范圍

本文件適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作通道進(jìn)入輸尿管，形成臨時(shí)封堵結(jié)構(gòu)，防止結(jié)石漂移，輔助抓取、移除泌尿系統(tǒng)中的結(jié)石及其他異物的一次性使用導(dǎo)管

YY/T 1848-2022《一次性使用輸尿管封堵導(dǎo)管》作為行業(yè)核心標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)摩擦力性能的要求的明確界定，既是生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)控紅線，也是臨床醫(yī)護(hù)人員選擇和使用產(chǎn)品的重要依據(jù)。

1、原理

通過對(duì)導(dǎo)管涂層區(qū)域以特定的夾緊力，以恒定速度接觸導(dǎo)管外表面的摩擦力。

2、試驗(yàn)設(shè)備

2.1 、Paratronix普創(chuàng)科技PMT-CSP02導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀

精度要求:0.1N。

2.2 、夾具

確保導(dǎo)管、試驗(yàn)材料牢固固定。夾片表面光滑無毛刺，使導(dǎo)管涂層區(qū)域位于夾片中間位置。

3 、試驗(yàn)步驟

試驗(yàn)步驟包括以下內(nèi)容。

a)將試樣導(dǎo)管上夾頭安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固下夾頭，確保導(dǎo)管下夾頭保持有良好的貼合。

b)將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管下夾頭中穿過，試驗(yàn)機(jī)的上夾頭夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插人到裝滿水的水槽內(nèi)，調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)下夾頭在滑槽內(nèi)的位置，使導(dǎo)管位于正中央。

c)水箱加熱:在控制面板上的溫控表上設(shè)置水溫為(37±2)℃。參數(shù)設(shè)置:設(shè)定導(dǎo)管的夾持力,200mm/min速度，測試10次，測試距離依導(dǎo)管涂層長度設(shè)定d)(涂層區(qū)域?yàn)橥夤芫鶆虿糠?為30mm±10mm。

注:夾持力的選擇需根據(jù)管材而定，以管材不發(fā)生明顯形變?yōu)橐恕８哂捕鹊膶?dǎo)管(如硬質(zhì)PVC導(dǎo)管、硬質(zhì)TPU導(dǎo)管、硬質(zhì)TPE導(dǎo)管等)可以使用3 X (1±5%)N夾持力進(jìn)行測試，部分低硬度的導(dǎo)管(如硅膠導(dǎo)管、乳膠導(dǎo)管、軟質(zhì)PVC導(dǎo)管、軟質(zhì)TPU導(dǎo)管等)使用2 X (1±5%)N夾持力進(jìn)行摩擦較為適宜。

記錄導(dǎo)管穿過10次導(dǎo)管下夾頭的摩擦力，計(jì)算摩擦力的平均值(見圖摩擦力試驗(yàn)機(jī)示意圖)。