一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹

一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器，又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國(guó)際器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)一次性器械的釋義：只在一個(gè)病人身上使用(包括可多次使用)，用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬一次性器械，即一次性注射筆屬于一次性器械產(chǎn)品。目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的該類產(chǎn)品多用在糖尿病等慢性病領(lǐng)域，主要包括胰島素、多肽類藥物及各類高附加價(jià)值的生物制劑。

一次性使用注射筆通常由筆帽、護(hù)針套、預(yù)灌封、彈簧、導(dǎo)桿等組成。其中，預(yù)灌封注射器貫穿于注射筆內(nèi)部，彈簧被激發(fā)后自動(dòng)推動(dòng)預(yù)灌封注射器，將藥物注射入體內(nèi)。為了保證藥物安全，一次性預(yù)灌封注射筆在使用之前都需要進(jìn)行相關(guān)的項(xiàng)目檢測(cè)，那么一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢？

一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目

一、筆帽分離力：筆帽分離力測(cè)試評(píng)估的是注射筆筆帽與主體之間的連接是否牢固，以防止在運(yùn)輸和使用過(guò)程中發(fā)生筆帽松動(dòng)的情況，確保使用時(shí)藥物不會(huì)泄漏或受到污染；

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二、激發(fā)力：激發(fā)力測(cè)試旨在確保在藥物注射過(guò)程中，注射筆的彈簧能夠可靠地推動(dòng)藥物進(jìn)入患者體內(nèi)。該測(cè)試通常要求將拔除筆帽后的注射筆固定于測(cè)量?jī)x器中，通過(guò)特定的速度和力值記錄激發(fā)力值。?

激發(fā)力項(xiàng)目要求將拔除筆帽的注射筆固定于儀器上，下方平臺(tái)測(cè)定一塊有通孔的平板（通孔直徑小于注射筆護(hù)針套直徑，在操作過(guò)程中，護(hù)針套卡在平板上方，注射針伸入平板通孔下方），在通孔下方放置燒杯，撕拉力測(cè)試儀夾持殼體部分以5mm/s的速度抵住平板壓住護(hù)針套，記錄行程11mm內(nèi)，激發(fā)力應(yīng)符合要求。

三、穿刺深度：穿刺深度測(cè)試則是指注射筆的針頭在注射過(guò)程中，能夠刺入皮膚的深度，這一測(cè)試對(duì)于確保注射的安全性和有效性至關(guān)重要。

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四、護(hù)針套支撐力

五、注射時(shí)間

除此以外，一次性預(yù)灌封注射筆的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)還包括其他項(xiàng)目。對(duì)于一次性預(yù)灌封注射筆的檢測(cè)項(xiàng)目，可以使用濟(jì)南三泉中石公司YYL-03自動(dòng)多功能測(cè)力系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試。

YYL-03自動(dòng)多功能測(cè)力系統(tǒng)是一款濟(jì)南三泉中石開發(fā)的多用途綜合性萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)，廣泛應(yīng)用于包裝、一次性器械的拉壓性能測(cè)試，記錄測(cè)試過(guò)程中力值和行程的變化，能夠很好的捕捉想要的測(cè)試點(diǎn)數(shù)據(jù)。對(duì)于一次性使用注射筆中眾多的測(cè)試項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，三泉中石的YYB-03自動(dòng)多功能測(cè)力系統(tǒng)可以滿足用戶的多種需求，一機(jī)多用。