實(shí)驗(yàn)室儀器校準(zhǔn)與檢定的各自優(yōu)勢(shì)

加強(qiáng)儀器設(shè)備的管理十分重要，儀器設(shè)備管理是實(shí)驗(yàn)室管理的一個(gè)重要方面，直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的高低，對(duì)保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠起到至關(guān)重要的作用。根據(jù)ISO／IEC17025中5．6．1條款的規(guī)定：”用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序”。因此，保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠真實(shí)、準(zhǔn)確、有效地出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的前提，就是對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行必要檢定、校準(zhǔn)，使出具的數(shù)據(jù)具有的可溯源性。然而，檢定與校準(zhǔn)作為計(jì)量管理工作中的兩個(gè)基本用語，在日常的工作中很多工作人員常常把兩者混淆。為了把兩者很好地區(qū)分開來，必須先弄清楚檢定與校準(zhǔn)的相同點(diǎn)與不同點(diǎn)。

ISO~EC指南25．1990《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求》將”檢定”定義為：”通過校驗(yàn)提供證據(jù)來確認(rèn)符合規(guī)定的要求。查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序。包括檢查、測(cè)試、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。

ISOl0Ol2-l《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量保證要求》標(biāo)準(zhǔn)將”計(jì)量校準(zhǔn)”定義為：”在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的被測(cè)量的已知值之間關(guān)系的一組操作。

計(jì)量校準(zhǔn)和檢定的區(qū)別

(1)目的不同：計(jì)量校準(zhǔn)的目的是對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差，確保量值準(zhǔn)確，屬于自下而上量值溯源的一組操作。檢定的目的則是對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定。通過檢定，評(píng)定測(cè)量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。

(2)對(duì)象不同：校準(zhǔn)的對(duì)象是屬于強(qiáng)制性檢定之外的測(cè)量裝置。檢定的對(duì)象是我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測(cè)量裝置。檢定的對(duì)象主要是三個(gè)大類的計(jì)量器具：1．計(jì)量基準(zhǔn)。2．【計(jì)量】標(biāo)準(zhǔn)ISO10012．1標(biāo)準(zhǔn)。3．我國(guó)計(jì)量法和中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄規(guī)定”凡用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)的，均實(shí)行強(qiáng)制檢定”。

(3)性質(zhì)不同：計(jì)量校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性，屬于組織自愿的溯源行為。檢定屬于強(qiáng)制性的行為，屬法制計(jì)量管理的范疇。

(4)依據(jù)不同：計(jì)量校準(zhǔn)的主要依據(jù)是組織根據(jù)實(shí)際需要自行制定的《校準(zhǔn)規(guī)范》，或參照《檢定規(guī)程》的要求。檢定的主要依據(jù)是《計(jì)量檢定規(guī)程》，這是計(jì)量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件。其中，通常對(duì)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定周期、計(jì)量特性、檢定項(xiàng)目、檢定條件、檢定方法及檢定結(jié)果等作出規(guī)定。

(5)方式不同：計(jì)量校準(zhǔn)的方式可以采用組織自校、外校，或自校加外校相結(jié)合的方式進(jìn)行。檢定必須到有資格的計(jì)量部門或法定授權(quán)的單位進(jìn)行。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)狀，多數(shù)生產(chǎn)和服務(wù)組織都不具備檢定資格，只有少數(shù)大型組織或?qū)I(yè)計(jì)量檢定部門才具備這種資格。

(6)周期不同：計(jì)量校準(zhǔn)周期由組織根據(jù)使用計(jì)量器具的需要自行確定。可以進(jìn)行定期校準(zhǔn)，也可以不定期校準(zhǔn)，或在使用前校準(zhǔn)。檢定的周期

必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行，組織不能自行確定。檢定周期屬于強(qiáng)制性約束的內(nèi)容。

(7)內(nèi)容不同：計(jì)量校準(zhǔn)的內(nèi)容和項(xiàng)目，只是評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差，以確保量值準(zhǔn)確。檢定的內(nèi)容則是對(duì)測(cè)量裝置的全面評(píng)定，要求更全面、除了包括校準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容之外，還需要檢定有關(guān)項(xiàng)目。

(8)結(jié)論不同：計(jì)量校準(zhǔn)的結(jié)論只是評(píng)定測(cè)量裝置的量值誤差，確保量值準(zhǔn)確，不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報(bào)告》。檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍，給出測(cè)量裝置合格與不合格的判定。出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格，在規(guī)定的量值誤差范圍之內(nèi)則為合格。檢定的結(jié)果是給出《證書》。

(9)法律效力不同：計(jì)量校準(zhǔn)的結(jié)論不具備法律效力，給出的《校準(zhǔn)證書》只是標(biāo)明量值誤差，屬于一種技術(shù)文件。檢定的結(jié)論具有法律效力，可作為計(jì)量器具或測(cè)量裝置檢定的法定依據(jù)《證書》屬于具有法律效力的技術(shù)文件。

三、校準(zhǔn)的比較優(yōu)勢(shì)

