自排液時(shí)間和回血試驗(yàn)裝置是依據(jù)醫(yī)用輸液器相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的專用檢測(cè)設(shè)備，主要用于一次性使用輸液器的自排液時(shí)間、回血性能兩項(xiàng)安全指標(biāo)檢測(cè)，模擬臨床真實(shí)輸液工況，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展輸液器型式檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)的專用試驗(yàn)設(shè)備，保障輸液產(chǎn)品臨床使用安全。

測(cè)試原理

裝置搭建模擬輸液系統(tǒng)，設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)滴注高度，下方恒壓水槽模擬人體靜脈壓力，水槽內(nèi)置亞甲lan溶液。

1.自排液時(shí)間測(cè)試：組裝待測(cè)輸液器，排空管路氣泡，記錄液體從開(kāi)始流出至全部排空的總時(shí)長(zhǎng)，判定管路排液通暢性能，檢測(cè)管路阻力是否超標(biāo)。

2.回血性能測(cè)試：待輸液全部排空后，持續(xù)觀察60分鐘，查看模擬靜脈內(nèi)液體是否倒流進(jìn)入輸液管路。若發(fā)生倒流，代表產(chǎn)品存在回血缺陷，易造成臨床針頭堵塞、血栓、患者恐慌等問(wèn)題。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.立式可升降支架，輸液懸掛高度精準(zhǔn)可調(diào)，滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)高度；

2.恒壓模擬水槽，帶溢流結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定維持模擬靜脈水壓，試驗(yàn)重復(fù)性好；

3.配套標(biāo)準(zhǔn)茂菲滴管、管路接頭，拆裝便捷，可快速更換樣品；

4.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔直觀，便于試驗(yàn)人員觀察管路液體流動(dòng)與倒流現(xiàn)象；

5.整機(jī)采用耐腐蝕材質(zhì)，耐亞甲lan溶液侵蝕，經(jīng)久耐用；

6.完quan匹配對(duì)應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，試驗(yàn)數(shù)據(jù)具備合規(guī)性，可用于醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)。

應(yīng)用領(lǐng)域

1.一次性使用輸液器、自動(dòng)止液輸液器生產(chǎn)企業(yè)，用于新產(chǎn)品研發(fā)驗(yàn)證、生產(chǎn)線批量出廠檢驗(yàn)，篩選管路與止液結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)缺陷。

2.各級(jí)藥品檢驗(yàn)研究院、醫(yī)療器械第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展型式檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、市場(chǎng)監(jiān)督抽檢。

3.高校、醫(yī)療器械科研院所，用于輸注器械流體性能相關(guān)科研試驗(yàn)與教學(xué)演示。

4.質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對(duì)流通市場(chǎng)輸液產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，把控產(chǎn)品安全性能。