2024年7月，國家藥典委發(fā)布了“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法-第三次公示稿"，標志著我國在藥包材抗跌落性能測定方面邁出了重要一步。此標準預(yù)計將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到體現(xiàn)，是對2015版YBB藥包材標準的進一步修訂和*。特別是在低密度聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜袋、口服液體藥用塑料瓶以及外用液體藥用塑料瓶等與抗跌落性能相關(guān)的項目上，此次修訂進行了更為詳細和嚴格的規(guī)定。

抗跌落性能測定是通過模擬藥包材包裝藥品后，從一定高度自由跌落的情景，來評估其承受能力。新制定的“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法"標準，將跌落試驗單獨以標準的形式展現(xiàn)，兼顧了多種塑料包裝系統(tǒng)的抗跌落性能檢查。該標準對試樣前處理、跌落高度、跌落表面等關(guān)鍵要素進行了詳細規(guī)定，使得測試過程更加規(guī)范和準確。

例如，在多層共擠輸液用膜袋通則（YBB00342002-2015）中，原本僅規(guī)定取5個袋，每個袋內(nèi)充有1/2的水，封口后逐個跌落于平整的水泥地面不得破裂。

而在新標準中，則明確規(guī)定了跌落于硬質(zhì)剛性光滑表面的要求，并分別針對塑料袋和塑料瓶兩類產(chǎn)品進行了詳細規(guī)定。

為了滿足新標準的要求，濟南三泉中石實驗儀器作為專業(yè)從事藥品塑料包裝檢測儀器的行業(yè)者，緊跟國家標準的發(fā)展動態(tài)，積極參與國家藥包材標準的制定工作。公司利用自身在藥品包裝檢測領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗，為標準的制定提供了數(shù)據(jù)和理論支持。

DL-2000 (2).jpg

跌落試驗機DL-2000是一種用于測試材料或產(chǎn)品抗跌落性能的設(shè)備，其工作原理是通過提起試驗樣品至預(yù)定高度，然后使其按預(yù)定狀態(tài)自由落下，與沖擊臺面相撞，以評估其在跌落過程中的承受能力。在藥品塑料包裝領(lǐng)域，這種測試尤為重要，因為它直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。

DL-2000瓶跌落試驗機

DL-2000瓶跌落試驗機作為三泉中石的一款產(chǎn)品，兼顧了以上所有種類包裝型式對于跌落高度、角度的要求。該設(shè)備可滿足0.3m-2.0m不同跌落高度的隨意設(shè)置，適用于所有塑料包裝對于跌落試驗的要求。其精準的測試結(jié)果和穩(wěn)定的性能表現(xiàn)，為藥品塑料包裝的安全性和穩(wěn)定性提供了有力保障。

總之，“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法"標準的發(fā)布和實施，將有助于提高我國藥品塑料包裝的質(zhì)量和安全性水平。而濟南三泉中石作為行業(yè)內(nèi)的供應(yīng)商，將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，為推動我國藥品包裝檢測技術(shù)的進步貢獻力量。

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藥典4025公示稿塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定儀要求

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