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醫(yī)藥鋁塑復合膜包裝封口泄露和強度的測試方法

時間:2017/11/6閱讀:829
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摘要:鋁塑復合膜又分為鋁塑膜和鍍鋁復合膜兩種,有著柔韌性好,防潮、隔氧、遮光、屏蔽、抗靜電等其他材料不可比擬的優(yōu)點,目前廣泛應用于食品、醫(yī)藥、化工等行業(yè)。尤其在醫(yī)藥領域,對鋁塑復合膜包裝的要求更為嚴格,一般從里到外至少要三層。

 

     對鋁塑復合膜的包裝袋進行密封泄漏性能的測試,是生產環(huán)節(jié)中較為重要的。本文從專項試驗的角度出發(fā),以LSSD—01泄露與密封強度測試儀,測試鋁塑復合膜破裂強度的過程為例,介紹了其科學的測試方法以及測試原理、設備參數等,希望可以為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供一些有價值的參考。

     

關鍵詞:鋁塑復合膜、醫(yī)藥鋁塑復合膜、側漏儀、密封泄露性能、漲破壓力、破裂強度、密封強度、封口強度測試儀

檢測樣品:醫(yī)藥領域常用的鋁塑復合膜包裝袋(注:由濟南賽成儀器的客戶專項提供)

 

執(zhí)行標準:YBB 00252005、YBB—0016—2005

 

檢測設備:濟南賽成自主研發(fā)的 “LSSD—01泄露與密封強度測試儀”

 

正文:在藥品流通和銷售的環(huán)節(jié)中,不可避免地需要對產品進行堆碼和擺放等,為此常常受到擠壓或外力的沖擊。此時,若鋁塑復合膜的包裝出現(xiàn)泄漏或因封口強度太大、太小導致的破裂,則在短時間內影響包裝袋內藥品的質量。而一旦這些變質的藥品流入市場,將不僅會對病人的生命安全造成威脅,更給廠家?guī)須缧缘拇驌?。因此,藥物在出廠前,包裝一定要經過泄露和封口強度的測試,對不達標的產品,不可以流入市場。

 

因此,對剛生產出的成品進行泄露和密封強度的檢測,刻不容緩。下面,是我們對試樣的測試原理等基本內容的闡述,以及進行破裂測試的整個過程,希望對大家有個參考。

測試原理:

 

LSSD—01泄露與密封強度測試儀通過向樣品中注入一定壓力氣體,經過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣爆破時zui大壓力值。

 

測試范圍:

 

    適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。  

測試步驟:

 

  1. 用剪刀在鋁塑復合膜包裝袋上開一個小口,粘到事先準備好的3M雙面膠上,雙面膠的另一面粘到儀器的硅膠墊上,且對準夾具的打氣孔。

 

  1. 將可以上下自由調動的測量頭調到合適的位置,確保鋁塑復合膜被平整地放到儀器的平板上。

 

  1. 點擊 “實驗”,開始向試樣內充氣。待試樣爆破時,系統(tǒng)自動打印出爆破時的zui大壓力值。

 

  1. 重復上述試驗五次,取壓力zui小值,即為測試結果。

 

測試結果:

 

五次試驗中,zui小壓力值為44.9KPa,即爆破時的zui大壓力值為44.9KPa。

目前,該儀器符合多項國家和國標標準ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002。方便用戶根據不同的標準對產品進行測試和生產,真正屬于一次投資,終身享利的儀器,而且濟南賽成售后承諾:一旦出現(xiàn)任何質量問題,三個月內只換不修,1年質保,終生快捷服務。

 

對于一張合格的鋁塑復合膜,泄露和密封強度的測試只是其中的一項檢測指標,此外還應有熱封強度、鋁箔針孔度、撕裂度、受沖擊性、密封性等一系列指標的檢測。濟南賽成自創(chuàng)建十余年來,獨立自主研發(fā)了近百款儀器,可以同時滿足客戶對同一產品的不同檢測指標,大大提升了工作效率。作為一家集研發(fā)、生產、銷售、培訓、服務為一體的高新技術企業(yè),濟南賽成一直致力于為客戶提供專業(yè)的測試儀器和解決方案。

 

更多關于儀器方面的問題,請直接致電濟南賽成科技。實力成就專業(yè),專業(yè)鑄就品牌,賽出品質,成就未來,持之以恒的堅持背后是成千上萬客戶的支持與信賴,我們歡迎您的來電,更期待與您的誠摯合作!

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