在藥品、生物和醫(yī)療相關(guān)檢測(cè)中,冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀主要用于測(cè)定溶液及各種體液的滲透壓摩爾濃度。對(duì)于實(shí)際采購(gòu)來(lái)說(shuō),真正需要比較的并不是儀器名稱,而是檢測(cè)范圍是否合適、樣品用量是否足夠少、測(cè)試速度能否滿足工作節(jié)奏,以及數(shù)據(jù)管理功能是否符合實(shí)驗(yàn)室要求。
優(yōu)云譜YP-STY1、YP-STY2均屬于滲透壓摩爾濃度檢測(cè)設(shè)備,但產(chǎn)品配置和部分技術(shù)參數(shù)存在差異。結(jié)合具體資料,可以從以下幾個(gè)方面理解。
冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀主要用于測(cè)定溶液或體液的滲透壓、滲透壓摩爾濃度(Osmolality)。
其中,YP-STY2依據(jù)拉烏爾冰點(diǎn)理論,以溶液冰點(diǎn)下降值與溶液摩爾濃度之間的關(guān)系為基礎(chǔ),通過(guò)高靈敏感溫元件測(cè)量不同溶液的冰點(diǎn),進(jìn)而得到所測(cè)溶液的滲透壓摩爾濃度。
從資料來(lái)看,這類設(shè)備可應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食品、醫(yī)療等領(lǐng)域。
YP-STY1的適用樣品則包括靜脈輸液及椎管注射用注射液、血液、尿液等。
因此,對(duì)于需要尋找滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀的用戶來(lái)說(shuō),首先要明確自身的檢測(cè)對(duì)象,再進(jìn)一步比較儀器配置。
對(duì)于部分藥品、生物樣品而言,能夠減少單次檢測(cè)所需要的樣品量,是設(shè)備選型時(shí)的重要因素。
YP-STY1樣品量為50μL,支持50-100μL取樣;YP-STY2樣品量為50-100μL。
兩款儀器均采用少量樣品檢測(cè)方式,可以滿足不同領(lǐng)域的微量檢測(cè)需求。
從實(shí)際使用角度看,如果實(shí)驗(yàn)室每天需要檢測(cè)多批樣品,樣品量要求越明確,越方便在選型階段判斷設(shè)備是否適合現(xiàn)有檢測(cè)流程。
除了取樣量,測(cè)試時(shí)間也是日常使用中比較直觀的一項(xiàng)指標(biāo)。
YP-STY1預(yù)冷時(shí)間≤3分鐘,測(cè)試時(shí)間<50秒;YP-STY2預(yù)冷時(shí)間≤3分鐘,測(cè)試時(shí)間≤100秒。
兩款儀器均采用雙制冷系統(tǒng),可以縮短預(yù)冷時(shí)間,方便連續(xù)檢測(cè)。
如果實(shí)驗(yàn)室比較關(guān)注單次檢測(cè)效率,可以直接根據(jù)自身檢測(cè)節(jié)奏,對(duì)比預(yù)冷和測(cè)試時(shí)間,而不是只看設(shè)備的測(cè)量范圍。
從量程來(lái)看,YP-STY1的測(cè)量范圍為0-3000mosmol/kgH?O;YP-STY2測(cè)量范圍為0~3000mOsmol。
分辨率方面,YP-STY1為1mosmol/kgH?O,YP-STY2為1mOsmol。
兩款產(chǎn)品都具備線性校準(zhǔn)功能,但具體方式不同:
YP-STY1支持兩點(diǎn)及多點(diǎn)線性校正,并提供多種濃度校準(zhǔn)液。
YP-STY2支持單點(diǎn)或多點(diǎn)線性校準(zhǔn),最多可進(jìn)行31點(diǎn)校準(zhǔn),用于保持不同量程區(qū)間的檢測(cè)準(zhǔn)確性。
因此,選擇時(shí)可以結(jié)合實(shí)驗(yàn)室日常使用的檢測(cè)區(qū)間和校準(zhǔn)方式進(jìn)行考慮。
對(duì)于滲透壓摩爾濃度檢測(cè)設(shè)備,準(zhǔn)確度、重復(fù)性和線性度是比較核心的技術(shù)信息。
準(zhǔn)確度為±1%,RSD≤±1%(300mosmol/kg),線性<1%。
檢測(cè)準(zhǔn)確度為≤±2mOsmol/kg(≤400mOsmol/kg),以及≤±1%(>400mOsmol/kg);重復(fù)性RSD≤1%,線性度≤1%。
需要注意,兩款設(shè)備的準(zhǔn)確度表達(dá)條件并不相同,因此進(jìn)行冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀選型時(shí),應(yīng)按照完整參數(shù)條件進(jìn)行比較,不能簡(jiǎn)單把兩個(gè)百分比直接進(jìn)行對(duì)應(yīng)。
對(duì)于需要長(zhǎng)期保存檢測(cè)記錄的實(shí)驗(yàn)室而言,儀器的數(shù)據(jù)功能同樣值得關(guān)注。
YP-STY1配備彩色液晶觸控屏,單機(jī)可存儲(chǔ)5萬(wàn)組數(shù)據(jù),支持檢測(cè)數(shù)據(jù)隨時(shí)調(diào)用和打印。儀器還具備實(shí)時(shí)日歷時(shí)鐘,可將檢測(cè)日期、時(shí)間打印在檢測(cè)報(bào)告中。
在權(quán)限管理方面,YP-STY1采用密碼登錄和四級(jí)權(quán)限管理,同時(shí)具備工作日志,可滿足資料中所述的GMP數(shù)據(jù)完整性需求。
YP-STY2則增加了電子簽名、用戶分級(jí)管理和審計(jì)追蹤功能,可按時(shí)間查詢檢測(cè)數(shù)據(jù),并可存儲(chǔ)5年檢測(cè)數(shù)據(jù),無(wú)需連接電腦。
