生物安全柜作為實驗室、醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)內(nèi)部關(guān)鍵防護設(shè)備，依靠氣流隔離機制阻擋病原微生物向外擴散，同時保護操作樣本不受外部環(huán)境污染。安全柜在出廠安裝完成、設(shè)備移位更換部件、定期周期校驗的時候，均需要開展性能檢測，確認人員保護、產(chǎn)品保護、交叉污染防護等能力是否符合規(guī)范要求，生物安全柜質(zhì)量檢測儀作為專用計量檢測設(shè)備，可完成上述項目的測試工作，為生物安全柜性能評價提供試驗手段，也可以服務(wù)計量檢定機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)以及使用單位的內(nèi)部檢驗工作。
儀器整體工作原理是使用碘化鉀介質(zhì)模擬污染氣溶膠，設(shè)備搭載氣溶膠發(fā)生器，在安全柜內(nèi)部或者外部指定位置生成霧狀碘化鉀微小液滴，形成挑戰(zhàn)氣溶膠，模擬生物操作過程中可能產(chǎn)生的微生物氣溶膠。儀器多路獨立采樣系統(tǒng)，在預(yù)設(shè)點位采集環(huán)境空氣，將氣溶膠當中碘化鉀微粒截留在采樣濾膜上，采樣流程結(jié)束之后，取出濾膜放置于氯化鈀溶液中，濾膜上面捕獲到的碘化鉀微粒會發(fā)生顯色反應(yīng)，生成可見棕色圓點，統(tǒng)計濾膜上面圓點數(shù)量，就可以量化評估生物安全柜的防護水平，以此判斷設(shè)備防護性能是否滿足對應(yīng)標準要求。
儀器配置 7 英寸工業(yè)彩色觸控顯示屏，人機交互操作直觀，設(shè)備內(nèi)部搭載渦流式氣溶膠發(fā)生器，發(fā)生器轉(zhuǎn)速可以自動調(diào)節(jié)，四路采樣通道獨立控制，實現(xiàn)多路點位同步采樣。輸液系統(tǒng)輸出流量保持穩(wěn)定，整機由嵌入式微控制器完成全部流程管控，儀器配備 USB 數(shù)據(jù)接口，支持 U 盤導出存儲數(shù)據(jù)，同時搭載打印模塊，檢測完成可以現(xiàn)場輸出紙質(zhì)記錄，設(shè)備可以存儲大量歷史檢測數(shù)據(jù)，便于后續(xù)數(shù)據(jù)回溯整理。整套設(shè)備包含主機、氣溶膠發(fā)生組件、采樣管路、采樣支架等，支架結(jié)構(gòu)可調(diào)節(jié)采樣通道高度，適配不同規(guī)格生物安全柜前窗高度，設(shè)備移動底座方便在實驗室不同柜體之間轉(zhuǎn)運。
生物安全柜質(zhì)量檢測儀支持四類檢測模式，分別為背景檢測、人員保護檢測、產(chǎn)品保護檢測、交叉感染檢測。背景檢測不需要啟動氣溶膠發(fā)生器，直接采集安全柜周邊環(huán)境，獲取本底水平，排除環(huán)境本底氣溶膠干擾；人員保護檢測用來驗證安全柜內(nèi)部氣溶膠是否會從前窗向外泄漏，評估對操作人員的防護效果；產(chǎn)品保護檢測驗證外部環(huán)境氣溶膠是否會穿透進入安全柜內(nèi)部，評估操作樣本的保護能力；交叉感染檢測則用于評估柜體內(nèi)部不同操作位置之間氣溶膠交叉?zhèn)鞑サ囊种扑剑捻棞y試項目對應(yīng)安全柜三大核心防護能力，測試流程遵循現(xiàn)行國家、行業(yè)相關(guān)標準開展。
開展現(xiàn)場檢測作業(yè)，前期準備環(huán)節(jié)十分關(guān)鍵。供電條件需要匹配設(shè)備額定電源要求，建議盡量不和大功率設(shè)備共用同一供電回路，如果現(xiàn)場電壓波動幅度較大，建議配置穩(wěn)壓電源，設(shè)備供電回路做好接地處理。檢測開展的實驗室環(huán)境應(yīng)當保持潔凈，內(nèi)部無腐蝕性氣體，環(huán)境溫濕度控制在儀器允許區(qū)間之內(nèi)，環(huán)境濕度過高時需要采取除濕措施，避免設(shè)備內(nèi)部出現(xiàn)凝露現(xiàn)象。設(shè)備屬于精密測試儀器，搬運移動過程輕拿輕放，避免強烈震動，拆箱和安裝環(huán)節(jié)禁止暴力操作，開箱之后核對全套配件，確認組件沒有破損缺失。
測試操作階段，先完成生物安全柜的開機預(yù)熱，待安全柜氣流系統(tǒng)運行穩(wěn)定之后，再啟動檢測儀，按照測試項目要求擺放氣溶膠發(fā)生單元與各個采樣通道的空間位置，固定采樣支架，確認管路連接無誤。設(shè)置對應(yīng)測試模式參數(shù)之后啟動整套試驗流程，試驗過程中，測試實驗室盡量減少無關(guān)人員進出，降低環(huán)境氣流擾動，防止外部氣流干擾安全柜氣流場，造成測試結(jié)果偏離真實狀態(tài)。每完成一組項目測試，做好濾膜編號標記，保存儀器內(nèi)部原始數(shù)據(jù)，需要打印報告可以直接現(xiàn)場輸出，需要離線分析的數(shù)據(jù)可以通過 U 盤導出。
檢測結(jié)束后，需要拆解管路、氣溶膠發(fā)生組件，做好清潔工作，清除管路內(nèi)部殘留的測試介質(zhì)，晾干收納，濾膜妥善留存，用于后續(xù)顯色計數(shù)分析。設(shè)備長期存放，應(yīng)當放置于干燥無塵的室內(nèi)環(huán)境，做好防塵防護，定期開展設(shè)備核查，確認采樣流量、發(fā)生器轉(zhuǎn)速等關(guān)鍵指標處于正常狀態(tài)。在檢測工作中，該儀器輸出的試驗結(jié)果是評判生物安全柜防護性能的重要依據(jù)，測試全程需要完整記錄環(huán)境條件、設(shè)備狀態(tài)、測試參數(shù)，保障整套檢測過程可追溯，為生物實驗室的生物安全管理提供客觀的試驗支撐。
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