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實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求

時間:2025/4/18閱讀:1866
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實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求

實驗室為了確保檢驗檢測結(jié)果的有效性和準確性,必須對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備進行校準,同時要符合相關(guān)實驗室認可和資質(zhì)認定組織的相關(guān)要求,在CNAS-TRL-004:2017《測量設(shè)備校準周期的確定和調(diào)整方法指南》中明確了實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求。

1 校準方案 

實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準方案,校準方案應(yīng)包括設(shè)備的準確度要求、校準參量、校準點/校準范圍、校準周期、校準方式(送?;颥F(xiàn)場校準)等信息。制定校準方案時,實驗室應(yīng)參考檢測/校準方法對設(shè)備的要求、實際使用需求、成本和風(fēng)險、歷次校準結(jié)果的趨勢、期間核查結(jié)果等因素。實驗室應(yīng)對已制定的校準方案進行復(fù)評,必要時做出調(diào)整。

2 校準服務(wù)機構(gòu)

實驗室應(yīng)對校準服務(wù)機構(gòu)按 ISO/IEC 17025 的 6.6“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)"進行管理,選擇的校準服務(wù)機構(gòu)應(yīng)滿足 CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的計量溯源性要求》的溯源途徑要求,實驗室應(yīng)將校準方案的詳細需求傳達校準服務(wù)機構(gòu),并對校準服務(wù)機構(gòu)進行評價和監(jiān)控。

3 校準證書的確認

收到校準證書后,實驗室應(yīng)進行確認,確認應(yīng)至少包含以下幾個方面:

a) 校準證書的完整性和規(guī)范性;

b) 根據(jù)校準結(jié)果作出與方法要求和預(yù)期使用要求的符合性判定;

c) 適用時,根據(jù)校準結(jié)果對相關(guān)設(shè)備進行調(diào)整、導(dǎo)入校準因子或在使用中修正。

4 校準結(jié)果的符合性判定

對校準結(jié)果進行符合性判定時,實驗室應(yīng)將其開展項目的檢測和校準方法對設(shè)備的要求和使用需求作為判定依據(jù),判定方法參考 JJF 1094《測量儀器特性評定》或RB/T 197《檢測和校準結(jié)果及與規(guī)范符合性的報告指南》。

若設(shè)備校準結(jié)果符合某準確度等級要求(或合格),但不符合所開展項目的

檢測/校準方法的要求,則該設(shè)備不滿足要求;相反,若設(shè)備的校準結(jié)果不符合某準確度等級要求(或不合格),但校準結(jié)果符合檢測/校準方法要求,則該設(shè)備滿足要求。

實驗室儀器設(shè)備校準的基本要求

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