藥廠電子秤內(nèi)部校準砝碼使用概括

章 總則

條 目的：建立本公司內(nèi)所有電子秤標準校驗操作程序，通過對電子秤的內(nèi)部校準，確保測量結(jié)果準確可靠。

二條 范圍：適用于本公司TCS系列及BWS系列電子秤校準操作。

三條 職責： 質(zhì)量管理部：負責內(nèi)部校準規(guī)程的制定及校準工作監(jiān)督管理，負責按照相關(guān)規(guī)定對電子秤行三方鑒定的審核，并負責本部門所用電子秤日常自校并做好記錄。

制造部、制造二部、制造三部：負責按規(guī)程規(guī)定要求對所用電子秤日常自校并做好記錄。各部門使用者及設(shè)備管理員均要定期檢查所有電子秤證是否在有效期內(nèi)。并定期匯總報設(shè)備動力部。 設(shè)備動力部：負責針對校準電子秤產(chǎn)生誤差時對其的重新標定與校正，對并負責對電子秤校準記錄的歸檔、保管

二章 電子秤砝碼校準程序

四條 校準分為內(nèi)校和外校

（）內(nèi)校：指公司內(nèi)部行周期性的校準。

（二）外校：指外請有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)，般期定周期為年。 五條 角差校準和線性校準：

（）校準頻率： 新購回使用前 長時間（個月以上）未用重新使用前 正常使用時每三個月

（二）校準前準備： 秤體穩(wěn)定地放置在水平臺面上，調(diào)節(jié)電子秤水平氣泡至中心位置，四周無物體相碰，秤臺上無雜物，觀察其顯示器是否為，若不為，按“置"鍵置，若不能置，按不測量設(shè)備處理。

六條 電子秤砝碼 校準：行角差校準，然后行線性校準：

（）角差校準。 選擇1/3max 砝碼（max為電子秤稱量數(shù)），將標準砝碼放在電子秤臺面的4角，分別行稱量，4個角的讀數(shù)偏差均不得過允許誤差。

（二）線性校準。

選擇用20% Max和 60% Max的砝碼，將標準砝碼放在電子秤臺面的中央，分別行稱量，讀數(shù)與標準砝碼對照，偏差不得過允許誤差。 條七條 允許誤差判斷： （）查下表得允許誤差，若出范圍，則該電子秤存在稱量誤差不能使用。

電子秤砝碼容量 使用中誤差500d~ 0

±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e

注：容量：指標準砝碼為多少倍的分度值 （二）：實際分度值（對模擬示值，指相鄰兩個刻線對應值之差；對數(shù)字示值，指相鄰兩個示值之差） （三）：檢定分度值，用于對秤行分級和檢定時使用的，以質(zhì)量單位表示的值。 對于Ⅲ級的衡器，e=d n：分度值，秤量與檢定分度值之商。n=max/d。 條八條 舉例說明： （）例如臺電子秤的銘牌如下： （二）從上銘牌得知，稱量max=15Kg,e=5g,所以： （三）角差校準： 3.1 校準用標準砝碼選取1/3的稱量值 15kg/3=5kg； 3.2 5kg除以分度值5g，得1000d，查表，得到允許誤差為±2e（2個分度值），即±10g。

（四）電子秤砝碼線性校準：

4.1 校準用電子秤砝碼I 選取20%的稱量值 15kg*0.2=3kg；

4.2 3kg除以分度值5g，得600d，查表，得到允許誤差為±2e（2個分度值），即±10g；

4.3 校準用標準砝碼II 選取60%的稱量值 15kg*0.6=9kg；

4.4 9kg除以分度值5g，得1800d，查表，得到允許誤差為±2e（2個分度值），即±10g。 三章 對比校準 九條 對比校準頻率： 正常使用時每班前。

（）校準方法。 檢查臺秤（電子秤），臺秤外觀是否清潔，刻度是否清晰；電子秤開關(guān)是否完好，電力是否充足，顯示是否明亮完整。

（二）臺秤（電子秤）位是否正確。

（三）取兩個不同重量的標準砝碼（計量證有效期內(nèi)）。

（四）將這兩個標準砝碼依次測量重量，并記錄。

（五）將兩個電子秤砝碼與實際重量顯示數(shù)據(jù)分別對比，重量誤差電子秤小于5克，判內(nèi)校，臺秤小于10克，判內(nèi)校。 四章 標定與校正 十條 標定與校正頻率： 當對比校準誤差后角差校準和線性校準均達不到要求時。

（）TCS系列標定與校正方法。

按 扣重+開機 出現(xiàn)CAL—按 扣重 顯示d30000—按扣重，顯示C150—按扣重，出現(xiàn)數(shù)字，按歸，歸，加碼，按扣重，依次顯示 1/3,2/3,MAX,當顯示的值與砝碼值樣時，按扣重，完成，屏幕顯示稱量。

（二）BWS系列標定與校正方法。 按歸+開機，自檢后屏幕歸0，按※，出現(xiàn)CAL.5P，按→，出現(xiàn)“CAL.00"，按※，出現(xiàn)該秤稱量，按→，出現(xiàn)“000.00"按→移位，按↑輸入數(shù)字，加砝碼，按※確認完成

（）填寫“電子秤砝碼校準記錄表"，需記錄每個點的讀數(shù)記錄。角差校準、線性校準和對比校準兩種校準方式需同時推行且分別記錄。

（二）校準結(jié)果不處理：停止使用。通知維修人員行修復。重新校準，確認后再投入使用。

（三）記錄的填寫：對比校準由操作工行填寫，角差校準和線性校準由各部門設(shè)備管理員行填寫，標定與校正由設(shè)備部計量管理員行填寫。

十二條 電子秤砝碼相關(guān)記錄

（）電子秤日常比對校準記錄表

（二）電子秤校準記錄表

六章 引用標準

十三條 標準： 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂（五節(jié)校準） 《JJF 1139-2005 計量器具檢定周期確定原則和方法》 《GBT7723-2002 數(shù)字指示秤》

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