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上海博取儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第15年

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純水電導(dǎo)率分析儀在制藥純化水系統(tǒng)中的關(guān)鍵應(yīng)用

時(shí)間:2026/4/17閱讀:727
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電導(dǎo)率是制藥用水系統(tǒng)中應(yīng)用廣泛、最重要的在線監(jiān)測(cè)參數(shù)之一。從源水預(yù)處理到純化水制備,再到注射用水生產(chǎn)和儲(chǔ)存,電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)貫穿整個(gè)制藥用水系統(tǒng)。對(duì)于純化水和注射用水這種極低電導(dǎo)率的高純度水,必須使用專為純水環(huán)境設(shè)計(jì)的純水電導(dǎo)率分析儀。

一、電導(dǎo)率在制藥用水中的意義

2. 藥典對(duì)電導(dǎo)率的要求

水質(zhì)類型中國(guó)藥典 (ChP)美國(guó)藥典 (USP)歐洲藥典 (EP)
純化水≤25℃時(shí)≤4.3μS/cm在線/離線≤1.3μS/cm(25℃)≤4.3μS/cm(20℃)
注射用水≤25℃時(shí)≤1.1μS/cm在線/離線≤1.3μS/cm(25℃)≤1.1μS/cm(20℃)

1. 博取ECG-2090Pro純水電導(dǎo)率分析儀

參數(shù) 規(guī)格
         測(cè)量范圍               0-200 μS/cm
         分辨率0.01 μS/cm
         精度±1% F.S.
         溫度補(bǔ)償自動(dòng),Pt1000
         傳感器材質(zhì)316L不銹鋼流通池

三、制藥純化水系統(tǒng)中的監(jiān)測(cè)點(diǎn)位設(shè)計(jì)

2. 電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)點(diǎn)位配置

監(jiān)測(cè)點(diǎn)位置儀表類型監(jiān)測(cè)目的典型值
RO進(jìn)水反滲透前普通型評(píng)估預(yù)處理效果>500μS/cm
RO產(chǎn)水反滲透后純水型評(píng)估RO去除率>10μS/cm
EDI產(chǎn)水EDI后純水型(K=0.01)評(píng)估EDI性能>1.0μS/cm
儲(chǔ)罐出口純化水儲(chǔ)罐純水型(K=0.01)確保出水質(zhì)量>1.3μS/cm

六、應(yīng)用案例分析

案例:某生物制藥企業(yè)純化水系統(tǒng)電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)優(yōu)化

背景:
           該生物制藥企業(yè)純化水系統(tǒng)產(chǎn)能為5噸/小時(shí),用于單克隆抗體生產(chǎn)。原使用進(jìn)口品牌電導(dǎo)率儀,但存在配件價(jià)格高、維修響應(yīng)慢等問題,每年維護(hù)成本超過8萬元。

實(shí)施效果:
           - 測(cè)量精度與進(jìn)口設(shè)備一致,滿足USP <645>要求
           - 年維護(hù)成本從8萬元降至2萬元,節(jié)省75%
           - 技術(shù)響應(yīng)時(shí)間從5天縮短至24小時(shí)內(nèi)
           - 3年累計(jì)節(jié)省成本約30萬元

結(jié)語

純水電導(dǎo)率分析儀是制藥用水系統(tǒng)的“眼睛",提供實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)的水質(zhì)數(shù)據(jù),確保每一滴制藥用水都符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。博取儀器ECG-2090Pro憑借高精度測(cè)量、穩(wěn)定的長(zhǎng)期運(yùn)行性能、合理的價(jià)格以及*的售后服務(wù),已幫助眾多制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的國(guó)產(chǎn)化替代。

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