校準規(guī)范

《JJF1527-2015聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》中提出對聚合酶鏈反應(yīng)分析儀的計量特性包括溫度示值誤差、溫度均勻性、平均升溫速率、平均降溫速率、樣本示值誤差和樣本線性。校準裝置包括精密溫度傳感器（通常為15個）和數(shù)據(jù)采集分析模塊，測溫范圍0-120℃，不確定度小于等于0.1℃。

PCR技術(shù)通過精確的溫度循環(huán)實現(xiàn)DNA擴增，每個循環(huán)包括變性、退火和延伸三個階段，溫度控制的微小偏差都會導(dǎo)致擴增效率降低甚至失敗。

《JJF1527-2015聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》明確要求對PCR儀的溫度示值誤差、溫度均勻性、平均升溫速率、平均降溫速率等關(guān)鍵參數(shù)進行定期校準。實驗證明，僅0.5℃的溫度偏差就可能導(dǎo)致擴增效率下降20%，使定量結(jié)果**不可靠。PCR 儀需要校準的主要是與溫度相關(guān)的計量特性，包括溫度的準確性、均勻性、穩(wěn)定性，因為這些指標對檢測結(jié)果有直接的影響?！毒酆厦告湻磻?yīng)分析儀校準規(guī)范》指出以下六個主要的 PCR 儀計量特性:

(1)溫度示值誤差(temperature indication error)：在溫度技術(shù)指標校準程序中，調(diào)控裝置(如加熱模塊)的設(shè)定溫度值與測量點實際測量的溫度平均值之差

(2)溫度均勻度(temperature uniformity)同一循環(huán)中，溫控裝置(如加熱模塊)內(nèi)不同孔之間的實測**溫度與**溫度之差。

(3)平均升溫速率(mean heating rate)在溫度技術(shù)指標校準程序中，實時熒光定量 PCR 儀模塊升溫過程中，平均單位時間上升的溫度值。

(4)平均降溫速率(mean cooling rate)在溫度技術(shù)指標校準程序中，實時熒光定量 PCR 儀模塊降溫過程中，平均單位時間下降的溫度值。

(5)樣本示值誤差(sample indication error)PCR 儀的測量結(jié)果的平均值與標準物質(zhì)的 標稱值之差。

(6)樣本線性(sample linear)以系列稀釋的標準物質(zhì)(至少 5 個)擴增Ct值與濃度對數(shù)值進行線性回歸，計算其線性回歸系數(shù)。

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準專用設(shè)備：推薦智測電子1611A/PCR PCR溫度校準系統(tǒng)：

PCR溫度校準系統(tǒng)是合肥智測電子自主研發(fā)的針對PCR儀溫度測試和校準應(yīng)用的專業(yè)性、系列化產(chǎn)品，符合國標《JJF 1527-2015 聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》。

智測電子PCR溫度校準系統(tǒng)符合《JJF1527-2015聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》，由精密測溫探頭、高精度測溫儀1611A和數(shù)據(jù)采集軟件組成。產(chǎn)品采用創(chuàng)新的一體化設(shè)計，在滿足高精度溫度采集的同時輕巧便攜，可對國內(nèi)外PCR儀器廠商不同型號、不同孔數(shù)（384/96/60/48/32/16/8/單孔等）的PCR儀器進行溫度實時采集和校準，滿足計量校準機構(gòu)、生物實驗室、儀器廠商對PCR儀溫度測試和校準的需求。

智測電子還提供ZCTB系列高精度智能恒溫槽、PCR專用校準等溫塊、二等標準溫度計等裝置可以對測溫探頭進行校準，整套方案保障溫控探頭的精度。ZCTB校準智能恒溫槽滿足國家計量檢定規(guī)程的要求，具有溫度掃描功能、上升和保持功能及自動大功率加熱/制冷控制功能等，有優(yōu)異的溫場穩(wěn)定性和均勻性，升降溫速率快，噪音小。

技術(shù)指標：

探頭板型號                ZCPCRCAL 96S/W       ZCPCRCAL 48S       ZCPCRCAL 32S     定制

校準對象                   96孔PCR儀                   48孔PCR儀              32孔PCR儀            定制

測溫探頭數(shù)                15                                12                            8                          定制

探頭板尺寸（mm）    120*79*17                  65*79*17                47*79*17              定制

測溫探頭長度                                       15mm                                                           定制

傳感器類型                                          熱敏電阻          

測溫范圍                                              0-120℃

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準專用設(shè)備：推薦智測電子1611A/PCR PCR溫度校準系統(tǒng)

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