血管支架-血管界面摩擦特性測試裝置是針對心血管、外周血管支架開發(fā)的專用精密檢測設(shè)備，主要用于體外模擬支架擴張植入之后，支架外表面與血管內(nèi)壁之間的接觸摩擦工況，定量測定支架與血管模擬介質(zhì)之間靜摩擦、動摩擦系數(shù)。支架和血管壁之間的摩擦性能，直接影響支架釋放定位精度、血管內(nèi)壁損傷風(fēng)險以及術(shù)后組織相容性，該裝置把人體內(nèi)部無法直接觀測的界面交互行為轉(zhuǎn)化為可量化試驗數(shù)據(jù)，服務(wù)于血管支架產(chǎn)品研發(fā)迭代、涂層性能評估以及產(chǎn)品型式檢驗工作。

原理

將按照標準完成擴張的血管支架固定于剛性芯軸外側(cè)，整體放置在力學(xué)特性接近人體血管的醫(yī)用硅膠模擬套管內(nèi)部。設(shè)備徑向?qū)﹂_分瓣夾具從套管外部施加閉環(huán)可控的法向夾緊力，模擬真實血管對支架的生理箍緊壓力，建立支架與模擬血管內(nèi)壁之間的接觸載荷。軸向驅(qū)動機構(gòu)帶動芯軸與支架組件產(chǎn)生軸向相對滑動，高精度力傳感器同步采集滑動過程摩擦力、實際徑向法向壓力，位移模塊記錄運動行程，系統(tǒng)運算輸出靜摩擦、動摩擦系數(shù)，生成摩擦力?位移完整試驗曲線，以此評價支架?血管界面摩擦性能。

特點

采用閉環(huán)伺服徑向加載，法向壓力精準可控，高度還原人體血管生理箍緊狀態(tài)；

可適配冠脈支架、外周血管支架等多種規(guī)格樣品，更換不同硬度硅膠套管即可模擬不同血管力學(xué)條件；

力值傳感器分辨率高，能夠捕捉微小摩擦變化，區(qū)分靜摩擦與動摩擦數(shù)據(jù)；

夾具拆裝便捷，試驗重復(fù)性好，符合YY/T 0663、ASTM F3067等醫(yī)療器械相關(guān)測試標準；

設(shè)備結(jié)構(gòu)安全，能夠完成支架涂層耐久、摩擦磨損相關(guān)的循環(huán)試驗，兼顧研發(fā)摸底與合規(guī)檢測需求。

應(yīng)用領(lǐng)域

血管支架生產(chǎn)企業(yè)，用于新品支架結(jié)構(gòu)設(shè)計驗證、親水涂層性能評估、成品批次質(zhì)量管控；

醫(yī)療器械研發(fā)單位，開展支架表面改性、新材料選型、界面摩擦機理相關(guān)試驗研究；

第三方醫(yī)療器械檢測機構(gòu)，執(zhí)行血管支架型式檢驗、注冊檢驗相關(guān)摩擦項目；

高校與科研院所，開展介入器械生物摩擦學(xué)課題研究；

也可用于對比不同工藝、不同涂層支架的摩擦表現(xiàn)，為產(chǎn)品優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊申報提供完整試驗依據(jù)。