疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案
疫苗冷庫(kù)報(bào)價(jià)
60立方疫苗冷庫(kù)報(bào)價(jià)：5萬(wàn)起，（含冷庫(kù)保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
100立方疫苗冷庫(kù)報(bào)價(jià)：9萬(wàn)起，（含冷庫(kù)保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
200立方疫苗冷庫(kù)報(bào)價(jià)：15萬(wàn)起，（含冷庫(kù)保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
500立方疫苗冷庫(kù)價(jià)格：25萬(wàn)起，（含冷庫(kù)保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
≥1000平方疫苗冷庫(kù)造價(jià)：每平方米造價(jià)1500元起，（含冷庫(kù)保溫、雙制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
以上報(bào)價(jià)均含國(guó)內(nèi)主要城市上門(mén)安裝調(diào)試費(fèi)用（新疆、西藏除外），在中國(guó)以外地區(qū)冷庫(kù)安裝項(xiàng)目需另收施工人員出國(guó)費(fèi)用；以上常用規(guī)格疫苗冷庫(kù)預(yù)算報(bào)價(jià)按*、藥監(jiān)總局及各省*《疫苗批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)計(jì)，疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有兩間以上獨(dú)立冷庫(kù)，其中一間為2~8℃普通冷庫(kù)，一間為-20℃低溫冷庫(kù)，冷庫(kù)配置（一用一備）雙機(jī)熱備制冷系統(tǒng)，可根據(jù)各地省局及用戶要求定制冷庫(kù)大小尺寸，可選配冷庫(kù)內(nèi)通風(fēng)槽（庫(kù)底及四壁），可選配品牌進(jìn)口制冷機(jī)組、冷風(fēng)機(jī)，冷庫(kù)溫濕度報(bào)警系統(tǒng)與其他庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一起另行計(jì)費(fèi)，價(jià)格隨不同配置浮動(dòng)。
北京疫苗冷庫(kù)價(jià)格
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一， 新版GSP疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（點(diǎn)擊查看全文）：
（一），《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號(hào)
（二），《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)[2006]104號(hào)
（三），《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見(jiàn)》國(guó)食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)
（四）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
（五）、新版GSP 的5個(gè)附錄：
附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》
附錄3，《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》
附錄5，《驗(yàn)證管理》
（六）、各省*《疫苗批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》查詢鏈接
（七）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010
（八）、驗(yàn)證指導(dǎo)：
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號(hào)
《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊(cè)—確認(rèn)驗(yàn)證控制
疫苗批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
二，疫苗冷庫(kù)驗(yàn)收要求：
① 省、市級(jí)疾控中心、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有兩間以上獨(dú)立冷庫(kù)，其中一間為2~8℃，一間為-20℃低溫冷庫(kù)；
② 冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，并有備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或雙路供電系統(tǒng)。
疫苗批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
（一），*：【疾控中心疫苗冷庫(kù)方案】
北京*的疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)公司
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普通疫苗冷藏庫(kù)溫度要求：2~8℃：低溫疫苗冷凍庫(kù)溫度要求：-10~-25℃（-20℃）
1，冷庫(kù)保溫系統(tǒng)：采用保溫效果的聚氨酯冷庫(kù)板；有效減少熱損耗，節(jié)能省電。冷庫(kù)門(mén)加裝門(mén)簾，防止開(kāi)門(mén)作業(yè)時(shí)冷氣流失過(guò)快，造成庫(kù)內(nèi)溫度不穩(wěn)定。
