24.0浮游菌采樣器*/醫(yī)藥企業(yè)潔凈區(qū)浮游菌的測試方法

1方法提要                       

本方法采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評定潔凈室（區(qū)）的潔凈度．

2所用的儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基（略）

3浮游菌采樣器 一般采用狹縫式采樣器或離心式采樣器。

3.3離心式采樣器的原理

離心式采樣器由于內(nèi)部風(fēng)機(jī)的高速旋轉(zhuǎn)．氣流從采樣器前部吸入從后部流出，在離心力的作用下，的活微生物粒子有足夠的時(shí)間撞擊到的固形培養(yǎng)條上，經(jīng)培養(yǎng)后形成菌落，予以計(jì)數(shù)。

3.4狹縫式采樣器的使用要點(diǎn) 嚴(yán)格按儀器說明書的要求進(jìn)行操作。

3.4.1校驗(yàn)

3.4.2每次測試前應(yīng)按說明書上的規(guī)定．先接通電源，啟動(dòng)真空抽氣泵，然后調(diào)節(jié)流量計(jì)及定時(shí)器。

3.4.3空氣采樣量根據(jù)需要選定。已知采樣器的流量（L/mn），設(shè)定采樣時(shí)間（min），兩者相乘即采樣量（L）。

4真空抽氣泵

5培養(yǎng)皿

5.1狹縫式采樣器一般采用φ150 mm×15 mm,φ90 mm×15 mm,φ65 mm×15 mm三種規(guī)格的硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿?？筛鶕?jù)所選用采樣器選擇合適的培養(yǎng)皿。5.2離心式采樣器采用的固形培養(yǎng)條。

6培養(yǎng)基 普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基或其他藥典認(rèn)可的培養(yǎng)基r其配制方法見附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）。

7恒溫培養(yǎng)箱 必須定期對培養(yǎng)箱的溫度計(jì)進(jìn)行檢定。

8測試步驟

8.1.1測試前儀器’培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。

8.1.1采樣器進(jìn)入被溯房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級(jí)潔凈室的采樣器宜一直放在被測房間內(nèi)。

8.1.2 用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面。

8.1.3采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面，采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。

8.1.4采樣日及采樣管，使用前必須高溫滅菌．如用消毒劑對采樣管的外壁及內(nèi)壁進(jìn)行消毒時(shí)，應(yīng)將管中的殘留液倒掉并晾干。

8.1.5采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服，在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前，雙手用消毒劑消毒。

8.2狹縫式采樣器的采樣程序

8.2.1 儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開動(dòng)真空泵抽氣，使儀器中的殘余消毒荊蒸發(fā)，時(shí)間不少于5 min，并調(diào)好流量、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。

8.2.2關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣器縫隙高度。

8.2.3置采樣口子采樣點(diǎn)后，依次開啟采樣器、真空泵，轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器，根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時(shí)間。

8.3培養(yǎng)

8.3.1全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒冠子恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。

8.3.2在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)．時(shí)間不少于48 h。

8.3.3每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。