本裝置依據(jù)GB 9706.225、GB 9706.227等醫(yī)用電氣設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，用于模擬手術(shù)室高頻電刀（電外科設(shè)備）工作產(chǎn)生的高頻干擾，檢測心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、腦電設(shè)備等醫(yī)用監(jiān)護(hù)設(shè)備的抗電外科干擾性能，評估設(shè)備在電刀干擾環(huán)境下的工作穩(wěn)定性，適用于醫(yī)療器械研發(fā)、型式檢驗、出廠檢測。

一、測試原理

裝置由高頻激勵源、人體模擬負(fù)載網(wǎng)絡(luò)、測試夾具組成。激勵源輸出400kHz高頻信號，模擬電外科設(shè)備電切、電凝工況；通過阻容模擬人體回路，將高頻干擾耦合至被測設(shè)備導(dǎo)聯(lián)端。施加干擾一段時間后撤除，觀察監(jiān)護(hù)設(shè)備波形、讀數(shù)變化，驗證設(shè)備能否在規(guī)定時間內(nèi)恢復(fù)原有工作狀態(tài)，不丟失參數(shù)與存儲數(shù)據(jù)。

二、產(chǎn)品特點

內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)無感模擬負(fù)載，匹配人體皮膚阻抗，還原臨床真實耦合環(huán)境。

集成控制模塊，可設(shè)置干擾持續(xù)時長，自動記錄設(shè)備恢復(fù)時間，操作簡單。

配套標(biāo)準(zhǔn)測試夾具與導(dǎo)聯(lián)接口，安裝便捷，有效降低外部電磁噪聲對試驗結(jié)果的影響。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

1.醫(yī)用監(jiān)護(hù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)：心電、腦電、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀研發(fā)驗證，出廠質(zhì)檢，優(yōu)化硬件屏蔽與抗干擾算法。

2.醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)：醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢驗，完成電外科干擾項目測試，出具合規(guī)檢測報告。

3.科研院所：醫(yī)用電子設(shè)備電磁兼容研究，對比不同電路、屏蔽方案的抗干擾效果。

4.藥監(jiān)質(zhì)檢單位：醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，開展型式評價試驗。