摘要：口服液體藥用聚酯瓶是液體藥品包裝的重要容器，其瓶蓋與瓶口的扭矩匹配性能直接關(guān)系到包裝的密封完整性和藥品在運(yùn)輸、使用過程中的穩(wěn)定性。若扭矩值超出適宜范圍，可能引發(fā)瓶蓋滑牙、泄漏或污染風(fēng)險。本文以符合YBB00102002-2015標(biāo)準(zhǔn)的口服液體藥用聚酯瓶為樣品，利用三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀，對瓶蓋扭矩性能開展系統(tǒng)測試。通過詳細(xì)闡述設(shè)備工作原理、適用范圍、試驗(yàn)方法及操作流程，為制藥企業(yè)和包裝材料生產(chǎn)單位提供聚酯瓶瓶蓋扭矩檢測的實(shí)用參考方案，確保產(chǎn)品符合藥包材質(zhì)量控制要求。

關(guān)鍵詞：聚酯瓶瓶蓋扭矩儀；口服液體藥用聚酯瓶；瓶蓋扭矩性能；扭矩測試；YBB00102002-2015；藥品包裝密封

1.試驗(yàn)意義

口服液體藥用聚酯瓶廣泛應(yīng)用于口服溶液、糖漿等液體藥品的包裝，瓶蓋扭矩性能是保障瓶口與瓶蓋緊密配合、防止內(nèi)容物泄漏的核心指標(biāo)。根據(jù)相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)，扭矩值必須控制在規(guī)定范圍內(nèi)，以避免旋緊時滑牙或開啟時密封失效的情況發(fā)生。扭矩不合格不僅會影響藥品的保質(zhì)期和安全性，還可能在物流運(yùn)輸中導(dǎo)致污染或劑量偏差。因此，采用專業(yè)儀器進(jìn)行扭矩測試，能夠?yàn)樯a(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控提供量化數(shù)據(jù)，支持材料配方調(diào)整和工藝優(yōu)化，提升整體包裝可靠性。

2.試驗(yàn)樣品

本次試驗(yàn)選用某品牌口服液體藥用聚酯瓶作為測試對象，瓶蓋直徑為25 mm，配套旋蓋結(jié)構(gòu)完整。共制備5個完整包裝樣品，每個樣品均包含瓶體和瓶蓋，樣品表面無劃痕、變形或污染。

3.試驗(yàn)依據(jù)

本次試驗(yàn)嚴(yán)格依據(jù)《YBB00102002-2015 口服液體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了瓶與蓋的扭矩要求，強(qiáng)調(diào)旋緊后瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得出現(xiàn)滑牙現(xiàn)象。

4.試驗(yàn)設(shè)備

本次測試采用三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀對樣品的扭矩性能進(jìn)行精確檢測。

4.1 試驗(yàn)原理NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀通過高精度傳感器固定瓶體并夾持瓶蓋，在鎖緊力與開啟力雙重測量模式下，實(shí)時采集旋緊或旋開過程中的峰值扭矩?cái)?shù)據(jù)。儀器內(nèi)置峰值保持與自動解除功能，可自動記錄扭矩曲線并進(jìn)行多單位換算（N·m、kg·cm、lb·in），有效消除人為操作誤差，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

4.2 適用范圍NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀適用于藥用塑料瓶、口服液體藥用聚酯瓶以及口服固體藥瓶等包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊扭矩值檢測。同時，可與密封性測試儀配合使用，完成藥瓶整體密封性能驗(yàn)證，廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)、包裝材料生產(chǎn)廠及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。

4.3 取樣準(zhǔn)備

• 選取符合YBB00102002-2015標(biāo)準(zhǔn)的聚酯瓶及配套瓶蓋樣品，確保瓶口螺紋完整。

• 將樣品置于溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的恒溫恒濕環(huán)境中靜置4小時以上。

• 試驗(yàn)前檢查瓶口與瓶蓋表面清潔、無損傷或異物，并確認(rèn)夾持范圍在Φ5 mm～Φ170 mm內(nèi)。

4.4 試驗(yàn)過程

1. 將聚酯瓶瓶體垂直固定于NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀的夾持裝置中，確保穩(wěn)固不晃動。

