線熱膨脹系數(shù)測試儀 按YBB00202003-2015測定鈉鈣玻璃輸液瓶膨脹系數(shù)

鈉鈣玻璃輸液瓶用于盛裝大容量注射液，瓶體需要經(jīng)過清洗、滅菌、灌裝、儲存等多個(gè)環(huán)節(jié)。玻璃材料在溫度變化下會發(fā)生微小尺寸變化，如果熱膨脹性能控制不穩(wěn)定，可能影響玻璃容器的熱穩(wěn)定性和批次一致性。

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》規(guī)定，經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃輸液瓶，其線熱膨脹系數(shù)應(yīng)按平均線熱膨脹系數(shù)測定法或線熱膨脹系數(shù)測定法進(jìn)行檢測，結(jié)果應(yīng)為（7.6～9.0）×10?? K?1（20～300℃）。

三泉中石AutoCTE-02線熱膨脹系數(shù)測試儀，主要依據(jù)YBB00202003-2015《平均線熱膨脹系數(shù)測定法》設(shè)計(jì)，可用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定。

平均線熱膨脹系數(shù)反映什么？

YBB00202003-2015中，平均線熱膨脹系數(shù)是指在一定溫度間隔內(nèi)，供試品長度變化與溫度間隔及供試品初始長度之比。

簡單理解，就是玻璃樣品從低溫升到高溫過程中，單位長度隨溫度變化產(chǎn)生的尺寸變化程度。該指標(biāo)與玻璃組成、熔制工藝、退火狀態(tài)等因素有關(guān)，是判斷藥用玻璃材質(zhì)穩(wěn)定性的關(guān)鍵參數(shù)之一。

對于鈉鈣玻璃輸液瓶而言，檢測重點(diǎn)通常集中在20～300℃溫度區(qū)間內(nèi)的平均線熱膨脹行為。

YBB00202003-2015的試驗(yàn)溫度如何選擇？

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，標(biāo)稱基準(zhǔn)溫度為20℃。考慮實(shí)際測試條件，起始溫度可在18℃～28℃之間選擇，終點(diǎn)溫度一般為290℃～310℃，對應(yīng)標(biāo)稱終點(diǎn)溫度為300℃。

溫度和溫差讀數(shù)精度應(yīng)為2℃。雖然結(jié)果計(jì)算中使用實(shí)際測量溫度，但試驗(yàn)范圍仍以標(biāo)稱溫度表示。

這也是為什么企業(yè)在報(bào)告中常見“α（20℃；300℃）"的表達(dá)方式。它代表在20℃至300℃標(biāo)稱區(qū)間內(nèi)測得的平均線熱膨脹系數(shù)。

測定過程中的兩個(gè)關(guān)鍵步驟

首先是基準(zhǔn)長度測定。在基準(zhǔn)溫度t?下，測定退火后供試品的基準(zhǔn)長度L?，精度要求為0.1%。隨后將供試品放入膨脹儀內(nèi)，并穩(wěn)定5分鐘以上。

其次是升溫或恒溫測定。升溫試驗(yàn)是在初始溫度下確定膨脹儀位置，并將該讀數(shù)作為未校正長度變化量的零點(diǎn)，然后按設(shè)定程序升溫，記錄溫度t和相應(yīng)長度變化量。除另有規(guī)定外，升溫速率不應(yīng)超過5℃/min。

如果只需要一個(gè)終點(diǎn)溫度的膨脹系數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)提示可優(yōu)先采用恒溫試驗(yàn)。恒溫試驗(yàn)是在達(dá)到所選終點(diǎn)溫度后，將爐溫保持在±2℃范圍內(nèi)，20分鐘后讀取長度變化量，通常可獲得較好的測量精度。

AutoCTE-02如何完成藥用玻璃測試？

三泉中石的AutoCTE-02線熱膨脹系數(shù)測試儀，記錄供試玻璃樣品在溫度變化過程中的長度變化，并根據(jù)初始長度、溫度區(qū)間和長度變化計(jì)算平均線熱膨脹系數(shù)。

設(shè)備配備工業(yè)級彩色觸摸屏，可顯示膨脹系數(shù)測試過程曲線和結(jié)果；測試空間較大，可適配玻璃棒、玻璃管及部分成品玻璃容器試樣。針對藥用玻璃檢測場景，設(shè)備支持試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、存儲、查看和打印，并具備權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等數(shù)據(jù)管理功能，便于制藥企業(yè)、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)和藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測追溯。

從一個(gè)系數(shù)看玻璃材質(zhì)穩(wěn)定性

線熱膨脹系數(shù)不是孤立指標(biāo)。對于藥用玻璃容器，它與耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓等性能共同反映玻璃材料和成型工藝的穩(wěn)定程度。

三泉中石的AutoCTE-02線熱膨脹系數(shù)測試儀，可圍繞18～28℃起始溫度、290～310℃終點(diǎn)溫度、≤5℃/min升溫速率、恒溫20分鐘讀取等關(guān)鍵條件建立標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程。三泉中石也可結(jié)合藥用玻璃耐內(nèi)壓、內(nèi)應(yīng)力、耐熱沖擊等檢測項(xiàng)目，為鈉鈣玻璃輸液瓶及其他藥用玻璃容器提供更完整的材質(zhì)性能評價(jià)方案。