摘要：玻璃容器作為藥品包裝的重要材料，其耐水性直接關系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。在耐水性試驗中，標準玻璃顆粒的制備是關鍵步驟，若制備不規(guī)范，可能導致顆粒尺寸不均、影響試驗準確性。本文以玻璃容器為樣品，利用三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的PSD-50S自動玻璃破碎儀，對其玻璃顆粒制備過程進行探討。通過介紹設備原理、適用范圍和試驗過程，為相關單位提供玻璃顆粒制備的參考方法，確保試驗符合標準要求。

關鍵詞：自動玻璃破碎儀、玻璃顆粒制備、耐水性試驗、藥品包裝、PSD-50S

1. 試驗意義玻璃容器廣泛應用于藥品儲存和運輸，其耐水性是評估材料耐受水浸蝕能力的核心指標。在121℃或98℃耐水性試驗中，需要制備規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，以模擬實際使用條件下的腐蝕情況。若顆粒制備過程不精確，可能導致尺寸偏差、鐵屑殘留或人為誤差，進而影響滴定結(jié)果的可靠性。因此，規(guī)范的玻璃顆粒制備是保證試驗數(shù)據(jù)準確的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)相關標準，該過程有助于質(zhì)量控制，并為材料優(yōu)化和工藝改進提供依據(jù)。通過自動化設備，可減少手動操作帶來的風險，提高效率和安全性。

2. 試驗樣品本次試驗以某硼硅玻璃容器為樣品，擊打成碎塊后，使用PSD-50S自動玻璃破碎儀制備顆粒。目標是獲得通過425 μm篩但保留在300 μm篩上的玻璃顆粒，每份不少于10 g，共制備3份。

3. 試驗依據(jù)本次試驗依據(jù)《2025版中國藥典 4201 121℃玻璃顆粒耐水性測定法》、《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》以及《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》標準執(zhí)行。

4. 試驗設備本次測試采用三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)的PSD-50S自動玻璃破碎儀對玻璃顆粒進行制備。

PSD-50S自動玻璃破碎儀

4.1 試驗原理PSD-50S自動玻璃破碎儀通過自動化粉碎和振篩一體化設計，將玻璃碎塊置于碾缽中，利用錘擊和振動篩分機制，自動篩選出符合標準尺寸的顆粒。設備采用立式結(jié)構(gòu)，消除樣品重力影響，確保顆粒均勻分布和尺寸一致性。

4.2 適用范圍適用于玻璃容器在121℃和98℃耐水性試驗中的顆粒制備，廣泛服務于玻璃生產(chǎn)企業(yè)、制藥單位和檢測機構(gòu)?？商幚砼鸸璨ＡЩ蚴⒉ＡУ炔牧?，支持多種網(wǎng)孔尺寸的篩分需求。

4.3 取樣準備

• 將玻璃容器擊打成碎塊，取適量置于設備進樣口。

• 確保設備清潔，無殘留污染物。

• 樣品在常溫環(huán)境下放置，確保無水分或雜質(zhì)干擾。

• 使用配套的不銹鋼篩（孔徑包括300 μm、425 μm等），準備好后續(xù)洗滌和烘干工具。

4.4 試驗過程

1. 將玻璃碎塊放入PSD-50S自動玻璃破碎儀的碾缽中，設置錘擊參數(shù)（錘體直徑48 mm，碾缽內(nèi)徑50 mm）。

2. 啟動自動錘擊模式，進行一次擊打。

3. 轉(zhuǎn)移至振動篩（篩網(wǎng)直徑200 mm，網(wǎng)孔尺寸0.3 mm、0.425 mm等），自動振篩5分鐘。

4. 篩選出通過425 μm篩但保留在300 μm篩上的顆粒，轉(zhuǎn)入稱量瓶，每份不少于10 g。

5. 使用磁鐵除去鐵屑，后續(xù)洗滌6次（每次30 ml無水乙醇或丙酮），加熱除去殘留溶劑，并在140℃烘箱中干燥20分鐘。

6. 注意事項：監(jiān)控設備限位開關，確保安全；試驗后清理回收玻璃廢棄物。

4.5 設備優(yōu)勢★觸摸屏控制，操作界面清晰，便于數(shù)據(jù)查看；★自動粉碎和振篩功能集成，減少手動干預；★安全防護裝置，防止顆粒飛濺；★專用收集系統(tǒng)，實現(xiàn)廢棄物無害化處理；★過載保護和掉電記憶功能，提升操作可靠性；★密碼保護和數(shù)據(jù)記錄機制，確保 traceable；★在線升級能力，支持個性化調(diào)整；★立式設計，適用于較大樣品檢測。

5. 試驗結(jié)果本次試驗通過PSD-50S自動玻璃破碎儀制備玻璃顆粒。3份樣品顆粒尺寸均勻，鐵屑去除，洗滌后無殘留。后續(xù)耐水性測定顯示，滴定結(jié)果差值在標準容許范圍內(nèi)，表明顆粒制備質(zhì)量符合藥典要求。

6. 結(jié)論玻璃容器耐水性試驗中的顆粒制備是確保材料性能評估準確的基礎環(huán)節(jié)。通過本次試驗，PSD-50S自動玻璃破碎儀展示了在自動化和精確性方面的應用價值，試驗結(jié)果與相關標準一致，為單位提供了有效的制備方法。

   三泉中石實驗儀器有限公司開發(fā)的PSD-50S自動玻璃破碎儀，以其智能化設計和安全特性，為玻璃顆粒制備提供了技術支持。作為包裝檢測領域的制造商，三泉中石致力于提供解決方案，幫助提升材料質(zhì)量和試驗效率。