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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求（一）2019/2/18
自2011年實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》至今，部分企業(yè)潔凈車間建設(shè)仍不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題，現(xiàn)提出醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求如下：一、選...
風(fēng)淋室的驗收方法2019/2/12
風(fēng)淋室的驗收方法：1、一般要求1.1試驗環(huán)境性能試驗應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進(jìn)行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±...
潔凈采樣車原理2019/1/24
應(yīng)用潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級潔凈度，同時使用...
超凈工作臺有幾點優(yōu)勢2019/1/21
超凈工作臺以其開放式臺面、操作方便、潔凈度可達(dá)百級的優(yōu)勢廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、科研、光電等產(chǎn)業(yè)。我公司自主研發(fā)制造的超凈工作臺在具備以上特點的同時還有以下幾方面優(yōu)勢：1、采用德國EBM生產(chǎn)制造的直驅(qū)式離心風(fēng)...
潔凈傳遞窗2019/1/18
根據(jù)“兩證合一”的要求，我國活躍推動將藥品出產(chǎn)行政許可與藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證整合為一項行政許可，將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證整合為一項行政許可。這也意味著藥品出...
雙人單面超凈工作臺時須注意的關(guān)鍵2019/1/17
雙人單面超凈作業(yè)臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食物、醫(yī)學(xué)科學(xué)試驗、光學(xué)、電子、無菌室試驗、無菌微生物查驗、植物組培接種等需求部分潔凈無菌作業(yè)環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。是一種供給部分無塵無菌作業(yè)環(huán)境的單向...
電熱恒溫培養(yǎng)箱的安全使用2019/1/15
電熱恒溫培養(yǎng)箱使用過程中，安全性很重要：電熱恒溫培養(yǎng)箱包括隔水式恒溫培養(yǎng)箱與升級型電熱恒溫培養(yǎng)箱，電熱恒溫培養(yǎng)箱在工礦企業(yè)、化驗室、科研等領(lǐng)域提供干燥、滅菌等作用，由于電熱恒溫培養(yǎng)箱經(jīng)常處于高溫狀態(tài)，...
凈化臺五大檢測流程2019/1/14
凈化臺五大檢測流程想知道定制的凈化工作臺好不好用,得問定制的用戶了,不過也不能*保證產(chǎn)品各個方面都是沒有問題的,所以對消費者來說,要多一些細(xì)心,多一份保障了,對生產(chǎn)廠家來說也是一樣的,多一份檢測,就多...
實驗室安全，避免暴露2019/1/11
個人防護(hù)裝備（PPE）是個人佩戴的服裝或設(shè)備，用于保護(hù)他們免受健康和安全危害。在實驗室環(huán)境中，這可以是安全眼鏡，手套和實驗室外套，直到生物安全4級（BSL-4）正壓套裝。通風(fēng)柜和生物安全柜是兩種常用的...
通風(fēng)柜的質(zhì)保整體時間有多久2019/1/10
人們在使用通風(fēng)柜的時候，會注意到的就是質(zhì)保時間方面的問題，從而現(xiàn)在人們考慮到的時候，這就是現(xiàn)在人們能夠分析出來的方式就會是不同了，并且現(xiàn)在人們?nèi)シ治龅臅r候，能夠讓人們從本身的整體時間方面能夠讓人們看到...
立式壓力蒸汽滅菌器使用方法及注意事項2019/1/8
傳統(tǒng)滅菌器又名蒸汽滅菌鍋，可分為手提式滅菌鍋和立式高壓滅菌器。由于各種精密儀器和設(shè)備被逐步推廣應(yīng)用,而這些設(shè)備往往無法耐受高溫而不能進(jìn)行高溫滅菌。為了解決這一問題,各種低溫滅菌器逐漸產(chǎn)生。傳統(tǒng)滅菌器利...
塵埃粒子計數(shù)器的原理2019/1/7
空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規(guī)律，就是微粒散射光的強度隨微粒的...
浮游菌采樣器用途、操作方法2019/1/5
浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器，能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。今天就來介紹一下浮游菌采樣器基本應(yīng)用知識，希望可以幫助用戶更好的應(yīng)用產(chǎn)品。浮游菌采樣器簡...
風(fēng)量罩的工作原理和使用范圍操作說明2019/1/4
工作原理風(fēng)量罩主要由三個部分構(gòu)成:風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量，將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出，再根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計算...
塵埃粒子計數(shù)器操作2019/1/3
一、產(chǎn)品介紹本儀器空氣采樣量為2.83L/min(即0.1立方英尺/每分鐘),符合通用標(biāo)準(zhǔn)—美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E(92年9月16日公布)的要求,便于與接軌,能直接檢測300000級、100000級、1...
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