2，冷庫(kù)制冷系統(tǒng)：采用（一用一備）兩套制冷機(jī)組;制冷機(jī)組采用“微電腦全自動(dòng)溫度控制器”，疫苗冷藏庫(kù)控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7度，當(dāng)庫(kù)內(nèi)達(dá)到7度時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷，3度時(shí)自動(dòng)停機(jī)；疫苗冷凍庫(kù)控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為-11~-24度，當(dāng)庫(kù)內(nèi)達(dá)到-11度時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷，-24度時(shí)自動(dòng)停機(jī)；全自動(dòng)調(diào)控庫(kù)內(nèi)溫度；無(wú)需人工值守；A,分時(shí)段啟動(dòng)：白天A機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)，晚上B機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)；B,溫度限值啟動(dòng)：當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值A(chǔ)或B機(jī)組故障無(wú)法啟動(dòng)時(shí)，另一套備用機(jī)組自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。AB兩套制冷機(jī)組互為備用，提高機(jī)組使用效率，平衡兩臺(tái)機(jī)組的工作頻率，降低了單臺(tái)機(jī)組長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)的磨損，提高設(shè)備保持高效運(yùn)轉(zhuǎn)的使用壽命；
4，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：由符合新版GSP要求的藥品庫(kù)房溫濕度記錄儀與疫苗冷鏈在線監(jiān)管系統(tǒng)組成，監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)位上，防止庫(kù)內(nèi)溫度出現(xiàn)過(guò)高或過(guò)低現(xiàn)象。
5，備用電源采用備用發(fā)電機(jī)，符合疫苗冷鏈驗(yàn)收要求。
醫(yī)藥疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)公司
特點(diǎn)：節(jié)能省電、運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定
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（二），藥品冷庫(kù)設(shè)備材料選配
藥品冷庫(kù)公司
醫(yī)藥冷庫(kù)公司
醫(yī)藥疫苗冷庫(kù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
（三），主要地區(qū)新版GSP認(rèn)證疫苗批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
GSP醫(yī)藥冷庫(kù)多少錢(qián)
疫苗經(jīng)營(yíng)單位 | 地區(qū) | 設(shè)施設(shè)備 | 面積 |
疾控中心 | 省級(jí)單位 | 低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)（備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路、備用制冷機(jī)組）、冷藏車(chē)、疫苗運(yùn)輸車(chē)、溫度記錄器 | / |
市級(jí)單位 | 低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)（備用發(fā)電機(jī)組）、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏車(chē)、溫度記錄器、疫苗運(yùn)輸車(chē)和*、冰排 | / |
縣級(jí)單位 | 普通冷庫(kù)（包括備用發(fā)電機(jī)組）、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運(yùn)輸車(chē)和*、冰排。 | / |
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) （疫苗批發(fā)） | 北京 |
疫苗批發(fā)企業(yè)按省級(jí)疾控中心要求，需要配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)，冷庫(kù)應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路、備用制冷機(jī)組，冷庫(kù)容積應(yīng)符合各省出臺(tái)的《疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 2~8℃普通冷藏庫(kù) -20℃低溫冷凍庫(kù) 冷藏車(chē) 疫苗運(yùn)輸車(chē) 溫度記錄器 | 總庫(kù)容≥200 m3 2~-8℃冷藏庫(kù) -10~-25℃冷凍庫(kù) |
天津 | 總庫(kù)容≥60 m3 |
海南 | 總庫(kù)容≥70 m3 低溫冷庫(kù)≥20m3 |
陜西 | 總庫(kù)容≥60 m3 |
安徽 | 總庫(kù)容≥100 m3 |
山東 | 總庫(kù)容≥100 m3 |
山西 | 總庫(kù)容≥100 m3 |
湖南 | 總庫(kù)容≥100 m3 |
廣東 | 總庫(kù)容≥200 m3 每間冷庫(kù)≥40m3 兩輛冷藏車(chē),一輛-20℃，一輛2-8℃ 每輛冷藏車(chē)≥10m3 |
河北 | 三間以上獨(dú)立冷庫(kù) 總庫(kù)容≥80 m3 低溫冷庫(kù)≥20m3 |
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三，新版GSP疫苗冷庫(kù)案例：
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疫苗冷鏈在線監(jiān)管平臺(tái)
四，疫苗冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組件示意圖：
疫苗冷庫(kù)認(rèn)證
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五，新版GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫(kù)--驗(yàn)證報(bào)告
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