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GSP庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

GSP庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，具有報(bào)警功能。

詳細(xì)介紹

GSP庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)項(xiàng)目

設(shè)計(jì)安裝方案

工程名稱：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)項(xiàng)目

工程地點(diǎn)：北京

工程時(shí)間：2015年 8月 30 日至2015年9月10日

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

新版GSP 的5個(gè)附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》

附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》

附錄3，《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》

附錄4，《藥品收貨與驗(yàn)收》

附錄5，《驗(yàn)證管理》

《中國(guó)藥典》（2010年版）

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)

溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)說(shuō)明（DS）

系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，具有報(bào)警功能。

……完整溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)方案請(qǐng)咨詢北京GSP專家：，

北京首工科技開發(fā)有限公司

2015.08.30

一，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)說(shuō)明（DS）

（一），庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)述:

該系統(tǒng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）及附錄中對(duì)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。溫濕度記錄儀均可與全國(guó)各地*平臺(tái)對(duì)接（需當(dāng)?shù)?開放接口即可）。

（二），庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 主要功能（FS）:

溫濕度自動(dòng)記錄：更新間隔：1分鐘/次，定時(shí)記錄：30分鐘/次，報(bào)警時(shí)自動(dòng)轉(zhuǎn)為2分鐘/次。

溫濕度報(bào)警功能：溫濕度臨界超限報(bào)警 + 斷電報(bào)警

溫濕度報(bào)警方式：就地聲光報(bào)警 + 計(jì)算機(jī)報(bào)警 +短信遠(yuǎn)程報(bào)警（1-8部手機(jī)） + 報(bào)警

UPS不間斷電源：溫濕度記錄儀帶有不間斷電源,（UPS時(shí)間不低于5小時(shí),可增加電池容量）

溫濕度數(shù)據(jù)備份: 備份數(shù)據(jù)可保存5年以上，溫濕度記錄儀采用U盤存儲(chǔ)（zui大支持32G）

二，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)圖解

方案一：新版GSP庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（SG516-105機(jī)型：?jiǎn)吸c(diǎn)顯示）

SG516-105型溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)亮點(diǎn)：

采用485通訊組網(wǎng)，UPS集中電源統(tǒng)一供電，每個(gè)溫濕度測(cè)點(diǎn)終端到管理主機(jī)之間的zui遠(yuǎn)通訊距離為1000米，探頭引線可延長(zhǎng)至10米，適應(yīng)于庫(kù)房分隔較多，多樓層分布的地方。每只溫濕度探頭均帶有獨(dú)立顯示屏，可實(shí)時(shí)顯示溫濕度數(shù)據(jù)；每只探頭均可獨(dú)立發(fā)出聲音報(bào)警，并可加裝獨(dú)立聲光報(bào)警燈。

方案二：新版GSP溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（SG516-115機(jī)型：?jiǎn)吸c(diǎn)顯示）360度旋轉(zhuǎn)探頭

SG516-115型溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)亮點(diǎn)：

采用485通訊組網(wǎng)，每只溫濕度探頭內(nèi)置UPS電源（不報(bào)警時(shí)UPS時(shí)間大于3天），每個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端到管理主機(jī)之間的zui遠(yuǎn)通訊距離為1000米，適應(yīng)于庫(kù)房分隔較多，多樓層分布的地方。每只探頭儀表均帶有獨(dú)立顯示屏，可顯示日期、時(shí)間及溫濕度數(shù)據(jù)；每只探頭均可獨(dú)立發(fā)出聲音報(bào)警，并可加裝獨(dú)立聲光報(bào)警燈。監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端采用360度可旋轉(zhuǎn)溫濕度探頭，調(diào)節(jié)線可彎曲、定型，便于調(diào)節(jié)檢測(cè)點(diǎn)的位置。

方案三：新版GSP溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)（SG517經(jīng)濟(jì)機(jī)型：集中顯示）

SG517型多通道溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)亮點(diǎn)：

經(jīng)濟(jì)型多通道溫濕度記錄儀主要應(yīng)用于醫(yī)藥GMP\GSP認(rèn)證，一臺(tái)溫濕度記錄儀可連接多個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，適用于庫(kù)房分隔較多，監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)量較多的庫(kù)房，價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)實(shí)用；從測(cè)點(diǎn)終端到溫濕度記錄儀之間的zui遠(yuǎn)通訊距離為150米，適用于冷庫(kù)等不宜直接使用電子儀器的低溫高濕環(huán)境，GMP要求在每間冷庫(kù)門外安裝一臺(tái)溫濕度記錄儀顯示屏，傳感器探頭置于冷庫(kù)內(nèi)，集中顯示庫(kù)內(nèi)各測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況。

方案四：新版GSP庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)（SG518無(wú)線機(jī)型：集中顯示）

SG518型無(wú)線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)亮點(diǎn)：

采用433M無(wú)線信號(hào)，干擾低，室外有效通訊距離300米，無(wú)需布線，安裝方便，主要應(yīng)用于大型高架庫(kù)、立體庫(kù)、生產(chǎn)廠房的GMP\GSP認(rèn)證；注意：無(wú)線信號(hào)容易受到密封墻體的阻隔，無(wú)線溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端與無(wú)線溫濕度記錄儀的通信中間不宜超過(guò)2堵*密封實(shí)體墻，隔墻過(guò)多時(shí)需增加無(wú)線信號(hào)中繼器。

三，GSP庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)的設(shè)計(jì)安裝

（一），溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)量計(jì)算及安裝分布要求：

GSP附錄3 《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》

第十三條藥品庫(kù)房或倉(cāng)間安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

（一）每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。

（二）平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。

平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

（三）高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計(jì)算。

高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于zui上層貨架存放藥品的zui高位置。

（四）儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉(cāng)庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量，須符合本條上述的各項(xiàng)要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計(jì)算。

第十四條每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過(guò)20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

每臺(tái)冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。

（二），庫(kù)房測(cè)點(diǎn)數(shù)量計(jì)算公式：

*步：求出單間庫(kù)房的計(jì)算單位b:

單間庫(kù)房面積a÷300=b(當(dāng)a不能被300整除時(shí)，b的小數(shù)點(diǎn)后余數(shù)進(jìn)1，保留到個(gè)位數(shù))；

第二步：求出單間庫(kù)房的測(cè)點(diǎn)數(shù)量d:

(b+1)*c（貨架在4.5米以下的平面庫(kù)房，C=1；貨架高在4.5米至8米之間的高架或立體庫(kù)，C=2；貨架高在8米以上的庫(kù)房，C=3；）= d測(cè)點(diǎn)數(shù)量

備注：計(jì)算冷庫(kù)時(shí)，將*步計(jì)算公式中的300換為100.

（三），溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)技術(shù)安裝要求

溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)量、安裝分布位置應(yīng)準(zhǔn)確，測(cè)點(diǎn)終端布點(diǎn)方案經(jīng)過(guò)測(cè)試和確認(rèn)，設(shè)計(jì)安裝方案、驗(yàn)證方案經(jīng)用戶單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)，安裝實(shí)施人員專業(yè)技術(shù)資格證明完整，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有高級(jí)工程師職稱，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)安裝商應(yīng)與用戶單位共同對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，并編制符合《規(guī)范》要求的驗(yàn)證報(bào)告。

（四），布點(diǎn)圖紙

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度記錄儀顯示屏儀表監(jiān)控系統(tǒng)