在輔助生殖醫(yī)療器械質(zhì)控領(lǐng)域，取卵針彎曲變形檢測是常規(guī)且核心的力學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，整套檢測邏輯與判定規(guī)則，均遵循YY/T 1698-2020標(biāo)準(zhǔn)要求。很多從業(yè)者僅知曉該項(xiàng)目為必檢項(xiàng)，卻對(duì)背后的檢測原理、受力邏輯與判定依據(jù)缺乏系統(tǒng)認(rèn)知。

取卵針臨床穿刺的核心受力特點(diǎn)，是靜態(tài)側(cè)向受壓。細(xì)長薄壁針體在組織擠壓、手術(shù)微調(diào)的作用下，會(huì)產(chǎn)生彎曲趨勢。若針體抗形變能力不足，術(shù)中出現(xiàn)彎曲偏移，會(huì)改變穿刺角度，影響卵泡定位與采集效果。彎曲變形檢測，就是通過實(shí)驗(yàn)室模擬方式，復(fù)刻臨床受力狀態(tài)，考核針體結(jié)構(gòu)的抗形變與回彈能力。

YY/T 1698-2020規(guī)定采用三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)作為核心檢測原理，整套試驗(yàn)結(jié)構(gòu)簡單且科學(xué)性強(qiáng)。將取卵針?biāo)椒胖糜趦蓚€(gè)平行支撐支點(diǎn)上方，使針體保持自然平直狀態(tài)，無額外預(yù)壓力施加。通過頂部壓頭對(duì)準(zhǔn)針體中點(diǎn)位置勻速下壓，形成三點(diǎn)受力結(jié)構(gòu)，以此采集針體受壓后的彎曲形變量。

試驗(yàn)全程采用勻速加載模式，規(guī)避瞬時(shí)沖擊力帶來的假性形變數(shù)據(jù)，保障檢測結(jié)果貼合靜態(tài)受力場景。達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定載荷后進(jìn)入保壓階段，待數(shù)值穩(wěn)定后記錄形變量，完成載荷卸載后，觀察針體是否恢復(fù)平直狀態(tài)，排查是否存在塑性變形、管壁開裂等問題。

針體彎曲數(shù)值、回彈狀態(tài)，是判定產(chǎn)品性能的兩項(xiàng)核心依據(jù)。薄壁取卵針形變量相對(duì)偏大，標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)產(chǎn)品規(guī)格設(shè)定對(duì)應(yīng)的允許區(qū)間，只要數(shù)值處于規(guī)范范圍、卸載后無殘留變形，即可判定力學(xué)性能符合使用要求。

CHGX-01剛性測試儀依托該試驗(yàn)原理搭建檢測體系，適配取卵針細(xì)長薄壁的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，可精準(zhǔn)捕捉細(xì)微彎曲形變，同時(shí)規(guī)避裝夾滑移、工裝磨損帶來的數(shù)據(jù)偏差。設(shè)備留存的全過程曲線數(shù)據(jù)，可用于工藝復(fù)盤與質(zhì)量追溯，幫助企業(yè)排查管材壁厚不均、工藝波動(dòng)等質(zhì)量問題。