本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023 第 5.2.7 條款試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)制造，專門用于檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)眼罩、醫(yī)用隔離眼罩抵抗合成血液噴濺滲透的防護(hù)性能。設(shè)備搭載符合 GB 14866 標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模，模擬臨床診療場(chǎng)景下血液、體液高速噴濺沖擊工況，通過可控壓力噴射合成血液至佩戴于標(biāo)準(zhǔn)頭模的眼罩試樣，目視判定眼罩內(nèi)側(cè)是否出現(xiàn)液體滲透痕跡，驗(yàn)證產(chǎn)品阻隔傳染性體液噴濺的防護(hù)能力；適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢院所開展醫(yī)用眼面防護(hù)產(chǎn)品型式檢驗(yàn)與質(zhì)量合規(guī)檢測(cè)。

產(chǎn)品特點(diǎn)；

優(yōu)點(diǎn)	集成觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，測(cè)試穩(wěn)定
核心競(jìng)爭(zhēng)力	1. 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) 2. 頭模可根據(jù)用戶需求替換，節(jié)省成本
數(shù)據(jù)顯示	1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測(cè)試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋）
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

名稱

YY/T1904-2023

醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩

YY/T0691-2008

傳染性病原體防護(hù)裝備

醫(yī)用面罩抗合成血穿透性

試驗(yàn)方法（固定體積、水平噴射）

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序
噴射距離	300±10mm
噴口規(guī)格	直徑?：0.84 mm（標(biāo)準(zhǔn)孔徑） ?長(zhǎng)度?：12.7 mm（確保液體流穩(wěn)態(tài)）
噴射壓力	16.0Kpa
噴射速度	550cm/s
壓力精度	±1kpa
壓力變送器	0-50kpa，精度±0.5%FS
頭模規(guī)格	符合GB14866-2023 附錄A （默認(rèn)配備中號(hào)頭模一個(gè)，如需增加可咨詢銷售）
測(cè)試時(shí)間	觸摸屏設(shè)置
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果

四、試驗(yàn)預(yù)處理及準(zhǔn)備

1. 氣源要求：輸入壓力?：0.35～0.8 MPa；?穩(wěn)定性?：氣壓波動(dòng)≤±1 kPa（用戶自備）

2. 試驗(yàn)用合成血液按照YY0469-2023附錄A中規(guī)定的方法配制

3. 環(huán)境要求：所有試驗(yàn)在溫度（21±5）℃ 、相對(duì)濕度（85±10）% 的環(huán)境中進(jìn)行

五、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量?jī)?nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
YY/T1904-2023	噴射壓力	16.0Kpa
測(cè)試項(xiàng)
YY/T1904-2023	《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》5.2.7 抗合成血液噴濺

五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng)	儀器名稱	圖片
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩視野測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測(cè)試儀（焦度計(jì)法）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩柱鏡度互差測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩可見光透射比測(cè)試儀（分光光度計(jì)）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩霧度測(cè)試儀（霧度計(jì)法）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩抗沖擊性能測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩防霧性能測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體和細(xì)小粉塵防護(hù)性能測(cè)試儀

七、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝
頭模	1個(gè)	默認(rèn)中號(hào)，需其他規(guī)格請(qǐng)咨詢銷售	/
量杯	1個(gè)	2000ml	/
試管	1個(gè)	配合試驗(yàn)	/
托盤	1個(gè)	配合試驗(yàn)	/
開關(guān)閥	1個(gè)	配合試驗(yàn)	/
管子	1根	2m	/
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	/

八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供合規(guī)報(bào)告
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項(xiàng)

?校準(zhǔn)維護(hù)?	定期校驗(yàn)傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。