小編：蔣工您好，數(shù)字乳腺攝影（CR/DR）已經(jīng)成為乳腺癌篩查的主流技術，但數(shù)字設備的成像質(zhì)量評價和傳統(tǒng)膠片有很大不同。想請教一下，PASMAM數(shù)字乳腺攝影檢測模體在數(shù)字乳腺機質(zhì)控中具體承擔什么角色？

蔣工：這個問題很有針對性。PASMAM模體是專門根據(jù)德國標準PAS 1054設計的數(shù)字乳腺攝影檢測模體，序號為VD0203710，主要用于數(shù)字乳腺攝影（CR/DR）的驗收檢測和穩(wěn)定性檢測，覆蓋普查和臨床兩種應用場景。數(shù)字乳腺攝影和傳統(tǒng)膠片最大的區(qū)別在于，圖像經(jīng)過了探測器采集、模數(shù)轉換、后處理等多個數(shù)字化環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)的性能下降都會影響最終圖像質(zhì)量。PASMAM模體就是用來系統(tǒng)評價這些數(shù)字化環(huán)節(jié)性能的標準工具，按照醫(yī)療設備質(zhì)控相關政策規(guī)范，數(shù)字乳腺機必須定期進行驗收和穩(wěn)定性檢測，模體是完成這項工作的核心器具。

一、PASMAM模體的核心性能參數(shù)

小編：那這款符合PAS 1054標準的模體，具體有哪些核心性能參數(shù)呢？

蔣工：PASMAM模體的設計嚴格遵循德國PAS 1054標準對數(shù)字乳腺攝影檢測的要求，核心參數(shù)主要包括以下幾個方面：

一是微鈣化檢測模塊。模體內(nèi)部集成了不同尺寸的微鈣化模擬結構，覆蓋數(shù)字乳腺攝影中常見的微小鈣化尺寸范圍，用于評價CR/DR系統(tǒng)對高對比度微小細節(jié)的檢出能力。微鈣化是乳腺癌早期診斷的重要征象，這一項是數(shù)字乳腺機質(zhì)控的核心指標。

二是低對比度細節(jié)檢測模塊。模體包含不同直徑和不同對比度的低對比度結構，用于評價數(shù)字系統(tǒng)在組織背景下檢出低對比度病變的能力。與膠片系統(tǒng)不同，數(shù)字系統(tǒng)的低對比度表現(xiàn)受探測器DQE（探測量子效率）和后處理算法影響很大，PASMAM模體能夠靈敏地反映這些變化。

三是空間分辨率和調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）檢測模塊。模體集成了高對比度分辨率測試結構，用于評價CR/DR系統(tǒng)的空間分辨率和MTF。數(shù)字系統(tǒng)的分辨率不僅取決于探測器的像素尺寸，還受采樣算法和銳化處理的影響，需要專門的檢測結構來評價。

四是圖像均勻性和噪聲檢測模塊。模體包含大面積均勻區(qū)域，用于評價數(shù)字系統(tǒng)整個照射野內(nèi)的圖像均勻性和噪聲水平。CR系統(tǒng)的IP（成像板）響應不均、DR系統(tǒng)的探測器像素響應差異，都會在均勻性檢測中暴露出來。

我們實驗室在數(shù)字乳腺機質(zhì)控中使用了DELTA德爾塔儀器提供的PASMAM數(shù)字乳腺攝影檢測模體，其各項檢測模塊齊全，符合PAS 1054標準要求，微鈣化和低對比度結構加工精細，一套模體基本能滿足CR/DR數(shù)字乳腺機驗收檢測和穩(wěn)定性檢測的綜合需求。

二、PASMAM模體的規(guī)范操作指南

小編：數(shù)字乳腺攝影模體的操作和傳統(tǒng)膠片模體有什么不同？有哪些關鍵的操作指南？

蔣工：有三個關鍵點需要特別注意。第一，曝光條件要符合PAS 1054標準要求。PASMAM模體的檢測項目對曝光條件有明確規(guī)定，管電壓、靶材/濾過組合、mAs等參數(shù)必須嚴格按照標準設置，并且每次檢測保持一致。數(shù)字系統(tǒng)具有自動曝光控制和后處理功能，檢測時應確認后處理參數(shù)設置為標準模式，避免不同的后處理算法導致圖像對比度和噪聲變化，影響檢測結果的可比性。

