一次性注射針、預(yù)灌封配套不銹鋼針管內(nèi)腔通暢程度，直接影響臨床藥液輸送。針管內(nèi)部毛刺、焊渣、內(nèi)徑形變、堵塞，會(huì)提升通針通行阻力，造成推注流速不均，嚴(yán)重時(shí)針孔堵塞，增加臨床使用隱患。檢測參照 GB 15811、YY/T 0282 注射針規(guī)范，針管來料入庫、成品出廠、產(chǎn)品注冊階段均需開展通暢性測試，MED-01 搭配專用工裝可完成多規(guī)格針管通針通行力檢測。

設(shè)備測力精度 0.5 級，多檔量程覆蓋通針通行力測量區(qū)間，試驗(yàn)速度 1-500mm/min 無級可調(diào)，可匹配標(biāo)準(zhǔn)勻速推進(jìn)要求，300mm 有效行程適配各類長度注射針。整機(jī)尺寸 450×450×900mm，自重 50kg，常規(guī)實(shí)驗(yàn)室臺面可擺放，采用 AC220V 市電供電。設(shè)備觸控屏幕同步展示試驗(yàn)力值、位移變化曲線，內(nèi)置微型打印機(jī)可即時(shí)輸出紙質(zhì)檢測記錄；USB 端口連接電腦，配套程序?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、曲線調(diào)取、參數(shù)設(shè)置、設(shè)備標(biāo)定。機(jī)身設(shè)置過載、限位、行程多重防護(hù)，試驗(yàn)結(jié)束橫梁自動(dòng)復(fù)位，減少人工操作帶來的設(shè)備損耗。針管工裝可夾持 0.3mm-1.1mm 多規(guī)格針管，配套對應(yīng)尺寸標(biāo)準(zhǔn)通針，區(qū)分正常壁、薄壁針管使用規(guī)格。

試樣預(yù)處理挑選無彎曲、無針尖變形、針座粘接牢固的針管，剔除焊渣、彎折外觀缺陷樣品，按針管規(guī)格匹配對應(yīng)通針分類存放。更換通暢性工裝，鎖緊針管底座防止測試位移，安裝匹配通針并對準(zhǔn)針管入口中心，設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)速度，完成測力單元?dú)w零校準(zhǔn)。啟動(dòng)設(shè)備通針勻速貫穿針管，系統(tǒng)全程采集通行力數(shù)據(jù)，記錄峰值力與平均通行力，通針完整貫穿視為合格，中途卡頓、力值突升判定內(nèi)腔存在缺陷。同批次足量試樣平行檢測，數(shù)據(jù)持續(xù)異?？勺匪堇z、焊接、清洗除屑等生產(chǎn)工序。

完整通行力曲線可識別各類加工缺陷：全程力值偏高代表內(nèi)壁毛刺、內(nèi)徑偏?。恢型痉逯低辉稣f明殘留金屬碎屑、焊接溢料；通針無法貫穿則存在局部形變堵塞。檢測記錄可作為不銹鋼針管來料篩查、成品放行、工藝優(yōu)化、注冊送檢歸檔資料，滿足藥監(jiān)數(shù)據(jù)留存要求。

設(shè)備可更換多款工裝拓展檢測范圍，除針管通暢性外，可完成膠塞穿刺、鋁塑蓋開啟力、安瓿折斷力、卡式瓶滑動(dòng)性、注射器推擠阻力、復(fù)合膜拉伸剝離等試驗(yàn)，適配注射針生產(chǎn)車間、預(yù)灌封制藥企業(yè)、藥包材加工廠、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。整機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定，批量測試數(shù)據(jù)離散幅度低，操作界面簡單易懂，標(biāo)準(zhǔn)配置包含主機(jī)、通用拉伸夾具、通訊線纜、技術(shù)文件，針管通暢工裝、多規(guī)格通針組件為選配配件。