因此,如果采購(gòu)重點(diǎn)偏向數(shù)據(jù)追溯和權(quán)限管理,可以重點(diǎn)查看具體型號(hào)的數(shù)據(jù)功能,而不只是比較硬件參數(shù)。
YP-STY1采用全彩液晶觸摸屏,菜單操作界面直觀,并內(nèi)置《中國(guó)藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,可以預(yù)先設(shè)置檢品資料。
同時(shí),儀器具備探頭自動(dòng)升降、記憶存儲(chǔ)等功能,可以保存儀器量程校準(zhǔn)參數(shù),并配備內(nèi)置微型打印機(jī)。
YP-STY2采用7寸彩色觸摸屏和中文界面,溫度探頭采用絲杠直線導(dǎo)軌電機(jī)設(shè)計(jì),測(cè)試過(guò)程通過(guò)觸摸屏操作完成。
此外,YP-STY2采用無(wú)熱傳導(dǎo)液冷卻系統(tǒng);YP-STY1采用雙半導(dǎo)體制冷系統(tǒng),無(wú)冷凍液,并采用冷針導(dǎo)向防偏離設(shè)計(jì)。
兩款設(shè)備的共同特點(diǎn),是將制冷、探頭運(yùn)動(dòng)和觸控操作進(jìn)行集成,減少常規(guī)操作中的步驟。
從產(chǎn)品資料來(lái)看,兩款儀器并不存在單純的“誰(shuí)更適合所有用戶"的關(guān)系,更適合根據(jù)具體使用需求判斷。
如果更關(guān)注測(cè)試速度、單機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)以及《中國(guó)藥典》注射劑名稱預(yù)設(shè),可以重點(diǎn)了解YP-STY1。
如果更加關(guān)注電子簽名、審計(jì)追蹤、用戶分級(jí)管理和5年檢測(cè)數(shù)據(jù)保存,則可以進(jìn)一步了解YP-STY2。
也就是說(shuō),同樣是滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀,具體選型時(shí)仍然需要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)流程和數(shù)據(jù)管理要求。
項(xiàng)目 | YP-STY1 | YP-STY2 |
測(cè)量范圍 | 0-3000mosmol/kgH?O | 0-3000mOsmol |
樣品量 | 50μL(50-100μL) | 50-100μL |
預(yù)冷時(shí)間 | ≤3分鐘 | ≤3分鐘 |
測(cè)試時(shí)間 | <50秒 | ≤100秒 |
分辨率 | 1mosmol/kgH?O | 1mOsmol |
重復(fù)性 | ≤±1%(300mosmol/kg) | RSD≤1% |
線性 | <1% | ≤1% |
屏幕 | 全彩液晶觸控屏 | 7寸彩色觸摸屏 |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 5萬(wàn)組 | 5年檢測(cè)數(shù)據(jù) |
校準(zhǔn)方式 | 兩點(diǎn)及多點(diǎn)線性校正 | 單點(diǎn)或多點(diǎn),最多31點(diǎn) |
電源 | AC220V±10%,65W | 220V,50Hz,150VA |
選擇冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀時(shí),除了產(chǎn)品本身的測(cè)量參數(shù),也可以對(duì)供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)和管理體系進(jìn)行了解。
該產(chǎn)品由山東優(yōu)云譜光電科技有限公司提供。公司為高新技術(shù)企業(yè),證書(shū)編號(hào)GR202537003143,并擁有企業(yè)信用等級(jí)證書(shū)(HYJC-202303690XW01)、企業(yè)資信等級(jí)證書(shū)(HYJC-202303690XW02)以及重服務(wù)守信用單位證書(shū)(HYJC-202303690XW06)。
公司還具備環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)(注冊(cè)號(hào):78326E00155R101)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)(注冊(cè)號(hào):78326Q00330R101)和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書(shū)(編號(hào):78326S00142R101),同時(shí)持有輻射安全許可證(編碼:魯環(huán)輻證[G0381])。
這些信息可以作為采購(gòu)過(guò)程中了解企業(yè)情況的參考。
對(duì)于需要開(kāi)展?jié)B透壓摩爾濃度檢測(cè)的用戶來(lái)說(shuō),選擇冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀可以重點(diǎn)從四個(gè)方面考慮:樣品量、檢測(cè)速度、測(cè)量性能、數(shù)據(jù)管理。
YP-STY1和YP-STY2均支持50-100μL左右的微量樣品檢測(cè),測(cè)量范圍均覆蓋0-3000mOsmol量級(jí),并采用雙制冷系統(tǒng)。不同之處主要體現(xiàn)在測(cè)試時(shí)間、校準(zhǔn)方式、數(shù)據(jù)保存以及權(quán)限管理等方面。
因此,與其單純比較儀器型號(hào),不如先明確自身的樣品類型、檢測(cè)頻率和數(shù)據(jù)管理要求,再根據(jù)實(shí)際需求選擇對(duì)應(yīng)配置。

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