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儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃,全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 261)秘書處已組織標(biāo)準(zhǔn)起草組完成國家標(biāo)準(zhǔn)《合格評定測量設(shè)備期間核查的方法指南》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。
GB/T 27025—2019《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、GJB 2725A—2001《測試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》、RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》、JJF 1069—2012《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范對測量設(shè)備的期間核查均有相關(guān)要求。
期間核查是通過技術(shù)手段驗(yàn)證測量設(shè)備性能狀態(tài)的有效途徑,是相關(guān)機(jī)構(gòu)為保持對設(shè)備性能的信心、確保測量結(jié)果有效性而經(jīng)常采用的質(zhì)量控制方式,可供檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、法定計量檢定機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、能力驗(yàn)證提供者、科研實(shí)驗(yàn)室等參考使用。
本文件可以幫助機(jī)構(gòu)更好的理解和正確實(shí)施測量設(shè)備的期間核查活動,確保期間核查活動的有效性和針對性,提升測量設(shè)備的管理水平和能力。本文件可以加深評審人員對測量設(shè)備期間核查的理解,統(tǒng)一評審尺度,保證評審質(zhì)量和評審一致性。
本標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 19000—2016 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語;GB/T 27000—2006 合格評定詞匯和通用原則;GB/T 27025—2019 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求;JJF 1001—2011 通用計量術(shù)語及定義;ISO/IEC 指南99 國際計量學(xué)詞匯—基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語(VIM)等文件編制而成。
本標(biāo)準(zhǔn)給出了測量設(shè)備(簡稱設(shè)備)期間核查的一般要求、方法、結(jié)果判定及處理等方面的建議,適用于機(jī)構(gòu)實(shí)施的測量設(shè)備期間核查活動。(注:機(jī)構(gòu)包含但不限于檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、法定計量檢定機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、能力驗(yàn)證提供者、科研實(shí)驗(yàn)室等。 )
被核查對象的范圍:
在確定被核查對象范圍時,機(jī)構(gòu)宜重點(diǎn)關(guān)注以下設(shè)備:檢測/校準(zhǔn)方法對期間核查有要求的設(shè)備;歷次校準(zhǔn)結(jié)果波動較大或臨近最大允許誤差的設(shè)備;新購置的不了解其性能變化規(guī)律的設(shè)備;脫離控制(如外借)的設(shè)備;有可疑現(xiàn)象發(fā)生的設(shè)備;穩(wěn)定性較差的設(shè)備(如易漂移、易老化、易受損、數(shù)據(jù)易變的設(shè)備);需要經(jīng)常拆卸安裝的設(shè)備;測量結(jié)果異常的設(shè)備。
同時,機(jī)構(gòu)也要關(guān)注以下因素:質(zhì)量控制情況及結(jié)果;實(shí)施期間核查所需的資源和成本;設(shè)備的歷次校準(zhǔn)結(jié)果及變化趨勢;測量結(jié)果的用途及風(fēng)險大?。辉O(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況;設(shè)備的使用壽命、運(yùn)行時間和運(yùn)行狀況;設(shè)備校準(zhǔn)周期的長短;設(shè)備的使用范圍(如發(fā)生過載)、使用頻率、使用環(huán)境和存儲條件(如振動、高濕)等情況。
核查頻次:
1.對于性能穩(wěn)定、日常維護(hù)及時有效、對測量結(jié)果的測量不確定度貢獻(xiàn)小、具有自校功能的設(shè)備,可降低核查頻次。
2.對于校準(zhǔn)結(jié)果接近最大允許誤差、穩(wěn)定性差、運(yùn)行狀態(tài)可疑、測量結(jié)果可疑、易于實(shí)施期間核查的設(shè)備,可增加核查頻次。
3.按照核查時機(jī),期間核查可分為以下兩類:
a) 不定期核查
不定期核查是機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求或方法要求、按照不固定的時間間隔對設(shè)備進(jìn)行的核查,可對以下設(shè)備實(shí)施不定期核查:——檢測/校準(zhǔn)方法對核查時機(jī)有明確要求的設(shè)備,如試驗(yàn)前;——用于非常重要場合的設(shè)備,如準(zhǔn)確度和可靠性要求高、存在重大測量風(fēng)險的設(shè)備;——離開固定場所到客戶現(xiàn)場進(jìn)行試驗(yàn)的設(shè)備;——脫離控制后返回機(jī)構(gòu)的設(shè)備;——運(yùn)行的環(huán)境條件(溫濕度、振動等)發(fā)生較大變化的大型儀器或精密設(shè)備;——發(fā)生碰撞、跌落、電壓沖擊、錯誤操作、過載、運(yùn)行中突然斷電、死機(jī)等意外情況發(fā)生的設(shè)備;——對性能產(chǎn)生懷疑的設(shè)備。
b) 定期核查
定期核查是機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求或方法要求、按照固定的時間間隔對設(shè)備進(jìn)行的核查,可對性能穩(wěn)定、使用頻率固定、工作環(huán)境條件可控、校準(zhǔn)周期長的設(shè)備實(shí)施定期核查。
期間核查文件:
當(dāng)需要對設(shè)備進(jìn)行期間核查時,機(jī)構(gòu)制定相關(guān)文件或程序,至少對以下內(nèi)容予以規(guī)定:
a) 實(shí)施期間核查的人員;b) 作業(yè)文件,通常包括以下信息:被核查對象及核查項(xiàng)目;核查標(biāo)準(zhǔn)(適用時);環(huán)境條件要求(適用時);核查頻次;核查步驟(或方法);核查結(jié)果的判定及處理;核查記錄表格。
期間核查記錄:
期間核查記錄包括核查計劃和核查原始記錄:a) 核查計劃,通常包含以下信息:被核查對象及核查項(xiàng)目;核查時間;核查計劃的制定和批準(zhǔn)人員。b) 核查原始記錄,記錄宜清晰、準(zhǔn)確、完整,便于追溯,記錄至少包括 5.1 規(guī)定的相關(guān)信息。
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