意義 

安瓿瓶填充藥物后，用激光或者明火將其加熱熔封，達(dá)到密封的目的，是整體包裝形成一個密閉的空間，有利于藥品內(nèi)容的儲存和運(yùn)輸，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。如折斷力過小，安瓿瓶在運(yùn)輸和儲存過程中容易出現(xiàn)折斷，影響使用；折斷力太大，會導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 

GB 2637-1995《安瓿》

YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》

試驗樣品 

某醫(yī)藥企業(yè)提供的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml不同規(guī)格安瓿瓶各2支。 

試驗設(shè)備   

1濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計的 ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀。 

圖 ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀

試驗原理 

將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化，從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

適用范圍 

安瓿瓶 制藥企業(yè)  安瓿生產(chǎn)商  研究機(jī)構(gòu)  檢驗機(jī)構(gòu)  檢驗檢疫

 設(shè)備參數(shù) 

測量范圍：0-500N （其他量程可選）

測量精度：0.5級

測量速度：10mm/min（1-500mm/min無級變速）

速度精度：±2%誤差

支架距離：36、60mm 

外形尺寸：330mm（L）×410mm（B）×680mm（H）

重量：27Kg

試驗過程 

   1固定防護(hù)罩，調(diào)整測試夾具，將安瓿瓶放置到夾具上，并調(diào)整擺放位置。

   2使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面向下，儀器加力裝置微降，使之正對刻痕中間。

   3設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度（10 mm/min），開始試驗。折斷力夾具開始以試驗速度勻速下降，直至安瓿瓶折斷，大液晶屏顯示測試結(jié)果。并打印測試結(jié)果。 

   4取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

試驗結(jié)果 

根據(jù)測試打印結(jié)果，各不同容量安瓿瓶符合標(biāo)準(zhǔn)要求，斷口有輕微裂紋。判定結(jié)果為合格。

結(jié)論 

ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀用于安瓿瓶折斷力的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準(zhǔn)確測試安瓿瓶折斷力值。醫(yī)藥企業(yè)在安瓿包裝進(jìn)廠驗收檢驗過程中應(yīng)進(jìn)行抽檢，以防止因為安瓿質(zhì)量問題造成批量產(chǎn)品受到影響。除此之外應(yīng)該加強(qiáng)安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試、安瓿瓶圓跳動測試等重點(diǎn)項目檢測。

濟(jì)南賽成期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作！