小編：周工您好，上一期我們聊了 PET 檢測模體的整體質(zhì)控，很多讀者反饋很實(shí)用。這次想專門請教一下，PET 靈敏度模體在 PET 設(shè)備質(zhì)控中具體承擔(dān)什么角色？靈敏度這個(gè)指標(biāo)為什么如此重要？

周工：這個(gè)問題問到點(diǎn)子上了。靈敏度是 PET 設(shè)備最基礎(chǔ)、最核心的性能指標(biāo)之一，它直接決定了設(shè)備在給定放射性活度下能夠探測到多少符合事件。靈敏度不夠，圖像噪聲就大，要么需要增加注射劑量（增加患者輻射負(fù)擔(dān)），要么需要延長采集時(shí)間（降低檢查效率）。對于腫瘤早期篩查中的微小病灶檢出，靈敏度更是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。PET 靈敏度模體就是用來量化測量設(shè)備靈敏度的標(biāo)準(zhǔn)器具，按照醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控相關(guān)政策規(guī)范，PET 設(shè)備必須定期進(jìn)行靈敏度校準(zhǔn)和質(zhì)控，模體是完成這項(xiàng)工作的核心工具。

一、PET 靈敏度模體的核心性能參數(shù)

小編：那一款合格的 PET 靈敏度模體，應(yīng)該具備哪些核心性能參數(shù)呢？

周工：PET 靈敏度模體的設(shè)計(jì)看似簡單，其實(shí)對精度要求很高，核心參數(shù)主要包括以下幾項(xiàng)：

一是模體的幾何尺寸和有效體積。靈敏度測量通常使用圓柱形模體，其長度和直徑有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，常見的是長度 20cm 左右的圓柱體。模體的有效體積決定了填充放射性溶液的量，也影響符合事件的探測效率。尺寸精度必須經(jīng)過校準(zhǔn)，因?yàn)轶w積偏差會直接導(dǎo)致活度計(jì)算偏差。

二是活度測量的準(zhǔn)確性和溯源性。靈敏度的定義是單位活度產(chǎn)生的符合計(jì)數(shù)率，因此填充到模體中的放射性活度必須精確已知且可溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)。這就要求模體配套使用經(jīng)過校準(zhǔn)的活度計(jì)，并且填充過程中要精確測量活度和時(shí)間，以便后續(xù)進(jìn)行衰變校正。

三是均勻性和密封性。模體內(nèi)部填充的放射性溶液必須均勻混合，不能有濃度梯度或氣泡，否則會導(dǎo)致靈敏度測量結(jié)果不穩(wěn)定。模體的密封性也很重要，必須確保無泄漏，避免放射性污染和活度損失。

四是散射條件的模擬能力。PET 靈敏度測量通常需要在不同散射條件下進(jìn)行（如無散射、標(biāo)準(zhǔn)散射），部分模體設(shè)計(jì)為可配套散射環(huán)或額外的散射材料，用于評估散射對靈敏度的影響。我們實(shí)驗(yàn)室在選型時(shí)對比了幾家產(chǎn)品，最終選用了DELTA 德爾塔儀器提供的 PET 靈敏度模體，其幾何尺寸精度高，密封性好，配套的活度測量和衰變校正流程規(guī)范，一套模體基本能滿足日常靈敏度質(zhì)控和型式檢驗(yàn)的需求。

二、PET 靈敏度模體的規(guī)范操作指南

小編：靈敏度測量的操作是不是比較復(fù)雜？有哪些關(guān)鍵的操作指南？

周工：靈敏度測量的原理不復(fù)雜，但操作細(xì)節(jié)很多，一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)就會導(dǎo)致結(jié)果偏差。我總結(jié)了幾條關(guān)鍵要點(diǎn)：

第一，放射性溶液的配制和填充必須精確。首先用經(jīng)過校準(zhǔn)的活度計(jì)測量原液活度，然后按標(biāo)準(zhǔn)要求用稀釋液精確稀釋到目標(biāo)活度濃度，填充到模體前要充分混勻，填充后要排盡氣泡并密封。整個(gè)過程必須精確記錄活度測量時(shí)間、稀釋倍數(shù)和填充體積，這些數(shù)據(jù)是后續(xù)計(jì)算靈敏度的基礎(chǔ)。很多新手只記錄最終活度，忽略了稀釋過程和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，導(dǎo)致衰變校正出錯(cuò)。

第二，模體擺放位置要標(biāo)準(zhǔn)。靈敏度測量時(shí)，模體應(yīng)放置在 PET 掃描儀的軸向中心（等中心位置），并且模體的長軸與掃描儀軸向平行。位置偏差會影響探測效率，因?yàn)?PET 設(shè)備的靈敏度在視野中心最高，向邊緣逐漸下降。建議使用設(shè)備自帶的激光定位燈和定位支架，確保每次擺放位置一致。如果需要測量軸向靈敏度分布，則應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求在不同軸向位置分別測量。

