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上海實(shí)潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第15年

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藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))環(huán)境要求

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藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))環(huán)境要求

 

 
監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
技  術(shù)   指   標(biāo)
 
監(jiān)測(cè)方法
 
100級(jí)
 
10000級(jí)
 
100000級(jí)
 
300000級(jí)
溫度.C
20--24
18--26
JGJ71--1990
相對(duì)濕度.%
45--60
45---65
JGJ71--1990
風(fēng)速.m/s
水平層流≥0.35
垂直層流≥0.25
——
——
——
JGJ71--1990
換汽次數(shù).次/h
——
≥25
≥15
≥12
JGJ71--1990
靜壓差.Pa
相對(duì)室外≥10
JGJ71--1990
相鄰級(jí)差≥5
塵埃數(shù)
個(gè)/m3
≥0.5μm
 
≤3500
≤350000
≤3500000
≤10500000
GB/T16292--1996
≥5μm
0
≤2000
≤20000
≤60000
浮游菌數(shù),個(gè)/m3
≤5
≤100
≤500
——
GB/T16293--1996
沉降菌數(shù),個(gè)/皿
≤1
≤3
≤10
≤15
GB/T16294--1996
照度LX
主要工作室宜為300,一般工作室不200
JGJ71--1990

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