第二，CR和DR系統(tǒng)的操作流程要區(qū)分對待。對于CR系統(tǒng)，成像板（IP）的使用次數(shù)、擦除程度、讀取延遲時間都會影響圖像質(zhì)量，檢測時應使用狀態(tài)良好的IP，曝光后及時讀取，避免延遲導致的信號消退。對于DR系統(tǒng)，應確認探測器處于正常工作溫度，預熱程序已完成，避免冷啟動導致的圖像異常。兩種系統(tǒng)都應按照標準要求進行適當次數(shù)的曝光，確保檢測結果的統(tǒng)計可靠性。

第三，數(shù)字圖像分析要使用規(guī)范的方法和工具。PAS 1054標準對各項檢測指標的分析方法有明確規(guī)定，微鈣化和低對比度結構的檢出應采用標準的判讀方法，空間分辨率和MTF的測量應使用專業(yè)的圖像分析軟件，均勻性和噪聲的測量應在標準位置劃定感興趣區(qū)（ROI）。建議每次檢測保存原始圖像和分析結果，建立質(zhì)控數(shù)據(jù)庫，便于縱向比較和趨勢分析。

三、PASMAM模體的日常校準方法

小編：PASMAM模體本身需要校準嗎？日常怎么維護？

蔣工：當然需要，數(shù)字乳腺攝影檢測模體的校準涉及幾何精度、材料衰減特性和檢測結構尺寸多個方面。日常校準方法主要包括以下幾個方面：

首先是定期溯源校準。建議每年送有資質(zhì)的計量機構一次，校準內(nèi)容包括：微鈣化模擬結構的實際尺寸、低對比度結構的直徑和對比度、分辨率測試結構的線對精度、模體的厚度和組織等效材料的X射線衰減特性、模體的平面度和幾何尺寸。這些參數(shù)直接影響各項檢測指標的測量準確性，必須定期溯源。校準證書要歸檔保存，這是實驗室通過資質(zhì)認定和客戶審核的必要文件。

其次是期間核查。在兩次正式校準之間，建議每月至少做一次模體自身狀態(tài)檢查：外觀有無破損、變形，各檢測結構有無脫落、劃痕或堵塞，組織等效材料有無變色、老化或開裂，模體表面有無灰塵、指紋或污漬。如果發(fā)現(xiàn)模體經(jīng)歷過摔碰或材料異常，應立即停用并送校。

最后是使用和存儲規(guī)范。模體使用后用軟布輕輕擦拭干凈，避免使用有機溶劑或腐蝕性清潔劑。CR系統(tǒng)使用的IP和模體應分開存放，避免IP的熒光物質(zhì)污染模體表面。模體應存放在干燥、避光、恒溫的環(huán)境中，避免陽光直射和ji端溫度，防止組織等效材料老化。我們實驗室使用德爾塔的PASMAM模體已有一段時間，材料穩(wěn)定性和結構精度都保持得很好。作為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業(yè)，德爾塔嚴格按照ISO9001:2015質(zhì)量管理體系運營，產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗中心、醫(yī)學計量實驗室、三甲醫(yī)院等領域，售前技術支持和售后服務都比較到位。

總結

小編：最后請您總結一下PASMAM模體的應用價值。

蔣工：好的。PASMAM數(shù)字乳腺攝影檢測模體根據(jù)德國標準PAS 1054設計，序號VD0203710，以其齊全的檢測模塊和規(guī)范的標準要求，為數(shù)字乳腺攝影（CR/DR）系統(tǒng)提供了系統(tǒng)的成像質(zhì)量評價工具，能夠全面評估微鈣化檢出能力、低對比度細節(jié)檢測能力、空間分辨率和圖像均勻性等核心指標，廣泛適用于數(shù)字乳腺機生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)驗證、醫(yī)療器械檢驗中心的驗收檢測、醫(yī)學計量實驗室的設備校準，以及開展乳腺攝影普查和臨床診斷的醫(yī)療機構的穩(wěn)定性檢測。

嚴格遵循質(zhì)控行業(yè)規(guī)范，用好PASMAM模體、做好校準、規(guī)范操作，才能保證數(shù)字乳腺攝影檢測數(shù)據(jù)的準確性、可追溯性和法律效力，確保每一臺CR/DR乳腺機都具備檢出早期微小病變的能力。DELTA德爾塔儀器深耕檢測設備與模體領域多年，提供從模體選型到售后維護的整體解決方案，是數(shù)字乳腺攝影質(zhì)控工作值得信賴的合作伙伴。