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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第14年

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藥包材檢測儀器
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LRG-01藥用金屬容器內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀產(chǎn)品講解

時(shí)間:2026/3/2閱讀:187
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LRG-01 藥用金屬容器內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀是濟(jì)南辰馳專為制藥與藥包材行業(yè)研發(fā)的合規(guī)檢測設(shè)備,嚴(yán)格遵循《中國藥典》2025 版通則 4058 及 YBB00162002-2015 標(biāo)準(zhǔn),高精度解決藥用鋁管、金屬罐、氣霧劑罐等容器內(nèi)涂層完整性檢測需求,為藥品包裝安全筑牢防線。
核心檢測原理
儀器采用電化學(xué)檢測技術(shù),以金屬容器本體為工作電極,內(nèi)置中心電極為對(duì)電極,向容器內(nèi)注入氯化鈉或硫酸銅電解液形成導(dǎo)電回路。通過自動(dòng)施加穩(wěn)定直流電壓(氯化鈉法 6300mV、硫酸銅法 4500mV),實(shí)時(shí)監(jiān)測回路電流值:若涂層連續(xù)完整,電流維持極低水平;若存在針孔、裂紋等缺陷,電流會(huì)顯著攀升,直觀判定產(chǎn)品合格與否。
關(guān)鍵性能優(yōu)勢(shì)
  1. 高精度檢測:電流分辨率達(dá) ±0.1mA,量程 0-200mA,可高精度識(shí)別 0.1mm 級(jí)微小涂層缺陷,確保檢測結(jié)果可靠可比;

  1. 廣適配性:配備可調(diào)節(jié) V 型夾具,支持直徑 8-45mm、管長 35-250mm 的各類藥用金屬容器,兼容鋁軟膏管、金屬藥罐等多規(guī)格產(chǎn)品;

  1. 智能便捷:7 英寸觸摸屏操作,一鍵啟動(dòng)測試,自動(dòng)完成加壓、計(jì)時(shí)、數(shù)據(jù)采集,單支樣品測試僅需 10 秒,大幅提升檢測效率;

  1. 合規(guī)化設(shè)計(jì):支持 GMP 數(shù)據(jù)追溯,內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)(≥50 組)與微型打印功能,可輸出檢測報(bào)告,滿足審計(jì)與存檔要求;

  1. 穩(wěn)定耐用:電極與夾具采用防腐材質(zhì),耐電解液腐蝕,儀器整體結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室長期連續(xù)運(yùn)行需求。

適用場景與價(jià)值
該儀器廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位,覆蓋原材料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品出廠放行全流程。通過高精度檢測內(nèi)涂層缺陷,可有效避免金屬離子遷移導(dǎo)致的藥品污染、變質(zhì),助力企業(yè)滿足藥典合規(guī)要求,順利通過 GMP 認(rèn)證與海外市場準(zhǔn)入審核,是藥用金屬包裝質(zhì)量控制的核心裝備。

鋁軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀1.jpg


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