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　　關(guān)鍵詞：藥用PVC泡罩、透氧測(cè)試儀、氧氣透過率、等壓法、氧氣透過量、透氧

　　1、意義

　　檢測(cè)藥用PVC泡罩透氧性能是保障藥品質(zhì)量與安全的核心環(huán)節(jié)，氧氣會(huì)加速藥品中易氧化成分(、不飽和脂肪酸、抗生素類)的分解，導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生有害降解產(chǎn)物。因此，檢測(cè)藥用PVC泡罩的透氧性能，非常重要。

　　2、工作原理

　　庫侖電量法：通過傳感器將氧氣轉(zhuǎn)化為電流信號(hào)，電流大小與氧氣透過量成正比，適用于高精度、低透過率材料的測(cè)試(如PVC/PVDC復(fù)合膜)。

　　3、GB/T 40260高分子膜材料氣體滲透儀試驗(yàn)方法

　　1)樣品準(zhǔn)備

　　裁剪尺寸：將PVC泡罩包裝樣品裁剪成規(guī)定尺寸(如100cm2)，確保表面平整、無氣泡或裂痕。

　　狀態(tài)調(diào)節(jié)：將樣品置于23℃±2℃、50%RH±5%RH的環(huán)境中調(diào)節(jié)48小時(shí)，以消除內(nèi)應(yīng)力。

　　2)儀器校準(zhǔn)與設(shè)置

　　校準(zhǔn)：根據(jù)制造商說明書，使用標(biāo)準(zhǔn)膜對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，確保傳感器和測(cè)試系統(tǒng)正常。

　　3)參數(shù)設(shè)置：

　　溫度：23℃±0.1℃(模擬常溫儲(chǔ)存條件)或38℃±0.5℃(模擬加速試驗(yàn)條件)。

　　濕度：50%RH±2%RH(常溫)或90%RH±5%RH(高濕環(huán)境)。

　　測(cè)試時(shí)間：通常為24~72小時(shí)，具體根據(jù)材料阻隔性調(diào)整。

　　氣體種類：氧氣(O?)和載氣(如高純氮?dú)釴?，純度≥99.99%)。

　　4)樣品安裝與密封

　　夾具安裝：將樣品固定在特殊夾具上，確保邊緣密封完好，防止氣體泄漏。

　　連接氣路：通過管路將樣品連接至儀器，使用密封袋對(duì)樣品及托盤裝置進(jìn)行二次密封。

　　5)啟動(dòng)測(cè)試

　　啟動(dòng)氣源：調(diào)節(jié)濕度及載氣流量，確保系統(tǒng)穩(wěn)定。

　　數(shù)據(jù)記錄：儀器自動(dòng)記錄氧氣透過量、氣體流量變化、環(huán)境溫度等數(shù)據(jù)。

　　6)結(jié)果計(jì)算與分析

　　計(jì)算公式：根據(jù)儀器輸出的原始數(shù)據(jù)，結(jié)合樣品面積、測(cè)試時(shí)間等參數(shù)，計(jì)算氧氣透過率(OTR)，單位為cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

　　結(jié)果判定：對(duì)比行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00082003-2015中規(guī)定PVC泡罩OTR應(yīng)≤30cm3/(m2·24h·0.1MPa))，判斷材料是否合格。

　　4、推薦設(shè)備

　　賽成電子生產(chǎn)的S403H 氧氣透過率測(cè)試儀。