6%魯爾圓錐接頭是注射器、輸液耗材的核心連接結(jié)構(gòu)，GB/T 1962.1-2015 對正壓漏液、負壓漏氣兩項密封試驗劃定完整操作規(guī)范，密封失效會造成藥液滲漏、空氣進入血管，帶來臨床使用隱患。傳統(tǒng)簡易檢測工裝依靠人工調(diào)壓、肉眼計時，壓力、保壓時長難以穩(wěn)定把控，測試記錄依靠手寫留存，無法滿足藥監(jiān)核查的數(shù)據(jù)追溯要求，批量檢測時還會耗費大量人工時間。
辰馳LUER-1962魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀依照國標試驗條件搭建測控體系，完整覆蓋漏液、漏氣兩類密封檢測流程。設(shè)備搭載氣動壓力調(diào)控單元，壓力區(qū)間 0~500kPa，壓力波動控制在標準允許誤差范圍內(nèi)，漏液試驗可穩(wěn)定輸出 300~330kPa 水壓并自動保壓 30 至 35 秒，漏氣試驗?zāi)M臨床抽吸工況回抽負壓，靜置 15 秒觀測氣泡變化，全程無需人工計時干預(yù)，減少人為觀測帶來的偏差。機身配備八寸液晶觸摸屏，測試過程壓力、時長實時可視化，配套標準鋼制測試接頭，對接尺寸貼合國標 6% 錐度要求，保障樣品裝配狀態(tài)統(tǒng)一。
設(shè)備內(nèi)置分級賬戶登錄體系，不同操作人員權(quán)限區(qū)分明確，每一組壓力數(shù)值、樣品編號、操作時間自動存儲至設(shè)備內(nèi)存，支持 200 組數(shù)據(jù)本地留存，也可通過 USB 接口導(dǎo)出完整記錄，原始數(shù)據(jù)無法手動修改，符合醫(yī)藥行業(yè) GMP 數(shù)據(jù)管理相關(guān)要求。機身設(shè)置多重過載防護，壓力、軸向力、扭矩出現(xiàn)超限情況時自動停機并彈窗提示，規(guī)避樣品與設(shè)備損耗。
生產(chǎn)車間可將設(shè)備布置于成品抽檢工位，單組密封測試流程完成速度較快，能夠承接每日批量樣品抽檢工作。第三方檢驗機構(gòu)開展型式檢驗時，設(shè)備生成的測試數(shù)據(jù)可直接整理至注冊申報資料，省去人工換算、記錄步驟。企業(yè)借助標準化密封檢測，能夠及時篩選接頭注塑、錐面配合缺陷，調(diào)整模具加工公差，穩(wěn)定成品密封表現(xiàn)，完整落實 GB/T 1962.1-2015 密封性能管控條款。
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