2. 參照表1選取對應(yīng)瓶蓋直徑的扭矩范圍，將瓶蓋手動預(yù)旋后置于儀器夾頭。

3. 啟動儀器，采用鎖緊力模式將瓶蓋旋緊至設(shè)定扭矩值，記錄峰值數(shù)據(jù)；切換至開啟力模式，測量旋開扭矩并觀察是否有滑牙現(xiàn)象。

4. 對5個樣品依次重復(fù)上述操作，每組數(shù)據(jù)自動存儲。

5. 結(jié)果判定：扭矩值處于表1規(guī)定范圍內(nèi)且無滑牙現(xiàn)象即為合格。

6. 注意事項(xiàng)：試驗(yàn)過程中保持環(huán)境條件穩(wěn)定，定期校準(zhǔn)儀器，優(yōu)先使用腳踏開關(guān)啟動以減少人為干擾。

表1 瓶與蓋的扭矩

4.5 4.54.5設(shè)備優(yōu)勢NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀具備以下技術(shù)特點(diǎn)：★峰值保持功能與峰值自動解除功能，確保數(shù)據(jù)捕捉精準(zhǔn)；★鎖緊力、開啟力的雙重測量模式，滿足不同測試需求；★支持N·m、kg·cm、lb·in多單位相互換算，適應(yīng)各類標(biāo)準(zhǔn)要求；★試驗(yàn)結(jié)果記憶功能，可存儲1-80組數(shù)據(jù)，便于后續(xù)查詢與追溯；★數(shù)顯扭矩儀設(shè)定值報警功能，幫助用戶快速制定和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)；★配套操控軟件提供成組試樣統(tǒng)計(jì)分析功能，實(shí)現(xiàn)平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等自動計(jì)算。

4.6技術(shù)參數(shù)

量程范圍：5 N·m（10 N·m量程可選）測量誤差：1級分辨率：0.001 N·m夾持范圍：Φ5 mm～Φ170 mm數(shù)據(jù)存儲：1-80個外形尺寸：400 mm×280 mm×190 mm

5.試驗(yàn)結(jié)果

本次試驗(yàn)使用NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀對5個口服液體藥用聚酯瓶樣品進(jìn)行扭矩性能測試。所有樣品瓶蓋直徑均為25 mm（對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)范圍25~145 N·cm）。試驗(yàn)中，儀器自動記錄鎖緊扭矩與開啟扭矩值，5個樣品均未出現(xiàn)滑牙現(xiàn)象，扭矩?cái)?shù)據(jù)全部處于合格區(qū)間。

表2 NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩測試結(jié)果

統(tǒng)計(jì)分析顯示，鎖緊扭矩平均值為112.4 N·cm，標(biāo)準(zhǔn)差為11.8 N·cm；開啟扭矩平均值為77.0 N·cm，標(biāo)準(zhǔn)差為6.3 N·cm，均滿足YBB00102002-2015標(biāo)準(zhǔn)要求。

6.結(jié)論

通過NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀對口服液體藥用聚酯瓶進(jìn)行的扭矩性能測試，驗(yàn)證了樣品瓶蓋與瓶口的配合性能符合《YBB00102002-2015 口服液體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)。本次試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，該儀器能夠提供穩(wěn)定、可靠的扭矩測量結(jié)果，為制藥包裝企業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品驗(yàn)證提供了有效技術(shù)手段。

三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的NLY-20U聚酯瓶瓶蓋扭矩儀，憑借高精度傳感器、自動化操作設(shè)計(jì)以及豐富的數(shù)據(jù)分析功能，為聚酯瓶瓶蓋扭矩檢測提供了專業(yè)支持。作為包裝檢測領(lǐng)域的專業(yè)制造商，三泉中石持續(xù)為企業(yè)提供定制化檢測解決方案，幫助提升藥品包裝的安全性和合規(guī)性。