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技術(shù)文章

什么是實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)?

閱讀:73發(fā)布時間:2025-7-24





  根據(jù)不同的行業(yè),有不同的LIMS解決方案:食品和飲料檢測,水和廢水,農(nóng)業(yè)和農(nóng)業(yè)等。但在本文中,我們將主要討論醫(yī)療保健中的LIMS。

  以患者為中心的LIMS是一種軟件,旨在自動化實驗室中的數(shù)據(jù)處理操作,并促進(jìn)其與數(shù)據(jù)交換中涉及的其他系統(tǒng)的集成。

  通過標(biāo)準(zhǔn)化,LIMS提高了數(shù)據(jù)報告和進(jìn)一步分析的效率,同時將數(shù)據(jù)保持在高質(zhì)量水平。此外,LIMS允許實驗室遵守國家食品(FDA)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)等的多項質(zhì)量和安全法規(guī)。

  雖然LIMS不斷擴(kuò)展其功能,從而改變了系統(tǒng)的定義,但我們可以確定其基本功能,集中于核心功能——,有效的樣本管理。這個過程包括六個階段:
  1.接收樣品并登記相關(guān)客戶數(shù)據(jù)。
  2.監(jiān)控:安排和跟蹤樣本
  3.樣品處理:管理使用的設(shè)備、庫存和相應(yīng)的分析工作量。
  4.質(zhì)量控制:檢查和批準(zhǔn)結(jié)果
  5.準(zhǔn)備報表樣本數(shù)據(jù)。
  6.存儲樣本分析數(shù)據(jù)。


  LIMS的能力


  1.樣本管理
  LIMS樣品管理系統(tǒng)是LIMS的核心功能。LIMS樣品管理器提供每個樣品的準(zhǔn)確記錄,從實驗室接收樣品到整個生命周期。

  LIMS儲存了關(guān)于樣本的所有重要信息,如有效期、儲存、研究人員姓名和來源。存儲所有信息可以降低樣品過期、污染和丟失的風(fēng)險。

  LIMS還可以追蹤樣本的位置。位置跟蹤包括將樣品分發(fā)到特定的冷凍位置,通常一直到貨架或箱子。


  2.儀器集成

  LIMS儀器集成是一項與實驗室儀器高度集成的功能。借助該解決方案,LIMS可以將控制文件插入特定的儀器并指導(dǎo)其操作。

  數(shù)據(jù)集成確保更安全的數(shù)據(jù)管理,這是專門針對不同實驗室的各種需求而調(diào)整的。它還顯著減少了數(shù)據(jù)處理和報告的時間,并確保從不同儀器安全地獲取數(shù)據(jù)。

  LIMS還可以導(dǎo)入儀器結(jié)果文件,并將提取的數(shù)據(jù)用于質(zhì)量控制評估。


  3.程序執(zhí)行

  LIMS可以控制程序的執(zhí)行。它控制實驗室中使用的LIMS程序、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和方法。

  它還提供了允許實驗室技術(shù)人員逐步配置實驗室中所有流程的解決方案。高級配置選項通過定義清晰的步驟和指導(dǎo)分析人員完成整個過程來促進(jìn)實驗室的工作。

  持續(xù)集成提供了在此過程中實時下載數(shù)據(jù)的機(jī)會。


  4.數(shù)據(jù)管理

  實驗室創(chuàng)建的數(shù)據(jù)量正在增加,這導(dǎo)致有效的數(shù)據(jù)管理被納入LIMS。LIMS數(shù)據(jù)管理通過簡化配置和歸檔過程來改進(jìn)實驗室工作。

  LIMS存檔原始數(shù)據(jù)文件和XML格式的標(biāo)準(zhǔn)化表示。如果需要,可以快速還原這兩個文件。您可以從任何計算機(jī)或瀏覽器訪問數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化版本。

  它支持將歸檔文件從一個介質(zhì)遷移到另一個介質(zhì),這對于已經(jīng)存儲數(shù)據(jù)多年的系統(tǒng)來說非常重要。

  LIMS還支持無紙化實驗室,減少對紙質(zhì)文件的需求。限度減少文件數(shù)量,加快文件查看、數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)等審批時間和流程。紙張消耗的減少提高了數(shù)據(jù)的效率和一致性,也顯著降低了成本。


  LIMS的效率


  在實驗室中使用LIMS的主要目的是提高樣品處理和管理的效率。使用LIMS將減少對手動任務(wù)的需求,從而提高樣品分析的準(zhǔn)確性。LIMS自動捕捉數(shù)據(jù),處理數(shù)據(jù)并存儲起來以備將來參考。您選擇的LIM供應(yīng)商將定義軟件的執(zhí)行過程。


  一般來說,LIMS的過程分為五個階段:

  收到樣本后登錄。

  樣品和分析工作量的分配、安排和跟蹤

  樣品相關(guān)處理和質(zhì)量控制

  與樣品分析相關(guān)的數(shù)據(jù)存儲

  檢查、批準(zhǔn)和編輯樣本數(shù)據(jù),以生成報告和進(jìn)一步分析。


  臨床實驗室中使用的LIS模塊類型:

  多年來,從樣本跟蹤到臨床和專業(yè)實驗室的企業(yè)資源規(guī)劃,實驗室信息系統(tǒng)的功能一直在不斷發(fā)展。

  臨床實驗室中LIS的典型工作流程模型可分為三個階段:

  分析前:標(biāo)本采集。

  分析:樣品測試。

  分析后:結(jié)果回顧。


  LIS模塊由不同的實驗室部門使用,例如:

  血庫

  免疫學(xué)

  血液學(xué)

  微生物學(xué)

  臨床化學(xué)

  組織病理學(xué)


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