一、產(chǎn)品簡介
一次性全封閉集菌培養(yǎng)器是智能集菌儀配套專用無菌檢測耗材,廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療器械、食品、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的無菌檢查與微生物限度檢測。產(chǎn)品經(jīng)過多道精密工序加工而成,全程嚴(yán)格質(zhì)檢并通過完整性檢測,具備的質(zhì)量追溯體系,品質(zhì)穩(wěn)定可靠。針對不同檢品特性,設(shè)備配套多種材質(zhì)、不同孔徑結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,可適配各類藥液、水質(zhì)、制劑樣品的無菌過濾集菌需求,全面覆蓋常規(guī)實(shí)驗(yàn)室無菌檢測場景。
二、核心產(chǎn)品特點(diǎn)
1、高標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌性可靠
采用歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)滅菌設(shè)備進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理,滅菌、無雜菌殘留,符合藥典無菌檢測耗材使用標(biāo)準(zhǔn),從源頭保障實(shí)驗(yàn)空白合格、數(shù)據(jù)真實(shí)有效。
2、超聲波無縫焊接,密閉性優(yōu)異
整機(jī)采用超聲波精密焊接工藝,焊縫平整牢固,腔體密閉性強(qiáng),過濾過程中杜絕外界雜菌侵入、樣品滲漏,保障全封閉無菌檢測環(huán)境。
3、高彈性耐磨泵管,適配連續(xù)過濾
配套特種復(fù)合彈性泵管,張力持久、耐磨抗壓、不易變形,適配集菌儀長時間連續(xù)蠕動過濾作業(yè),保證大體積樣品平穩(wěn)過濾、實(shí)驗(yàn)流程順暢。
4、進(jìn)口醫(yī)用透析包裝,殘留更低
采用美國進(jìn)口醫(yī)用級透析包裝材料,透氣性好、解析速度快,可有效降低環(huán)氧乙烷殘留量,避免殘留物質(zhì)干擾微生物培養(yǎng)結(jié)果,確保實(shí)驗(yàn)精準(zhǔn)度。
5、環(huán)保透明復(fù)合包裝,安全整潔
采用透明復(fù)合環(huán)保包裝設(shè)計(jì),外觀整潔、便于查驗(yàn),同時減少包裝廢棄物,契合現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室綠色、潔凈、規(guī)范的管理標(biāo)準(zhǔn)。
三、應(yīng)用范圍
適配各類注射用水、純化水、大輸液、粉針劑、生物制劑、眼用制劑、醫(yī)療器械沖洗液等樣品的無菌檢查與微生物限度檢測,是藥企質(zhì)檢、第三方檢測機(jī)構(gòu)、科研微生物實(shí)驗(yàn)室的無菌檢測耗材。
四、總結(jié)
一次性全封閉集菌培養(yǎng)器依托高標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝、密閉焊接結(jié)構(gòu)、優(yōu)質(zhì)耗材材質(zhì),實(shí)現(xiàn)了全程封閉式無菌過濾集菌,有效規(guī)避檢測過程中的交叉污染與實(shí)驗(yàn)誤差。產(chǎn)品適配性廣、穩(wěn)定性強(qiáng),符合藥典無菌檢測規(guī)范,是現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室無菌檢查的標(biāo)準(zhǔn)化配套耗材。