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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第14年

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藥包材檢測(cè)儀器
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濟(jì)南辰馳MFY-W01包裝無(wú)菌密封試驗(yàn)儀 守護(hù)注射過(guò)濾器包裝完整性

時(shí)間:2026/7/9閱讀:152
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按照 YY/T 0908-2013第8章節(jié)標(biāo)志與包裝要求,一次性使用注射用過(guò)濾器滅菌后,外包裝需保持完整密封,構(gòu)建可靠的無(wú)菌屏障,保障產(chǎn)品有效期內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài)。

濟(jì)南辰馳 MFY-W01包裝無(wú)菌密封試驗(yàn)儀,采用水下負(fù)壓氣泡法,適配該項(xiàng)檢測(cè)需求,是企業(yè)成品出庫(kù)前的重要檢測(cè)設(shè)備。設(shè)備配備密閉真空腔體與專用試驗(yàn)水槽,檢測(cè)時(shí)將滅菌后的包裝袋浸入清水中,關(guān)閉艙門(mén)后設(shè)定對(duì)應(yīng)真空度與保壓時(shí)間,啟動(dòng)抽真空程序,利用包裝袋內(nèi)外壓差,使密封缺陷位置產(chǎn)生可視氣泡,直觀判定包裝完整性。設(shè)備真空度與保壓時(shí)長(zhǎng)多檔位可調(diào),可適配透析紙、鋁塑復(fù)合膜、復(fù)合袋等多種醫(yī)用無(wú)菌包裝材質(zhì),單次可同時(shí)放置多份樣品開(kāi)展平行檢測(cè),有效提升檢測(cè)效率。該設(shè)備適用于滅菌車間成品批量抽檢、包裝熱封工藝調(diào)試及不同包裝材料適配性驗(yàn)證,操作簡(jiǎn)單易上手,一線檢驗(yàn)人員可快速掌握。試驗(yàn)參數(shù)可固定存儲(chǔ),確保同批次檢測(cè)條件統(tǒng)一,數(shù)據(jù)可歸檔留存,滿足質(zhì)量體系對(duì)包裝管控的資料要求,幫助企業(yè)有效識(shí)別包裝缺陷,守護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌安全。

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