藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)還有所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP認(rèn)證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗是用來了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同的儲存條件下是不是隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得到的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能夠確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件以及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥都必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥也必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥也必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗。
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。
藥品綜合穩(wěn)定性的試驗箱箱體結(jié)構(gòu)特點：
1、設(shè)備采用的是國內(nèi)創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用的是*部件，保證長期地連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)來設(shè)計，選用進(jìn)口的循環(huán)風(fēng)機(jī)，使得箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用的是歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，能、低噪音，保證設(shè)備地長期連續(xù)運行；
4、測試引線孔在工作室的左側(cè)，使用的時候可打開孔蓋；
5、設(shè)備外殼采用的是鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、的光照系統(tǒng)來設(shè)計，安裝拆卸方便，熒光燈管的使用壽命長，節(jié)能；
7、針式微型打印機(jī)，實時打印來記錄試驗數(shù)據(jù)；
8、配有USB借口，可用U盤來存儲備份試驗數(shù)據(jù)。
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