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醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
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醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法2021/10/30
醫(yī)療器械包裝基本的要求是無菌,可以很好的阻隔微生物和物理防護,國家標準YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣...
藥包材需要做的包裝檢測項目2021/10/29
藥品的質(zhì)量、保質(zhì)期、銷售流通、使用及成本起著關(guān)鍵性的作用。新版GMP對藥品包裝設(shè)備的要求更加嚴格,為適應(yīng)GMP的檢測要求,藥廠除了對生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢測外,還要對藥品包裝在不同環(huán)境下的使用性能檢測,...
藥品包裝體系及其包材相應(yīng)試驗方法2021/10/29
本文著重闡述藥品包裝的分類及標準體系的概況,為確保藥品使用的安全、有效,選擇合適的藥品包裝材料和形式,應(yīng)進行藥品包裝材料與藥品的相容性試驗。關(guān)鍵詞藥品包裝標準相容性試驗藥品包裝是指直接接觸藥品的包裝材...
檢測膏藥貼粘性的重要性2021/10/29
膏藥貼,通俗的說就是我們常用的貼在身體某部位的膏藥。它的定義就是將藥材、食用植物油與紅丹煉制成膏料,攤涂于裱背材料上制成的外用制劑??赏溉肫つw產(chǎn)生消炎、止痛、活血化淤、益氣養(yǎng)血、通經(jīng)走絡(luò)、強筋健骨,舒...
輸液袋質(zhì)量標準2021/10/29
隨著軟包裝行業(yè)的飛速發(fā)展,薄膜材料因其多重*性能在大輸液行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用與發(fā)展。軟包裝大輸液袋正在逐漸替代玻璃輸液瓶。在玻璃瓶輸液近百年發(fā)展歷程中,盡管經(jīng)歷了幾次改進,但是玻璃瓶始終擺脫不了玻璃的...
《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》政策解讀2021/10/29
一、為什么要堅持推進一致性評價工作?答:隨著醫(yī)藥科技不斷進步,藥品審評標準在不斷提高,過去的藥品審評標準沒有強制要求仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距,需要改進提高...
GB T 17146-2015 建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗方法2021/10/27
建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗方法建筑墻體膜是一種新型的高分子防水材料,在加強建筑氣密性、水密性的同時,其*的水蒸氣透過性能,可使結(jié)構(gòu)內(nèi)部水汽迅速排出,避免結(jié)構(gòu)孳生霉菌,保護物業(yè)價值,并解決了防潮...
酸奶包裝的質(zhì)量控制技術(shù)2021/10/27
隨著人民生活水平的逐漸提高,酸奶消費市場在不斷擴大并日趨成熟。酸奶包裝憑借剛性較好,外觀高雅,表面光潔度好,油墨印刷附著力強,耐低溫冷凍性能優(yōu)異等特點,這些年來保持較快的發(fā)展勢頭;然而諸如酸奶塑料杯包...
熱封試驗儀技術(shù)遇到的問題2021/10/27
熱封是利用外界條件使塑料薄膜的封口部位變成黏流狀態(tài),借助刀具壓力使薄膜融合為一體,冷卻后保持一定強度。熱封工藝的三大因素是熱封溫度、壓力、時間,其中主要是溫度。根據(jù)材料和材料袋運動狀態(tài)的不同需要不同的...
醫(yī)用膠塞做穿刺力測試儀器2021/10/27
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于藥用膠塞(丁基膠塞)的穿刺性能檢測進行了相關(guān)規(guī)定,具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。我們公司生產(chǎn)的PMt-05醫(yī)用...
注射器檢測項目及儀器推薦2021/10/25
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,應(yīng)用于皮下注射。國家相應(yīng)標準對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器的活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力(或穿刺強度)、注射器器身密合性、...
骨科植入物在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件2021/10/25
骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關(guān)節(jié)植入物。骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內(nèi)針、脊柱內(nèi)固定植入物等。骨與關(guān)節(jié)植入物主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)...
藥包材材質(zhì)對水蒸氣透過率檢測2021/10/25
水蒸氣透過率,即透濕性能是評價阻隔性材料的重要指標,與透氣性能具有同樣重要的地位。透濕性測試方法可分為稱重法和傳感器法兩種,稱重法是基礎(chǔ)方法(又稱為杯式法),傳感器法的測試數(shù)據(jù)需要由稱重法數(shù)據(jù)進行標定...
導(dǎo)管導(dǎo)絲表面滑動性能評價用標準試驗2021/10/25
非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)P?范圍本標準規(guī)定了評價一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管(以下簡稱導(dǎo)管)表面滑動性能的標準試驗?zāi)P秃湍P蛻?yīng)用。本標準規(guī)定的模型適用于對進人體內(nèi)的且?guī)в袧櫥繉踊蚵暦Q超滑(...
藥包材標準檢測項目對應(yīng)檢測儀器2021/10/25
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司誕生于2009年,是高新技術(shù)企業(yè)。公司歷經(jīng)11年的風(fēng)雨歷程,一直專注于醫(yī)療器械和包材檢測的理論研究,以及精密檢測設(shè)備制造。憑借11年的技術(shù)積累和服務(wù)經(jīng)驗擁有了幾十項技術(shù)及軟件著...

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