摘要：
硼硅玻璃管制口服液體瓶的垂直軸偏差直接影響其外觀質(zhì)量、灌裝穩(wěn)定性及密封性能。依據(jù)YBB00022004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，垂直軸偏差需嚴(yán)格控制在規(guī)定范圍內(nèi)。本文以硼硅玻璃管制口服液體瓶為研究對(duì)象，采用三泉中石ZPY-60U數(shù)顯軸偏差測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)，通過對(duì)設(shè)備原理、試驗(yàn)方法及數(shù)據(jù)分析的系統(tǒng)闡述，為藥用玻璃包裝企業(yè)提供一套可執(zhí)行的質(zhì)量控制方案。

關(guān)鍵詞：
數(shù)顯軸偏差測(cè)試儀、ZPY-60U、硼硅玻璃瓶、垂直軸偏差、口服液體瓶、藥用包裝檢測(cè)

1. 試驗(yàn)意義

在藥用玻璃包裝體系中，硼硅玻璃管制口服液體瓶廣泛應(yīng)用于口服液、糖漿劑等制劑的包裝。垂直軸偏差（即瓶體中心軸線相對(duì)于理想軸線的偏離程度）是評(píng)價(jià)瓶體幾何穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。

若垂直軸偏差過大，可能引發(fā)以下問題：

• 灌裝過程定位不穩(wěn)定，影響生產(chǎn)效率

• 密封組件（如膠塞、瓶蓋）受力不均

• 自動(dòng)化輸送及貼標(biāo)過程出現(xiàn)偏移

• 外觀不良，降低產(chǎn)品一致性

依據(jù)YBB00022004-2015標(biāo)準(zhǔn)，不同規(guī)格瓶體的軸偏差有明確限值要求，因此建立穩(wěn)定、精確的檢測(cè)方法具有重要意義。

2. 試驗(yàn)樣品

• 樣品名稱：硼硅玻璃管制口服液體瓶

• 瓶型：A型

• 規(guī)格：10 ml、20 ml

• 每組數(shù)量：10支

3. 試驗(yàn)依據(jù)

• YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》

• YBB00192003-2015《垂直軸偏差測(cè)定法》

• GB/T 8452-2025《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》

4. 試驗(yàn)設(shè)備

設(shè)備名稱： 數(shù)顯軸偏差測(cè)試儀
品牌： 三泉中石
型號(hào)： ZPY-60U

4.1 測(cè)試原理

將試樣瓶底固定于高精度旋轉(zhuǎn)平臺(tái)（自定心卡盤）上，使瓶口或瓶身指定位置與測(cè)量頭（千分表）接觸。旋轉(zhuǎn)樣品一周（360°），記錄測(cè)量過程中產(chǎn)生的最大值（Z大）與最小值（Z?。?，其差值的一半即為垂直軸偏差：

軸偏差 =（Z大值 - Z小值）/ 2

該方法可有效反映瓶體整體偏心及局部形變情況。

4.2 設(shè)備特點(diǎn)

• 電動(dòng)測(cè)頭升降，適應(yīng)不同高度瓶體

• 高精度分度值（0.001 mm），提升檢測(cè)分辨率

• 三爪自定心夾持結(jié)構(gòu)，保證同心度

• 彩色液晶屏實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)

• 支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與統(tǒng)計(jì)分析

• RS232接口支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出及系統(tǒng)對(duì)接

4.3 試驗(yàn)條件

• 溫度：23℃ ±2℃

• 濕度：50% ±5%

• 設(shè)備狀態(tài)：校準(zhǔn)完成

4.4 試驗(yàn)步驟

1. 將試樣瓶放置于旋轉(zhuǎn)夾持裝置中并固定

2. 調(diào)整測(cè)量頭，使其接觸瓶口檢測(cè)點(diǎn)

3. 啟動(dòng)旋轉(zhuǎn)平臺(tái)，勻速旋轉(zhuǎn)360°

4. 自動(dòng)或人工記錄最大值與最小值

5. 計(jì)算軸偏差數(shù)值

6. 每個(gè)樣品重復(fù)測(cè)量1次

5. 試驗(yàn)結(jié)果

對(duì)10 ml與20 ml兩種規(guī)格樣品進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果如下：

表1 硼硅玻璃管制口服液體瓶垂直軸偏差測(cè)試結(jié)果

6. 結(jié)果分析

從測(cè)試數(shù)據(jù)可以看出：

• 所有樣品軸偏差遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)限值

• 10 ml瓶體平均軸偏差約為0.042 mm

• 20 ml瓶體平均軸偏差約為0.055 mm

• 樣品一致性較好，波動(dòng)范圍小

說明該批次產(chǎn)品在成型工藝及模具控制方面穩(wěn)定性較高。

7. 結(jié)論

通過采用ZPY-60U數(shù)顯軸偏差測(cè)試儀對(duì)硼硅玻璃管制口服液體瓶進(jìn)行檢測(cè)，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)垂直軸偏差的高精度測(cè)量。試驗(yàn)結(jié)果表明，該批樣品均符合YBB00022004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求。

該測(cè)試方案具有如下特點(diǎn)：

• 操作規(guī)范，重復(fù)性良好

• 數(shù)據(jù)直觀，可追溯性強(qiáng)

• 適用于多規(guī)格瓶型檢測(cè)

在藥品包裝質(zhì)量控制體系中，軸偏差檢測(cè)是保證產(chǎn)品一致性的重要環(huán)節(jié)。通過規(guī)范檢測(cè)流程與引入高精度儀器，可有效提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與生產(chǎn)控制水平。