盡管近紅外光譜在農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)中的成功應(yīng)用已有近30 年的歷史,但在制藥工業(yè)中的應(yīng)用卻只有十多年的歷史,相對(duì)于其他分析方法并沒(méi)有太多的優(yōu)勢(shì)。隨著近紅外光譜技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,近紅外光譜分析技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用日趨廣泛,不論是在定性還是在定量分析中均顯示出巨大的潛力和應(yīng)用前景,其中包括從藥物中活性組分的測(cè)定到固體藥劑的非破壞表征;從藥物生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)（包括合成、混合、加工、制劑、壓片以及包裝過(guò)程等） 的在線監(jiān)控到原料和產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定以及藥物進(jìn)入市場(chǎng)流通,國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)都需要像近紅外光譜分析技術(shù)這樣的綠色經(jīng)濟(jì)快捷技術(shù)來(lái)進(jìn)一步提高藥品工業(yè)的生產(chǎn)效率,并進(jìn)一步科學(xué)地*藥品的質(zhì)量認(rèn)證體系,從而推動(dòng)整個(gè)藥品工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程。
以下給出近紅外光譜分析技術(shù)在藥品工業(yè)中能夠滿足的幾個(gè)基本分析要求,這些要求將在藥品的原料加工、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)及藥品銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)中體現(xiàn)出來(lái)。
6. 1 原料鑒定及活性組分的測(cè)定
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