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濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司
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藥包材檢測儀器
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辰馳細(xì)菌入侵法密封測試儀|醫(yī)療器械透析紙包裝檢測應(yīng)用案例

時間:2026/8/24閱讀:128
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無菌手術(shù)器械、醫(yī)用耗材的透析紙滅菌包裝,依靠透氣阻菌特性保障產(chǎn)品無菌狀態(tài)。一家專注醫(yī)用無菌耗材生產(chǎn)的企業(yè),針對透析紙復(fù)合包裝密封檢測難點,引入MFY-W01微生物挑戰(zhàn)法密封儀,規(guī)范無菌包裝驗證流程。

透析紙與復(fù)合膜熱封包裝存在透氣特性,常規(guī)氣密性檢測無法判定阻菌性能,封邊虛封、局部密封不良等問題難以排查。包裝密封不達(dá)標(biāo),會導(dǎo)致滅菌后儲存過程中微生物侵入,造成耗材污染。企業(yè)原有檢測模式無法匹配透氣包裝的專屬驗證需求,質(zhì)控流程存在漏洞。

MFY-W01密封儀適配透氣無菌包裝檢測標(biāo)準(zhǔn),采用濕性浸沒微生物挑戰(zhàn)模式,可在保障包裝透氣結(jié)構(gòu)不受破壞的前提下,檢驗熱封邊密封狀態(tài)與整體阻菌屏障性能。設(shè)備可模擬濕熱儲運工況,還原產(chǎn)品實際儲存環(huán)境,精準(zhǔn)識別封邊缺陷與包裝完整性問題。

設(shè)備落地后,企業(yè)可完成透析紙包裝批次抽檢、熱封工藝驗證、原材料適配性測試等工作,建立透氣無菌包裝的標(biāo)準(zhǔn)化驗證體系。通過試驗數(shù)據(jù)優(yōu)化熱封工藝參數(shù),穩(wěn)定包裝阻菌性能,保障醫(yī)用無菌耗材的儲存安全性,適配醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)控規(guī)范。

MFY-W01微生物挑密封試驗儀.jpg



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