢測哪些?2021/10/22
食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。為了保持食品的品質(zhì),使食品在保藏、流通、銷售過...
塑料包裝的熱封性及相關(guān)儀器2021/10/19
塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后,它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。這種熱粘合性能在塑料包裝材料的焊接和制袋中有重要的意義,隨著生產(chǎn)向高速自動化的發(fā)展,原先的自動充灌密封包裝機(jī)的生產(chǎn)速...
無菌制劑容器密封性測試方法匯總2021/10/16
無菌藥品在使用前的無菌保證,是藥品管理法規(guī)的要求。因此,必須有容器完整性(ContainerClosureIntegrity-CCI)的驗(yàn)證和監(jiān)測,以確保在無菌藥品生產(chǎn),質(zhì)控,運(yùn)輸和儲存,乃至產(chǎn)品有效...
藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)2021/10/16
包材分類:根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)》中藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)如下:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,包括:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、...
多層輸液儀器推薦2021/10/16
接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質(zhì)量有著密切的關(guān)系,一方面,三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護(hù)性、相容性對藥品安全有重要的作用,另外一方面,材料本身存在的有害物質(zhì)會被帶入到藥品中。所...
USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應(yīng)用詳解2021/10/16
MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)?!禔STMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國...
注射劑一致性評價包裝密封完整性測試(CCIT))2021/10/16
目前,已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗(yàn)證中提到“包裝密封性驗(yàn)證,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證";八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)...
穿刺力測試儀的性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍2021/10/15
穿刺力測試儀應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。設(shè)備原理:本裝置主要由試驗(yàn)頭模及呼吸管...
(藥品內(nèi)包材)密封性測試2021/10/15
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest),顧名思義就是檢查容器(內(nèi)包材)的密封性(完整性,泄漏情況)。ISO8362statesthat“Thepotency...
藥物一致性評價和微泄漏密封測試2021/10/15
藥物一致性評價是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、...
注射劑為什么要通過“包裝密封性”一致性評價?2021/10/15
近年來,國家陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件,包括《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和***一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)等...

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