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山東德瑞克儀器股份有限公司
中級會(huì)員 | 第14年

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環(huán)氧乙烷殘留量檢測(EO)—?dú)庀嗌V法

時(shí)間:2020/3/2閱讀:5421
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以下是國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品

GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩

GB/T 32610日常防護(hù)型口罩

YY 0469 醫(yī)用外科口罩

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩

醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測:

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

YY 0469 醫(yī)用外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

使用范圍

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:

一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細(xì)胞濾器

一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器

一次性使用防護(hù)口罩 一次性使用防護(hù)服 軟組織擴(kuò)張器 醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀

2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):

取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。

由于新型冠狀病毒感染是具有傳染性的,主要傳染途徑有:

1.沒有做安全防護(hù)措施,與感染的人進(jìn)行密切接觸,造成感染;

2.通過咳嗽或者打噴嚏,在空氣中進(jìn)行傳播;

3.手接觸了感染的物體,然后手又接觸了自己的鼻子,嘴巴等進(jìn)行感染;

4.接觸了感染的動(dòng)物,從而感染了新型冠狀病毒。

從以上新型冠狀病毒感染的途徑來看,我們一定要戴口罩,勤洗手,少去人流量大的地方,不要接觸活禽,多消毒,注意做好防護(hù)是保護(hù)自己及他人的有效辦法。

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