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上海實(shí)潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司資料大小
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99次科普儀器計(jì)量作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的建立
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是儀器測(cè)量的具體操作文件,規(guī)定了哪些設(shè)備由哪個(gè)專業(yè)組管理使用、誰(shuí)來(lái)做、怎么做、在什么條件下做等詳細(xì)步驟。
將在儀器測(cè)量操作說(shuō)明書(shū)中給大家簡(jiǎn)單介紹一下分享的建議,以供參考:
1、建檔分類。
由于臨床檢驗(yàn)樣本的復(fù)雜性,測(cè)量設(shè)備具有多參數(shù)、多樣性的特點(diǎn)。每個(gè)儀器測(cè)量員負(fù)責(zé)對(duì)所有測(cè)量設(shè)備(如秤、離心機(jī)、分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀、溫度計(jì)、大型儀器上的測(cè)量部件等)的測(cè)量性能狀態(tài)進(jìn)行登記、分類和整理。)在專業(yè)組,并上報(bào)計(jì)量主管建立本部門(mén)單獨(dú)臺(tái)帳,再與企業(yè)設(shè)備部計(jì)量器具臺(tái)賬對(duì)接,動(dòng)態(tài)掌握檢驗(yàn)科計(jì)量器具的數(shù)量、種類和操作。
2.規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家強(qiáng)檢儀器設(shè)備實(shí)行首檢、復(fù)檢、周檢制度。新的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備只有一次合格后才能使用。故障維修后的設(shè)備需要重新檢查。正常運(yùn)行的設(shè)備必須按照法定周期每周檢查一次。根據(jù)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)不同項(xiàng)目檢定的規(guī)定,強(qiáng)制檢驗(yàn)和非強(qiáng)制檢驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)量檢定采用檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢定相結(jié)合的方式完成,使自愿檢驗(yàn)成為檢驗(yàn)科質(zhì)量管理中的自主行為。
3.具體工作計(jì)劃。
本部門(mén)計(jì)量主管應(yīng)配合設(shè)備管理部的統(tǒng)一管理,根據(jù)計(jì)量法規(guī),制定正常運(yùn)行中使用的各種計(jì)量器具的檢定周期和方法,并形成體系。檢定周期建立時(shí),應(yīng)充分考慮儀器使用頻率、時(shí)間和環(huán)境的影響,并附有定期檢查和預(yù)防性維護(hù)制度,防止測(cè)量?jī)x器在合格期限內(nèi)出現(xiàn)數(shù)據(jù)漂移。各專業(yè)計(jì)量人員嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行,按照檢定周期、檢定地點(diǎn)、檢定時(shí)間、檢定方法,實(shí)現(xiàn)本專業(yè)被測(cè)儀器的全覆蓋。
(1)用于小型儀器和測(cè)量設(shè)備(進(jìn)樣器、移液器、溫度計(jì)等)。),將所有使用該量程的儀器送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定;對(duì)于較大的設(shè)備(如分析天平、分光光度計(jì)、高壓鍋等。),請(qǐng)到相關(guān)有資質(zhì)的單位進(jìn)行核查。
(2)對(duì)于一些低值易耗品設(shè)備,如溫度計(jì)、移液器等,考慮運(yùn)行成本,可采用自建校準(zhǔn)系統(tǒng)。用合格的測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)其他相應(yīng)的測(cè)量設(shè)備。原則是校準(zhǔn)設(shè)備的精度不應(yīng)低于被校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備的精度。測(cè)量設(shè)備的自校準(zhǔn)應(yīng)由測(cè)量人員在計(jì)量主管的批準(zhǔn)下進(jìn)行。
(3)對(duì)于沒(méi)有檢定標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備(如化學(xué)發(fā)光儀、生化儀、血細(xì)胞工作站等)。),各專業(yè)測(cè)量員負(fù)責(zé)聯(lián)系廠家進(jìn)行定期維護(hù)、儀器校準(zhǔn)和儀器校準(zhǔn),包括檢查校準(zhǔn)光路、采樣針、試劑針或泵、樣品軌跡和各種機(jī)械運(yùn)動(dòng),然后用校準(zhǔn)器校準(zhǔn)和校驗(yàn)儀器。工程師應(yīng)出具儀器維護(hù)校準(zhǔn)報(bào)告,以確認(rèn)儀器運(yùn)行良好。校準(zhǔn)后,應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器進(jìn)行驗(yàn)證,以確保校準(zhǔn)的可靠性。根據(jù)不同的專業(yè)儀器,驗(yàn)證方法如下:校準(zhǔn)品和真?zhèn)钨|(zhì)控品的驗(yàn)證;室內(nèi)質(zhì)量控制得到控制;在心室間質(zhì)評(píng)估中獲得了良好的結(jié)果,或者兩個(gè)心室之間的比較偏差小于衛(wèi)生部心室間質(zhì)評(píng)估所允許的50%。檢測(cè)項(xiàng)目的不精 確性和不準(zhǔn)確性達(dá)到儀器要求的允許范圍。
4.身份管理。
校準(zhǔn)后
檢驗(yàn)儀器的計(jì)量管理是一項(xiàng)工作量大、技術(shù)含量高的工作。我們對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和分級(jí)計(jì)量管理,在檢驗(yàn)科質(zhì)量控制體系中建立計(jì)量程序文件和操作規(guī)程,對(duì)實(shí)施計(jì)量法規(guī)、提高儀器量值的準(zhǔn)確性和有效性有明顯效果。
科普儀器計(jì)量作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的建立
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