第三，采集參數(shù)和數(shù)據(jù)處理要規(guī)范。采集時(shí)間應(yīng)足夠長，確保統(tǒng)計(jì)誤差在允許范圍內(nèi)；能窗設(shè)置、符合時(shí)間窗、散射校正方法等參數(shù)必須嚴(yán)格按照質(zhì)控行業(yè)規(guī)范和設(shè)備廠家要求設(shè)置。數(shù)據(jù)處理時(shí)，必須對采集到的符合計(jì)數(shù)進(jìn)行衰變校正（校正到活度測量的參考時(shí)間點(diǎn)），然后除以活度得到靈敏度（單位：cps/Bq 或 kcps/MBq）。建議同時(shí)測量本底計(jì)數(shù)并扣除，避免本底對低活度測量結(jié)果的影響。

三、PET 靈敏度模體的日常校準(zhǔn)方法

小編：PET 靈敏度模體本身需要校準(zhǔn)嗎？日常怎么維護(hù)？

周工：當(dāng)然需要，而且靈敏度模體的校準(zhǔn)涉及幾何尺寸、密封性和活度測量多個(gè)環(huán)節(jié)。日常校準(zhǔn)方法主要包括以下幾個(gè)方面：

首先是定期溯源校準(zhǔn)。建議每年送有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)一次，校準(zhǔn)內(nèi)容包括：模體的幾何尺寸（內(nèi)徑、長度、有效體積）、密封性測試、材料均勻性驗(yàn)證。雖然模體本身不含放射性，但其體積精度直接影響活度計(jì)算，因此幾何尺寸的校準(zhǔn)是核心。校準(zhǔn)證書要?dú)w檔保存，這是實(shí)驗(yàn)室通過資質(zhì)認(rèn)定和客戶審核的必要文件。

其次是期間核查。在兩次正式校準(zhǔn)之間，建議每月至少做一次模體自身狀態(tài)檢查：外觀有無破損、變形，密封口有無松動或滲漏痕跡，內(nèi)部（如果是透明材料）有無沉淀或異物。如果模體經(jīng)歷過摔碰或發(fā)現(xiàn)滲漏跡象，應(yīng)立即停用并送校。另外，每次使用前應(yīng)檢查模體的清潔度，避免表面放射性殘留影響下次測量。

最后是使用和存儲規(guī)范。模體使用后必須清洗，尤其是內(nèi)部接觸放射性溶液的腔體，要用清水反復(fù)沖洗，必要時(shí)使用專用去污劑，確保無放射性殘留。清洗后應(yīng)晾干或用無油壓縮空氣吹干，密封口應(yīng)保持清潔干燥。模體應(yīng)存放在干燥、防塵、無放射性污染的環(huán)境中，避免陽光直射和ji端溫度。我們實(shí)驗(yàn)室使用德爾塔的 PET 靈敏度模體已有數(shù)年，模體的尺寸穩(wěn)定性和密封性都很好，日常維護(hù)也比較省心。作為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)，德爾塔嚴(yán)格按照 ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系運(yùn)營，專注于醫(yī)療器械檢測儀器及相關(guān)測試工裝、模體的研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、科研院所、醫(yī)科學(xué)院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域，售前技術(shù)支持和售后服務(wù)都比較到位。

總結(jié)

小編：感謝周工的詳細(xì)分享，最后請您總結(jié)一下 PET 靈敏度模體的應(yīng)用價(jià)值。

周工：好的。PET 靈敏度模體是 PET 設(shè)備靈敏度測量和日常質(zhì)控的核心標(biāo)準(zhǔn)器具，通過精確已知的幾何體積和放射性活度，量化評估設(shè)備的符合探測效率，廣泛適用于 PET 設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)驗(yàn)證與出廠檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的型式評價(jià)、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備校準(zhǔn)，以及三甲醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科和 PET-CT 中心的日常質(zhì)量控制。

嚴(yán)格遵循質(zhì)控行業(yè)規(guī)范，用好模體、做好校準(zhǔn)、規(guī)范操作，才能保證 PET 靈敏度測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可追溯性和法律效力，確保每一臺 PET 設(shè)備都在最佳靈敏度狀態(tài)下運(yùn)行，為臨床診斷提供高質(zhì)量的圖像。DELTA 德爾塔儀器深耕檢測設(shè)備與模體領(lǐng)域多年，提供從模體選型、安裝培訓(xùn)到售后維護(hù)的整體解決方案，是 PET 質(zhì)控工作值得信賴的合作伙伴。