一次性使用植入式給藥裝置專用針是配合皮下植入式給藥裝置使用的醫(yī)用穿刺耗材，廣泛用于腫瘤化療、長(zhǎng)期鎮(zhèn)痛、營養(yǎng)液輸注等臨床場(chǎng)景。一次性使用植入式給藥裝置專用針流量測(cè)試儀依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)制造，是專門檢測(cè)該類專用針通流性能的醫(yī)用檢測(cè)儀器。設(shè)備模擬臨床給藥工況，在標(biāo)準(zhǔn)20kPa恒壓條件下測(cè)定單位時(shí)間內(nèi)的液體流出量，檢驗(yàn)針管內(nèi)部是否存在毛刺、內(nèi)徑偏差、堵塞等缺陷，判定產(chǎn)品流量指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，是醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展新品研發(fā)、型式檢驗(yàn)、成品出廠抽檢的核心設(shè)備。

一、測(cè)試原理

設(shè)備采用恒壓供水測(cè)試原理，以純化水作為試驗(yàn)介質(zhì)，構(gòu)建密閉穩(wěn)壓液路系統(tǒng)。試驗(yàn)時(shí)，將待測(cè)植入式給藥裝置專用針安裝在標(biāo)準(zhǔn)工裝夾具上，保證針出口位置與液面保持同一水平，排除液位差干擾。系統(tǒng)自動(dòng)穩(wěn)壓至國標(biāo)規(guī)定20kPa并維持壓力恒定，在穩(wěn)定壓力環(huán)境下，純化水勻速流過針體內(nèi)部管路；儀器精準(zhǔn)計(jì)時(shí)，采集單位時(shí)間內(nèi)流出液體體積，自動(dòng)計(jì)算流量數(shù)值，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)閾值，判斷被測(cè)針流量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)最di流量要求。整套試驗(yàn)流程復(fù)刻國標(biāo)附錄A.3試驗(yàn)方法，消除人工加壓、人工計(jì)量帶來的誤差，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的重復(fù)性與準(zhǔn)確性。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

適配多規(guī)格試樣

可兼容0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm等多種規(guī)格植入式給藥專用針，快速更換工裝，無需改動(dòng)管路，適配多型號(hào)產(chǎn)品批量檢測(cè)。

工業(yè)觸控智能操作系統(tǒng)

搭載工業(yè)PLC+彩色觸摸屏，中英文操作界面，試驗(yàn)參數(shù)、計(jì)時(shí)時(shí)長(zhǎng)可自定義設(shè)置；自動(dòng)采集、計(jì)算、存儲(chǔ)流量數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)曲線，支持?jǐn)?shù)據(jù)查詢、導(dǎo)出、打印試驗(yàn)報(bào)告，試驗(yàn)記錄可追溯。

安全防護(hù)，運(yùn)行穩(wěn)定

配備過載保護(hù)、緊急停止按鈕，壓力異常時(shí)自動(dòng)泄壓，保護(hù)管路與傳感器；整機(jī)運(yùn)行噪音低，長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)檢測(cè)穩(wěn)定性強(qiáng)，適合產(chǎn)線批量抽檢。

操作門檻低

人機(jī)交互界面簡(jiǎn)潔，試驗(yàn)流程程序化，操作人員簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可獨(dú)立完成裝樣、啟動(dòng)試驗(yàn)、讀取報(bào)告，大幅降低人工試驗(yàn)誤差，提升檢測(cè)效率。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

適用于植入式給藥裝置專用針生產(chǎn)企業(yè)，用于原材料驗(yàn)證、新產(chǎn)品配方結(jié)構(gòu)研發(fā)、成品出廠檢驗(yàn)，篩選流量不合格產(chǎn)品；醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、藥檢所，用于市場(chǎng)監(jiān)督抽查、產(chǎn)品型式檢驗(yàn)；第三方醫(yī)療器械檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，為產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)提供權(quán)wei試驗(yàn)數(shù)據(jù)；醫(yī)院耗材采購質(zhì)檢部門，對(duì)采購的輸液港專用針進(jìn)行入廠驗(yàn)收檢測(cè)。該儀器為植入式給藥耗材質(zhì)量管控、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)提供可靠的檢測(cè)支撐，保障臨床輸液給藥流量穩(wěn)定，降低臨床輸注風(fēng)險(xiǎn)。