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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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CIML制藥廠專用密封試驗(yàn)儀（真空衰減法）
  • 發(fā)布時(shí)間2026-01-21
  • 播放次數(shù)66次
視頻簡(jiǎn)介
制藥廠專用真空衰減法密封試驗(yàn)儀，是守護(hù)無菌藥品包裝安全的核心設(shè)備。其基于的真空衰減原理，將西林瓶、預(yù)充針、輸液包裝袋等待檢包裝置于密封測(cè)試腔，抽真空形成穩(wěn)定壓差后，通過高精度傳感器（精度可達(dá) ±1Pa）實(shí)時(shí)捕捉腔體壓力變化，高精度識(shí)別≥2μm 的微泄漏。
作為無損檢測(cè)技術(shù)，測(cè)試全程不破壞包裝、不接觸藥品，適配高價(jià)值凍干制劑、生物制品檢測(cè)需求，避免傳統(tǒng)染色法的污染風(fēng)險(xiǎn)與漏檢問題。設(shè)備嚴(yán)格對(duì)標(biāo) USP <1207>、ASTM F2338 及《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》，數(shù)據(jù)符合 21 CFR Part 11 要求，輕松通過 GMP 審計(jì)。
配備快換式測(cè)試腔與彩色觸屏，一鍵啟動(dòng)全自動(dòng)流程，支持壓力曲線實(shí)時(shí)顯示與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)追溯。從研發(fā)階段的包裝選型到生產(chǎn)端的批量抽檢，全面堵死密封失效漏洞，為藥品質(zhì)量與患者安全筑牢防線。


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