穿刺落屑是臨床給藥時(shí)一個(gè)實(shí)際存在的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)注射器的針頭刺穿橡膠塞時(shí)，如果膠塞的質(zhì)量不佳，就可能因摩擦而產(chǎn)生微小的橡膠顆粒（即“落屑"）。這些肉眼可見或不可見的微粒一旦隨藥液注入人體，就可能成為不溶性微粒，引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

產(chǎn)品特點(diǎn)；

優(yōu)點(diǎn)	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測，測試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測試數(shù)值 2、可連接打印機(jī)打印報(bào)告
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
YBB00042005-2015	《注射液用鹵化丁基橡膠塞》
YBB00332004-2015	《注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法》
YBB00322004-2015	《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	10寸工業(yè)電腦，支持中英文菜單切換
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
力傳感器	200N 精度：±0.05%F.S
刺穿速度	0~200mm/min可任意調(diào)節(jié)
測試工位	20工位（可增加工位）
測試項(xiàng)	穿刺磨損：速度最快1針/S
	穿刺落屑：落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒
	穿刺力：平均穿刺力不得過75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過 80N，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)
夾具	標(biāo)配300*300MM，落屑夾具和穿刺疲勞各2套--
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
尺寸重量	約8007001500mm
功率	約1500W
電源電壓	AC 220V±10﹪；50~60Hz

四、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
不銹鋼夾具	1套	用于樣品的測試	/
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	/

五、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供合規(guī)報(bào)告
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

六、使用注意事項(xiàng)

?環(huán)境要求	建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時(shí)
?校準(zhǔn)維護(hù)?：	定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷

七、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。