藥廠部分區(qū)域會用防爆露點儀，不是全車間都要，按危險區(qū)域劃分

：普通潔凈區(qū)（無溶劑、無可燃粉塵）用普通露點儀；API 合成、溶劑處理、制粒包衣、溶劑回收等防爆分區(qū)，必須選用防爆型（大多是本安 Ex ia）露點變送器 / 便攜露點儀

一、藥廠哪些工段需要防爆露點儀（測氮氣 / 壓縮空氣露點）

1. API 原料藥車間（合成、萃取、溶劑回收） 大量乙醇、異丙醇、乙酸乙酯、丙酮等揮發(fā)性有機溶劑，屬于 Zone1/Zone2 爆炸性氣體環(huán)境；工藝氮氣、干燥壓縮空氣管路需要在線露點監(jiān)測，巡檢抽檢也要本安防爆便攜露點儀。

2. 濕法制粒、流化床干燥、薄膜包衣（溶劑型包衣） 酒精揮發(fā)，同時存在可燃藥粉；屬于氣體 + 粉塵雙重防爆風險，氣源（氮氣 / 潔凈壓縮空氣）露點監(jiān)測點需要防爆露點變送器。

3. 噴霧干燥、原料藥粉碎、粉體干燥工段 可燃藥物粉塵，屬于粉塵防爆區(qū)域（20/21/22 區(qū)），安裝在該區(qū)域內(nèi)的露點探頭 / 變送器必須滿足粉塵防爆。

4. 溶劑儲罐區(qū)、?；穫}庫配套的制氮 / 干燥空氣站 氮氣吹掃、惰性保護，管路取樣點在防爆區(qū)內(nèi)，儀器要防爆。

測量目的：監(jiān)測工藝氮氣、潔凈壓縮空氣露點，防止水分導致藥品降解、結塊、微生物污染，滿足 GMP；同時防爆滿足安規(guī)、消防檢查。

二、哪些區(qū)域不需要防爆露點儀

· 普通無菌制劑車間（水基工藝，不用大量有機溶劑）、凍干機潔凈區(qū)（無溶劑揮發(fā)）、純化水 / 注射水機房、普通空調潔凈區(qū)，只需要 GMP 潔凈型、316L 不銹鋼探頭，非防爆即可。

三、選型要點（藥廠常用）

1. 防爆類型：本安型 Ex ia II C T4/T6 常用，適合 Zone2；少數(shù)高危 Zone1 用隔爆 Ex d；粉體區(qū)域要同時滿足粉塵防爆 Ex tb。

2. 材質：探頭必須316L 不銹鋼、燒結金屬過濾器，可清潔、符合 GMP，避免掉顆粒污染產(chǎn)品。

3. 信號：4-20mA+HART，方便接入 DCS；便攜款電池供電本安，用于現(xiàn)場巡檢驗證。

配套：帶可溯源校準證書，支持審計追蹤，滿足 GMP 審計。