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Sievers Eclipse 月食

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  • 型號(hào)
  • 品牌
  • 所在地
  • 更新時(shí)間2026-05-11
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 所在地區(qū)北京市
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量23
  • 人氣值784
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北京新恒能分析儀器有限公司,主要代理進(jìn)口分析儀器、在線監(jiān)控設(shè)備等,多年以來為制藥、電力、電子、自來水、環(huán)保、石化等領(lǐng)域的客戶提供產(chǎn)品,同時(shí)提供儀器驗(yàn)證服務(wù)。 新恒能代理的一系列進(jìn)口品牌儀器: 美國Sievers品牌總有機(jī)碳TOC分析儀瑞士CLEANCube*空間滅菌器進(jìn)口不溶性微粒檢查儀、液體顆粒檢測系統(tǒng)美國DISTEK溶媒脫氣、溶出儀瑞士SUEZ ozonia 電解式臭氧發(fā)生器美國PMS粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、實(shí)時(shí)微生物檢測以及集成在線系統(tǒng)美國BWTEK手持/便攜拉曼光譜儀美國安費(fèi)諾Kaye溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 新恒能主導(dǎo)業(yè)務(wù)為制藥行業(yè),常態(tài)化的邀請國內(nèi)外藥廠清潔驗(yàn)證專家和GMP認(rèn)證專家到國內(nèi)交流培訓(xùn),結(jié)合FDA、EUGMP、USP、ICH和WHO等法規(guī)規(guī)范和國內(nèi)新版GMP要求,幫助國內(nèi)用戶采用TOC方法進(jìn)行清潔驗(yàn)證。 新恒能深知技術(shù)、品質(zhì)和能力,是企業(yè)發(fā)展的新能源,在服務(wù)于中國制藥、電子、電力、環(huán)保、市政和科研領(lǐng)域的十多年里,新恒能人精益求精,專注于提供監(jiān)測、分析和驗(yàn)證解決方案。 新恒能的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),愿成為廣大用戶的服務(wù)合作伙伴,也將更加努力的繼續(xù)并發(fā)揚(yáng)下去!
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Sievers Eclipse 月食,為制藥、科研和透析市場的水和藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)而設(shè)計(jì)。
Sievers Eclipse 月食 產(chǎn)品詳情

技術(shù)參數(shù)

細(xì)菌內(nèi)毒素方法:動(dòng)態(tài)顯色法

檢測模式:吸光度

檢測范圍:0.005–50 EU/mL

精確度:≤ 15% CV 起效時(shí)間

準(zhǔn)確度:真實(shí)值的50–200%

樣品類型:水溶液,通過移液器注入

校準(zhǔn): 12個(gè)月

分析時(shí)間: 2小時(shí)

樣品溫度:37 ± 1°C

環(huán)境溫度:17–30 °C

分析容量:21個(gè)樣品,一式兩份,含陽性產(chǎn)品對照

溫度控制:37±0.5°C

光源:LED發(fā)射器

流體故障檢測:1450 nm 發(fā)射器

光學(xué)準(zhǔn)確度:≤ 5% 偏離期望值

光學(xué)線性度:R ≥ 0.980

光學(xué)波長濾光片:405 nm

讀取間隔:5 秒


合規(guī)性

滿足藥典:《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部 <1143> 和《日本藥典》JP 4.01 的所有相關(guān)要求。Eclipse 月食平臺(tái)提供給用戶每次分析運(yùn)行 21 個(gè)樣品的能力,靈敏度至 0.005 EU/mL。本平臺(tái)集成了自動(dòng)化技術(shù)和動(dòng)態(tài)顯色方法,滿足監(jiān)管合規(guī)性。

組成:
Sievers Eclipse* 月食包含三個(gè)組件:分析儀、微孔板和軟件。

操作性能:

減少 90% 的鱟試劑的使用量
減少 85% 的準(zhǔn)備時(shí)間,可在 9 分鐘內(nèi)完成化驗(yàn)準(zhǔn)備
減少 89% 的移液步驟,可降低操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)
提高每日樣品檢測量

符 合 21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

關(guān)鍵詞:移液器
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