在實(shí)際工作中，按照”檢定”的定義，是對(duì)所測(cè)量的設(shè)備性能進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，做出合格與否的結(jié)論。而”校準(zhǔn)”是利用對(duì)所測(cè)量的設(shè)備被測(cè)量和已知值之間關(guān)系(給出特定的示值)。在實(shí)驗(yàn)室實(shí)際檢測(cè)工作中，一組數(shù)據(jù)的產(chǎn)生需要用到一臺(tái)或者多臺(tái)的儀器設(shè)備，每一臺(tái)儀器設(shè)備，意味著它自身的誤差值是符合相關(guān)規(guī)范要求。但是，誤差值具體的數(shù)字無法明確，得到的檢測(cè)數(shù)據(jù)符合”真值”的程度不能確定。所以，得出的檢驗(yàn)結(jié)果可能真實(shí)性、準(zhǔn)確性程度低。此時(shí)，如果對(duì)相關(guān)設(shè)備儀器采取校準(zhǔn)工作的，通過證書對(duì)相應(yīng)的數(shù)值進(jìn)行修正，參與到實(shí)際運(yùn)算中，可以的保證檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)的可溯源性、真實(shí)性、可靠性。

結(jié)合實(shí)際工作，本人認(rèn)為對(duì)于不是檢定的對(duì)象主要是三個(gè)大類的計(jì)量器具的儀器設(shè)備建議采用校準(zhǔn)方式開展儀器設(shè)備管理工作，以保證在實(shí)際工作中每個(gè)觀察和測(cè)量的數(shù)值都能夠得到有效溯源、修正。這是因?yàn)椋?/span>

1)在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制方面：目前，許多試驗(yàn)對(duì)環(huán)境溫度要求非常嚴(yán)格，只有滿足相應(yīng)的環(huán)境條件時(shí)候，才能得到正確的試驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。如果，此時(shí)采用檢定方式對(duì)環(huán)境溫度控制系統(tǒng)進(jìn)行檢定，合格證書只是對(duì)這個(gè)系統(tǒng)的整體功能是否滿足檢定規(guī)程給出結(jié)論，并無實(shí)際數(shù)值。當(dāng)環(huán)境控制系統(tǒng)處于檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范要求臨界值時(shí)候，就不能正確判斷出此時(shí)我們監(jiān)控的環(huán)境溫度實(shí)際情況是否符合要求，可能會(huì)出現(xiàn)滿足或者不滿足等兩種可能性，從而影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。如果，此時(shí)采用校準(zhǔn)方式給出相對(duì)應(yīng)的數(shù)值，就能夠直接判斷出是否符合檢驗(yàn)方法和規(guī)范要求，及時(shí)采取措施，糾正不符合發(fā)生。例如：水分測(cè)量要求在105~2"C條件下進(jìn)行測(cè)量，如果我們的溫度計(jì)在103~C檢定是合格(但是誤差為負(fù)值情況下)，按照檢定要求，溫度計(jì)是合格的能滿足工作要求，但此時(shí)的試驗(yàn)條件已經(jīng)不能滿足檢驗(yàn)方法的要求。如果此時(shí)如果采取的是”校準(zhǔn)”方式，就可以直觀的發(fā)現(xiàn)此時(shí)103℃條件下的狀態(tài)已經(jīng)偏離檢驗(yàn)方法要求，可以及時(shí)采取措施糾正這種不符合現(xiàn)象發(fā)生。

2)在檢測(cè)結(jié)果處于臨界值方面：當(dāng)實(shí)際結(jié)果在臨界值的情況下，檢測(cè)結(jié)果可能是一臺(tái)或者多臺(tái)設(shè)備綜合得出結(jié)果時(shí)候，檢定證書不會(huì)給出每個(gè)觀測(cè)值的具體誤差值，造成I}缶界值時(shí)候，不能進(jìn)行有效的數(shù)值修正工作，判斷出此時(shí)每個(gè)數(shù)值對(duì)應(yīng)的實(shí)際真實(shí)值，就會(huì)造成誤判或者錯(cuò)判現(xiàn)象。對(duì)于儀器設(shè)備只有部分功能滿足要求的，處于”準(zhǔn)用”狀態(tài)的設(shè)備，在后期使用時(shí)候可以采取校準(zhǔn)工作對(duì)于”準(zhǔn)用”狀態(tài)范圍內(nèi)量值的具體數(shù)值，便于在實(shí)際工作應(yīng)用。

3)特別對(duì)于多功能的設(shè)備，在檢定時(shí)候，根據(jù)檢定規(guī)程對(duì)設(shè)備整體狀態(tài)給出合格與否的結(jié)論，但是不能給出每個(gè)具體功能的實(shí)際誤差或者偏差。此時(shí)，采用校準(zhǔn)方式就可以達(dá)到每個(gè)具體功能范圍具體數(shù)值的實(shí)際誤差或者偏差。

綜合以上的情況，我認(rèn)為在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理工作中，都應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況和需要，采取有利于檢測(cè)工作需要且符合《計(jì)量法》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等要求的方式，進(jìn)行儀器檢定或者校準(zhǔn)，以保證檢測(cè)結(jié)果科學(xué)、客觀、真實(shí)、有效。